- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927869
Rolle des Systems System Training bei der Behandlung von Spastizität
Auswirkung der Ausübung des Lösungssystems bei der Behandlung von Spastik bei zerebralen Lähmung Kinder: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung der Auswirkung von Lully -System -Übungen bei der Behandlung von Spastik bei zerebralen Lähmung zu untersuchen
Hat das Training von Pully -Systeme eine Rolle bei der Behandlung von Spastik bei Kinderlähmung?
Die Teilnehmer werden:
Die der Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten ein Standardpflegeprogramm. Dieses Programm soll grundlegende unterstützende Therapien ohne die Übungen für spezielle Riemenscheibensysteme liefern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Elsalam university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien
- Der Grad der Spastizität beträgt (1) gemäß der modifizierten Ashwarth -Skala
- Sie in der Lage sind, Befehle zu verstehen, die ihnen gegeben wurden.
- Alle Kinder wurden vor und nach der vorgeschlagenen Zeit des Physiotherapieprogramms (3 Monate) bewertet.
Ausschlusskriterien:
- - Keine festen Deformitäten.
- Sie haben weder visuelle noch auditorische Probleme.
- Sie haben weder Wahrnehmungs- noch kognitive Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Die L -Gruppe erhält ein Standardpflegeprogramm.
|
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, werden sich an einem speziell entwickelten Physiotherapieprogramm übernehmen, das sich auf Übungen des Riemenscheibensystems konzentriert.
Das Programm soll dreimal pro Woche auftreten, was häufig genug ist, um möglicherweise aussagekräftige Verbesserungen zu induzieren und gleichzeitig eine angemessene Ruhe zwischen den Sitzungen zu ermöglichen, um Ermüdung und Übertraining zu verhindern
|
|
Experimental: Studie
Die Studiengruppe erhielt Übungen des Riemenscheibensystems
|
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, werden sich an einem speziell entwickelten Physiotherapieprogramm übernehmen, das sich auf Übungen des Riemenscheibensystems konzentriert.
Das Programm soll dreimal pro Woche auftreten, was häufig genug ist, um möglicherweise aussagekräftige Verbesserungen zu induzieren und gleichzeitig eine angemessene Ruhe zwischen den Sitzungen zu ermöglichen, um Ermüdung und Übertraining zu verhindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruttomotorische Funktion von Kindern mit Zerebralparese unter Verwendung von GMFMs
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewerten Sie die Veränderung, die im Laufe der Zeit in der Bruttomotorikfunktion von Kindern mit Zerebralparese auftritt
|
3 Monate
|
|
pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein 14-Punkte-Kriterium, das das funktionale Gleichgewicht im Kontext alltäglicher Aufgaben in der pädiatrischen Bevölkerung untersucht.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spastik mit EMG
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei der Beurteilung des Muskeltonus ist es wichtig, alle Eingänge und Ausgänge zu berücksichtigen, die ihn beeinflussen
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
errobe Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
|
6m Walk -Test
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .