Covid-19生存者の熱療法と可動性 (HEAL)
熱療法による長いコビッドの物理的リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
SARS-COV-2感染(PASC)の急性後遺症は、コロナウイルス疾患2019(Covid-19)に入院した10人の患者のうち5人と、SARS-COV-2に感染したすべての成人の〜11%に影響を及ぼし、この状態は公衆衛生上の懸念を高めています。 これは、重要な障害、認知機能障害、および心血管疾患および代謝疾患のリスクの増加に関連しています。 運動に基づく介入は有望なリハビリテーション戦略ですが、参加率は一般的に臨床集団では低くなっています。 さらに、PASCの一般的な症状である想起後のmal怠感は、これらの患者の主要な安全上の懸念であり、これらの個人のかなりの割合が適切なリハビリテーションを受けることを妨げる可能性があります。 これに関連して、PASCのある個人の健康と機能能力を改善する、自宅で十分に許容される効果的な戦略を開発する重要なニーズがあります。 多くの健康上の利点を提供する有望なアプローチの1つは、全身熱療法です。 しかし、この介入が下半身に限定され、PASCの人の自宅で十分に許容される場合に効果的であるかどうかは不明です。
このプロジェクトの全体的な目的は、PASCを持つ中年後期および高齢者における在宅下半身熱療法の安全性、忍容性、および有効性を判断することです。 調査官は、家庭ベースの低体温療法は安全で、よく遵守されており、機能能力と中年後期の代謝および血管の健康のためのいくつかの代理マーカーを改善し、PASCを持つ高齢者の成人を改善できるという中心的な仮説をテストします。 特定のAIM 1は、自宅での低い体の熱療法は安全で、よく遵守されており、PASCを持つ中年および高齢者の認知的および身体的機能の両方を改善するという仮説をテストします。 選択された参加者は、8週間の家庭ベースの下半身熱療法(HT、皮膚温度38-40℃、自宅で週5分の5分間)、熱中状態(CT、皮膚温度33℃、同じ持続時間と頻度)、または摩耗性技術を使用した介入介入(WT、1,500-3,000追加段階から3〜5日間の段階)を使用するためにランダムに割り当てられます。 6分間の徒歩圏内、短い身体パフォーマンスバッテリーテストスコア、歩行速度、認知機能、有害事象の発生率、およびグループ間の介入に対する参加者の順守を比較します。 特定のAIM 2は、熱療法が炎症を弱めるという仮説をテストし、それが動脈剛性を低下させ、PASCの参加者の血管内皮機能と筋肉内酸素の利用可能性の両方を改善します。 調査員は、血液サンプルとドップラー超音波技術にin vitroアッセイを使用して、炎症、酸化還元状態、脈波速度、および流れ媒介拡張の変化を評価します。 筋肉内酸素の利用可能性は、in vivoでの磁気共鳴分光法によって測定されます。 特定のAIM 3は、低体温療法がミトコンドリア機能の強化の結果としてグルコースコントロールを改善するという仮説をテストします。 これらすべての効果は、WTグループより統計的に劣ることはありません。 提案された研究は非常に重要であり、翻訳可能であり、PASC患者の長期障害を軽減するために将来のリハビリテーション戦略を導くことが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gwenael Layec, PhD
- 電話番号:402-554-3779
- メール:unovrl@unomaha.edu
研究場所
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- 募集
- University of Nebraska Omaha
-
コンタクト:
- Gwenael Layec, PhD
- 電話番号:402-554-3779
- メール:unovrl@unomaha.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から90歳の間
- 脚の運動を禁止する整形外科の制限がない
- BMI <40 kg/m2および重量<400ポンド
- 以前にCOVID-19にかかっていたが、SARS-COV-2感染後少なくとも2か月間、疲労や身体機能の低下などの持続的な症状がある
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができません
- 妊娠中、母乳育児、または今後6か月以内に妊娠する可能性が高い女性
- ホルモン療法を受けている女性
- 閉所恐怖症
- 彼らが歩くことを禁止する整形外科の制限
- 現在、運動ベースまたは呼吸器筋のリハビリテーションプログラムに登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:熱療法
自宅での熱療法では、8週間、週に5回(40〜55分)。
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自宅では、下半身の熱療法
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偽コンパレータ:対照療法
SHAM AT HOME THERMONEUTRAL療法は、8週間、週に5回(40〜55分)。
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偽の熱utral
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アクティブコンパレータ:ウェアラブルテクノロジーを使用した歩行介入
+1日あたり1,500〜3000ステップ8週間、週3〜5日。
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ウォーキング介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分歩いて
時間枠:8週間
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6分間の距離が覆われています
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8週間
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短い身体パフォーマンスバッテリーテスト
時間枠:8週間
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物理的機能能力のテスト
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8週間
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動脈剛性
時間枠:8週間
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パルス波速度
|
8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gwenael Layec, PhD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0550-24-FB
- R01AG089307 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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