Pully System Oefening rol bij het beheer van spasticiteit
19 juni 2025 bijgewerkt door: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Effect van Pully System -oefening bij het beheer van spasticiteit bij kinderen van cerebrale parese: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van Pully System -oefening in het beheer van spasticiteit bij kinderen van cerebrale parese kinderen
Heeft Pully System -oefening een rol bij het beheer van spasticiteit bij kinderen van cerebrale parese?
Deelnemers zullen:
De deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen een standaardzorgprogramma. Dit programma is ontworpen om basisondersteunende therapieën te bieden zonder de gespecialiseerde poeliesysteemoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee groepen, een groep ontvangt een traditioneel fysiotherapieprogramma dat een andere groep Pully System -oefening krijgt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Elsalam university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria
- De mate van spasticiteit is (1) volgens de schaal van gemodificeerde Ashwarth
- Ze kunnen bestellingen begrijpen die aan hen zijn gegeven.
- Alle kinderen geëvalueerd voor en na de voorgestelde periode van het fysiotherapieprogramma (3 maanden).
Uitsluitingscriteria:
- - Geen vaste misvormingen.
- Ze hebben geen visuele noch auditieve problemen.
- Ze hebben noch perceptuele noch cognitieve problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
De L -groep ontvangt een standaardzorgprogramma.
|
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma gericht op poeliesysteemoefeningen.
Het programma is gepland om drie keer per week op te treden, wat frequent genoeg is om mogelijk zinvolle verbeteringen te induceren en tegelijkertijd voldoende rust tussen sessies toe te staan om vermoeidheid en overtraining te voorkomen
|
|
Experimenteel: studie
Studiegroep ontvangt poeliesysteemoefeningen
|
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma gericht op poeliesysteemoefeningen.
Het programma is gepland om drie keer per week op te treden, wat frequent genoeg is om mogelijk zinvolle verbeteringen te induceren en tegelijkertijd voldoende rust tussen sessies toe te staan om vermoeidheid en overtraining te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruto motorfunctie van kinderen met cerebrale parese met behulp van GMFMS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer verandering die in de loop van de tijd plaatsvindt in de grove motorfunctie van kinderen met cerebrale parese
|
3 maanden
|
|
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een criterium-verwijzingsmaatregel met 14 items die het functionele evenwicht onderzoekt in de context van dagelijkse taken in de pediatrische populatie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spasticiteit met EMG
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bij het beoordelen van spierspanning is het belangrijk om alle inputs en outputs die hiervan beïnvloeden te overwegen, met behulp van biomechanische EMG-technieken voor het meten van actieve toon
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerobische capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
6m looptest
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .