Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmeterapi og mobilitet hos overlevende fra Covid-19 (HEAL)

15. juli 2026 opdateret af: University of Nebraska

Fysisk rehabilitering af lang covid ved varmterapi

Post-akut efterfølger af SARS-COV-2-infektion (PASC) er ved at blive en vigtig risikofaktor for kroniske sygdomme, med ældre voksne og dem med underliggende sundhedsmæssige forhold, der risikerer at udvikle vedvarende mobilitetsbegrænsninger og handicap. Selvom træningsintervention er en almindelig strategi for at gendanne funktionel kapacitet, er det muligvis ikke muligt eller lokkende for mange mennesker med PASC. Dette kliniske forsøg søger at fastlægge tolerabilitet og effektivitet af hjemme-varmen for underkroppen til forbedring af funktionel kapacitet sammen med metabolisk og vaskulær sundhed hos sent mellem alderen og ældre voksne med PASC, også kendt som "lang covid".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-akut efterfølger af SARS-COV-2-infektion (PASC) påvirker 5 ud af 10 patienter, der er indlagt på hospitalet for Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) og ~ 11% af alle voksne inficeret af SARS-COV-2, hvilket gør denne betingelse til en voksende folkesundhedsmæssig bekymring. Det er forbundet med vigtige handicap, kognitiv dysfunktion og øgede risici for hjerte -kar -og metaboliske sygdomme. Selvom træningsbaseret intervention er en lovende rehabiliteringsstrategi, er deltagelsesgraden ofte lav i klinisk population. Derudover er postindsættelsesmisbrug, et almindeligt symptom med PASC, et stort sikkerhedsmæssigt problem hos disse patienter, hvilket kan forhindre, at en betydelig del af disse individer får tilstrækkelig rehabilitering. I denne sammenhæng er der et kritisk behov for at udvikle godt tolererede og effektive strategier derhjemme, der forbedrer sundhed og funktionel kapacitet hos personer med PASC. En lovende tilgang, der tilbyder adskillige sundhedsmæssige fordele, er varmen for hele kroppen. Hvorvidt denne intervention er effektiv, når den er begrænset til underkroppen og tolereres godt hjemme hos mennesker med PASC, er imidlertid ukendt.

Det overordnede mål med dette projekt er at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​hjemmebaseret underkropsvarmeapi i sen middelalder og ældre voksne med PASC. Efterforskere vil teste den centrale hypotese om, at hjemmebaseret nedre kropsterapi er sikker, godt overholdt og kan forbedre funktionel kapacitet og flere surrogatmarkører for metabolisk og vaskulær sundhed i den sene midterste alder og ældre voksne med PASC. Specifikt mål 1 vil teste hypotesen om, at den underkropsvarmeapi derhjemme er sikker, godt vedhæftet og forbedrer både kognitiv og fysisk funktion hos middelalderen og ældre voksne med PASC. Udvalgte deltagere tildeles tilfældigt til at udføre 8 ugers hjemmebaseret underkropsvarmeapi (HT, hudtemperatur 38-40˚C, 40-55 min, 5 pr. Uge derhjemme), en termoneutral tilstand (CT, hudtemperatur 33˚C, samme varighed og frekvens) eller en gående intervention ved hjælp af slid teknologi (WT, 1.500-3.000 yderligere trin fra baseline, 3-5 dage pr. Uge). Vi vil sammenligne 6 minutters gåafstand, den korte fysiske ydelsesbatteritestresultat, ganghastighed, kognitiv funktion, forekomst af bivirkninger og deltagerens overholdelse af intervention mellem grupper. Specifikt mål 2 vil teste hypotesen om, at varmeterapi vil dæmpe betændelse, som derefter vil reducere arteriel stivhed og forbedre både vaskulær endotelfunktion og muskel intracellulær ilttilgængelighed hos deltagere med PASC. Efterforskere vil bruge in vitro-assays på blodprøver og Doppler-ultralydteknikker til at vurdere ændringer i betændelse, redoxstatus, puls-bølgehastighed og flow-medieret dilatation. Muskelintracellulær ilttilgængelighed måles ved magnetisk resonansspektroskopi in vivo. Specifikt AIM 3 vil teste hypotesen om, at den nedre kropsvarmeapi vil forbedre glukosekontrol som et resultat af forbedret mitokondrisk funktion. Alle disse effekter vil ikke være statistisk ringere end WT -gruppen. Den foreslåede forskning er meget vigtig, da den let kan oversættes og forventes at vejlede fremtidige rehabiliteringsstrategier for at afbøde langvarige handicap hos patienter med PASC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Omaha
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 50 og 90 år
  • Fri for ortopædiske begrænsninger, der ville forbyde at udføre benøvelse
  • BMI <40 kg/m2 og vejer <400 kg
  • Tidligere kontraherede Covid-19 og har vedvarende symptomer såsom en træthed eller tilbagegang i fysisk funktion, i mindst 2 måneder efter SARS-CoV-2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller sandsynligvis bliver gravide inden for de næste 6 måneder
  • Kvinder, der tager hormonbehandling
  • Claustrophobia
  • Ortopædiske begrænsninger, der ville forbyde dem at gå
  • I øjeblikket tilmeldt et træningsbaseret eller respiratorisk muskelrehabiliteringsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmeapi
Derhjemme varmer terapi 5 gange (40-55 min) om ugen i 8 uger.
Hjemme underkroppen.
Sham-komparator: Kontrolterapi
Sham hjemme termoneutral terapi 5 gange (40-55 min) om ugen i 8 uger.
Skam termoneutral
Aktiv komparator: Walking Intervention ved hjælp af bærbar teknologi
+1.500-3000 trin pr. Dag 3-5 dage om ugen i 8 uger.
Walking Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 min. Gåafstand
Tidsramme: 8 uger
Afstand dækket i løbet af 6 minutter af gang
8 uger
Kort fysisk ydelsesbatteritest
Tidsramme: 8 uger
Test af fysisk funktionel kapacitet
8 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uger
Pulsbølgehastighed
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De de-identificerede data vil blive deponeret i et datalagasitory, der er specifikke for biomedicinske videnskaber ved hjælp af standardrettigheder som dem, der er etableret af Open Data Commons (ODC)

IPD-delingstidsramme

Forskningsfællesskabet har adgang til data i slutningen af ​​Grant Award, eller når der er indsendt en publikation, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret på Open Access Platform, og vi vil bruge standardrettighedsfritagelser etableret af Open Data Commons (ODC).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner