Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöterapia ja liikkuvuus COVID-19-eloonjääneissä (HEAL)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Pitkän covidin fyysinen kuntoutus lämpöterapialla

SARS-COV-2-infektion (PASC) jälkikäteen jälkikäteen on tulossa tärkeä kroonisten sairauksien riskitekijä vanhemmilla aikuisilla ja niiden, joilla on taustalla olevia terveysolosuhteita, joilla on riski jatkuvien liikkuvuuden rajoitusten ja vammaisten kehittymiseksi. Vaikka liikuntainterventio on yleinen strategia funktionaalisen kapasiteetin palauttamiseksi, se ei välttämättä ole mahdollista tai houkuttelevaa monille PASC: lla. Tällä kliinisellä tutkimuksella pyritään selvittämään kodin alavartalon lämpöterapian siedettävyyden ja tehokkuuden funktionaalisen kapasiteetin parantamiseksi sekä aineenvaihdunnan ja verisuonten terveydenhuollon kanssa myöhään ikäisissä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on PASC, joka tunnetaan myös nimellä "pitkä covid".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-COV-2-infektion (PASC) jälkikäteen jälkiseuraukset vaikuttavat viiteen kymmenestä kymmenestä potilaasta, jotka ovat sairaalahoidossa Coronavirus-taudin 2019 (COVID-19) kanssa ja ~ 11% kaikista SARS-COV-2: n tartunnan saaneista aikuisista, mikä tekee tästä tilasta kasvavan kansanterveyden huolenaiheen. Se liittyy tärkeisiin vammaisuuksiin, kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja lisääntyneisiin sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntatautien riskeihin. Vaikka liikuntapohjainen interventio on lupaava kuntoutusstrategia, osallistumisaste on yleensä alhainen kliinisessä väestössä. Lisäksi levityksen jälkeinen pahoinvointi, yleinen oire PASC: n kanssa, on merkittävä turvallisuusongelma näillä potilailla, mikä voi estää merkittävän osan näistä henkilöistä saamaan riittävän kuntoutuksen. Tässä yhteydessä on kriittistä tarvetta kehittää kotona hyvin siedettyjä ja tehokkaita strategioita, jotka parantavat terveyttä ja toiminnallista kykyä PASC-potilailla. Yksi lupaava lähestymistapa, joka tarjoaa lukuisia terveyshyötyjä, on koko kehon lämpöterapia. On kuitenkin tuntematon, onko tämä interventio tehokas, kun se on rajoitettu alavartaloon ja hyvin siedetty kotona PASC -potilailla.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää kotipohjaisen ala kehon lämpöterapian turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus myöhäisissä iässä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on PASC. Tutkijat testaavat keskeisen hypoteesin, jonka mukaan kotipohjainen ala kehon lämpöterapia on turvallista, hyvin tarttuneena ja voi parantaa funktionaalista kapasiteettia ja useita korvikemarkkereita aineenvaihdunta- ja verisuonten terveydelle myöhään keski-iässä ja vanhemmat aikuiset, joilla on PASC. Spesifinen tavoite 1 testataan hypoteesia, jonka mukaan alaikäisen lämmönhoito kotona on turvallista, hyvin tarttuneena ja parantaa sekä kognitiivista että fyysistä toimintaa keskiajan ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on PASC. Valitut osallistujat allokoidaan satunnaisesti 8 viikkoa kotihoitoalon lämpöhoitoa (HT, ihon lämpötila 38-40 ° C, 40-55 min, 5 viikossa kotona), termoneutraalitila (CT, ihon lämpötila 33 ° C, sama kesto ja taajuus) tai kävelytoimenpiteet käyttämällä pukeutuvaa tekniikkaa (WT, 1 500-3000 ylimääräistä askelta, 3-5-viikkoa). Vertaamme 6 minuutin kävelymatkan, lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun testipistettä, kävelynopeutta, kognitiivista toimintaa, haittatapahtumien esiintyvyyttä ja osallistujien noudattamista ryhmien väliseen interventioon. Spesifinen tavoite 2 testaa hypoteesia, jonka mukaan lämpöterapia heikentää tulehdusta, joka sitten vähentää valtimoiden jäykkyyttä, ja parantaa sekä verisuonten endoteelin toimintaa että lihaksen solunsisäistä hapen saatavuutta PASC: n osallistujilla. Tutkijat käyttävät in vitro -määrityksiä verinäytteissä ja Doppler-ultraäänitekniikoissa tulehduksen, redox-tilan, pulssi-aallonopeuden ja virtausvälitteisen dilaation muutosten arvioimiseksi. Lihasten solunsisäinen hapen saatavuus mitataan magneettikesonanssispektroskopialla in vivo. Spesifinen tavoite 3 testaa hypoteesia, jonka mukaan alempi kehon lämpöterapia parantaa glukoosin hallintaa tehostetun mitokondrioiden toiminnan seurauksena. Kaikki nämä vaikutukset eivät ole tilastollisesti huonompi kuin WT -ryhmä. Ehdotettu tutkimus on erittäin merkittävä, koska se on helposti käännettävä ja sen odotetaan ohjattavan tulevia kuntoutusstrategioita PASC: n potilailla olevien pitkäaikaisten vammaisten lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Omaha
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–90 -vuotiaita
  • Vapaa ortopedisista rajoituksista, jotka kieltäisivät suorittavan jalkaharjoituksen
  • BMI <40 kg/m2 ja painaa <400 kiloa
  • Aikaisemmin supistuneet COVID-19: n ja niillä on jatkuvia oireita, kuten väsymys tai fyysisen toiminnan väheneminen, vähintään 2 kuukauden ajan SARS-COV-2-infektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa kirjallista tietoista suostumusta
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai todennäköisesti tulevat raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Naiset, jotka käyttävät hormonihoitoa
  • Klaustrofobia
  • Ortopediset rajoitukset, jotka kieltäisivät heitä kävelemästä
  • Rekisteröityy tällä hetkellä liikuntapohjaiseen tai hengityslihasten kuntoutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöterapia
Kotona lämpöterapia 5 kertaa (40-55 min) viikossa 8 viikon ajan.
Kotona alavartalon lämpöhoito
Huijausvertailija: Valvontahoito
Sham at Home Thermoneutraal -hoito 5 kertaa (40-55 min) viikossa 8 viikon ajan.
Huijaus
Active Comparator: Kävelyinterventio puettavan tekniikan avulla
+1 500-3000 askelta päivässä 3-5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kävelytoimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Etäisyys, joka on peitetty 6 minuutin kävelyn aikana
8 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysisen funktionaalisen kapasiteetin testi
8 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pulssiaallonopeus
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot talletetaan biolääketieteellisille tieteille ominaiseen tietovarastoon käyttämällä vakiooikeuksien luopumista Open Data Commons -yrityksen (ODC) määrittämisessä (ODC)

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin avustuspalkinnon lopussa tai kun julkaisu on toimitettu, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot talletetaan avoimen pääsyn alustalle ja käytämme Open Data Commons (ODC): n perustamia vakiooikeuksien luopumista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa