Pully System treningsrolle i styring av spastisitet
19. juni 2025 oppdatert av: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Effekt av Pully System -trening i håndtering av spastisitet hos cerebral paresebarn: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av Pully System -trening i håndtering av spastisitet hos cerebral paresebarn
Har Pully System -trening rolle i styring av spastisitet hos cerebrale paresebarn?
Deltakerne vil:
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil motta et standardpleieprogram. Dette programmet er designet for å gi grunnleggende støttende terapier uten de spesialiserte remskivesystemøvelsene
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to grupper en gruppe vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram en annen gruppe vil motta Pully System -øvelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Elsalam university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier
- Graden av spastisitet er (1) i henhold til modifisert Ashwarths skala
- De kan forstå ordrer gitt til dem.
- Alle barn evaluert før og etter den foreslåtte perioden av fysioterapiprogrammet (3 måneder).
Eksklusjonskriterier:
- - Ingen faste deformiteter.
- De har verken visuelle eller auditive problemer.
- De har verken perseptuelle eller kognitive problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
L -gruppen vil motta et standardpleieprogram.
|
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil delta i et spesialdesignet fysioterapiprogram med fokus på remskivesystemøvelser.
Programmet skal etter planen skje tre ganger per uke, noe som hyppig er nok til å potensielt indusere meningsfulle forbedringer, samtidig som det tillater tilstrekkelig hvile mellom øktene for å forhindre utmattelse og overtrening
|
|
Eksperimentell: studere
Studiegruppen vil motta remskive -systemøvelser
|
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil delta i et spesialdesignet fysioterapiprogram med fokus på remskivesystemøvelser.
Programmet skal etter planen skje tre ganger per uke, noe som hyppig er nok til å potensielt indusere meningsfulle forbedringer, samtidig som det tillater tilstrekkelig hvile mellom øktene for å forhindre utmattelse og overtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross motorisk funksjon av barn med cerebral parese ved bruk av GMFMS
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere endring som oppstår over tid i den grove motoriske funksjonen til barn med cerebral parese
|
3 måneder
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Et kriterium-referert tiltak med 14 elementer som undersøker funksjonell balanse i sammenheng med hverdagsoppgaver i den pediatriske befolkningen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spastisitet med EMG
Tidsramme: 3 måneder
|
Når du vurderer muskeltonen, er det viktig å vurdere alle innganger og utganger som påvirker den, ved å bruke biomekanisk-EMG-teknikker for å måle aktiv tone
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erobisk kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
6m gangtest
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .