- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927869
Системная упражнения системы в управлении спастичностью
Влияние упражнений системных систем в лечении спастичности у детей церебрального паралича: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние упражнений системы запуска в лечении спастичности у детей церебрального паралича
Есть ли упражнения системы Belly System, роль в лечении спастичности у детей церебрального паралича?
Участники будут:
Участники, назначенные в контрольную группу, получат стандартную программу ухода. Эта программа предназначена для обеспечения базовых поддерживающих методов лечения без специализированных упражнений системы шкива
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Elsalam university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения
- Степень спастичности (1) в соответствии с модифицированной шкалой Эшварта
- Они способны понимать, как они даны приказы.
- Все дети, оцененные до и после предложенного периода программы физиотерапии (3 месяца).
Критерии исключения:
- - Нет фиксированных деформаций.
- У них нет ни зрительных, ни слуховых проблем.
- Они не имеют ни восприятия, ни когнитивных проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
Группа L получит стандартную программу ухода.
|
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут участвовать в специально разработанной программе физиотерапии, посвященной упражнениям по системе шкива.
Планируется, что программа будет происходить три раза в неделю, что достаточно часто, чтобы потенциально вызвать значимые улучшения, обеспечивая адекватный отдых между сеансами, чтобы предотвратить усталость и перегрузку
|
|
Экспериментальный: изучать
Учебная группа будет получать упражнения по системе шкива
|
Участники, назначенные в группу вмешательства, будут участвовать в специально разработанной программе физиотерапии, посвященной упражнениям по системе шкива.
Планируется, что программа будет происходить три раза в неделю, что достаточно часто, чтобы потенциально вызвать значимые улучшения, обеспечивая адекватный отдых между сеансами, чтобы предотвратить усталость и перегрузку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грубая моторная функция детей с церебральным параличом с использованием GMFMS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить изменения, которые возникают со временем в валовой моторной функции детей с церебральным параличом
|
3 месяца
|
|
Шкала педиатрического баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера, приподнятая в 14 пунктах, которая исследует функциональный баланс в контексте повседневных задач в педиатрической популяции.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность с ЭМГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
При оценке мышечного тонуса важно рассмотреть все входы и выходы, влияющие на него, используя методы биомеханического EMG для измерения активного тона
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эробическая способность
Временное ограничение: 3 месяца
|
6m ходьбы тест
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .