Pully System træningsrolle i styring af spasticitet
19. juni 2025 opdateret af: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Effekt af Pully System øvelse i styring af spasticitet hos cerebrale parese børn: Et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af Pully System -øvelse i styring af spasticitet hos cerebrale parese børn
Har Pully System -øvelse rolle i styring af spasticitet hos cerebrale parese børn?
Deltagerne vil:
Deltagerne, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage et standardplejeprogram. Dette program er designet til at tilvejebringe grundlæggende understøttende terapier uden de specialiserede remskuesystemøvelser
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to grupper, som en gruppe vil modtage traditionelt fysisk terapiprogram, en anden gruppe vil modtage Pully System -øvelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Elsalam university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier
- Graden af spasticitet er (1) ifølge modificeret Ashwarths skala
- De er i stand til at forstå ordrer, der blev givet dem.
- Alle børn evaluerede før og efter den foreslåede periode i fysioterapiprogrammet (3 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- - Ingen faste deformiteter.
- De har hverken visuelle eller auditive problemer.
- De har hverken perceptuelle eller kognitive problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
L -gruppen modtager et standardplejeprogram.
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i et specielt designet fysioterapiprogram med fokus på remskive -systemøvelser.
Programmet er planlagt til at forekomme tre gange om ugen, hvilket er hyppigt nok til potentielt at fremkalde meningsfulde forbedringer, mens den tillader tilstrækkelig hvile mellem sessioner for at forhindre træthed og overtræning
|
|
Eksperimentel: studere
Undersøgelsesgruppe vil modtage remskive -systemøvelser
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i et specielt designet fysioterapiprogram med fokus på remskive -systemøvelser.
Programmet er planlagt til at forekomme tre gange om ugen, hvilket er hyppigt nok til potentielt at fremkalde meningsfulde forbedringer, mens den tillader tilstrækkelig hvile mellem sessioner for at forhindre træthed og overtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto motorisk funktion hos børn med cerebral parese ved hjælp af GMFM'er
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ændring, der forekommer over tid i den brutto motoriske funktion af børn med cerebral parese
|
3 måneder
|
|
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: 3 måneder
|
En kriterium-henvisning på 14 punkter, der undersøger funktionel balance i sammenhæng med hverdagens opgaver i den pædiatriske population.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet med EMG
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved vurderingen af muskeltone er det vigtigt at overveje alle input og output, der påvirker det ved hjælp af biomekanisk-emg-teknikker til måling af aktiv tone
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erobisk kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
6m gåtest
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .