PULLY SYSTEM ROLA Rola w leczeniu spastyczności
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Wpływ ćwiczeń układu pully w leczeniu spastyczności u dzieci porażenia mózgu: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ćwiczeń układu pully w zarządzaniu spastycznością u dzieci porażenia mózgu
Czy ćwiczenia systemowe odgrywają rolę w leczeniu spastyczności u dzieci porażenia mózgowego?
Uczestnicy:
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają standardowy program opieki. Ten program ma na celu zapewnienie podstawowych terapii wspomagających bez wyspecjalizowanych ćwiczeń układu koła pasowego
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dwie grupy, jedna grupa otrzyma tradycyjny program fizykoterapii, inna grupa otrzyma ćwiczenia układu pully
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Elsalam university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia
- Stopień spastyczności wynosi (1) zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwartha
- Potrafi zrozumieć im zamówienia.
- Wszystkie dzieci oceniane przed i po sugerowanym okresie programu fizykoterapii (3 miesiące).
Kryteria wykluczenia:
- - Brak ustalonych deformacji.
- Nie mają ani problemów wizualnych, ani słuchowych.
- Nie mają ani problemów percepcyjnych, ani poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa L otrzyma standardowy program opieki.
|
Uczestnicy przydzielani do grupy interwencyjnej zaangażują się w specjalnie zaprojektowany program fizykoterapii, koncentrujący się na ćwiczeniach układu koła pasowego.
Program ma wystąpić trzy razy w tygodniu, co jest wystarczająco częste, aby potencjalnie wywołać znaczące ulepszenia, jednocześnie umożliwiając odpowiedni odpoczynek między sesjami, aby zapobiec zmęczeniu i przetrenowaniu
|
|
Eksperymentalny: badanie
Grupa badawcza otrzyma ćwiczenia układu koła pasowego
|
Uczestnicy przydzielani do grupy interwencyjnej zaangażują się w specjalnie zaprojektowany program fizykoterapii, koncentrujący się na ćwiczeniach układu koła pasowego.
Program ma wystąpić trzy razy w tygodniu, co jest wystarczająco częste, aby potencjalnie wywołać znaczące ulepszenia, jednocześnie umożliwiając odpowiedni odpoczynek między sesjami, aby zapobiec zmęczeniu i przetrenowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja motoryczna brutto dzieci z porażeniem mózgowym za pomocą GMFMS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń zmianę, która występuje z czasem w funkcji motorycznej brutto dzieci z porażeniem mózgowym
|
3 miesiące
|
|
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
14-elementowa miara opracowana przez kryterium, która bada równowagę funkcjonalną w kontekście codziennych zadań w populacji pediatrycznej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność z EMG
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena tonu mięśni ważne jest, aby wziąć pod uwagę wszystkie dane wejściowe i wyjścia, stosując techniki biomechaniczne EMG do pomiaru aktywnego tonu
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność erobic
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
6m test na spacer
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .