Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie thermique et mobilité chez les survivants Covid-19 (HEAL)

15 juillet 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Réhabilitation physique de la longue thérapie par la thermothérapie

Les séquelles post-aiguës de l'infection SARS-COV-2 (PASC) deviennent un facteur de risque majeur de maladies chroniques, avec des adultes plus âgés et ceux qui ont des problèmes de santé sous-jacents à risque de développer des limitations et des handicaps de mobilité persistants. Bien que l'intervention de l'exercice soit une stratégie courante pour restaurer la capacité fonctionnelle, elle peut ne pas être réalisable ou attrayant pour de nombreuses personnes atteintes de PASC. Cet essai clinique vise à établir la tolérabilité et l'efficacité de la thérapie thermique à domicile à domicile pour améliorer la capacité fonctionnelle ainsi que la santé métabolique et vasculaire chez les personnes âgées moyennes et les personnes âgées atteintes de PASC, également appelées "longues cèvres".

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les séquelles post-aiguës d'une infection SARS-COV-2 (PASC) affectent 5 patients sur 10 hospitalisés pour la maladie du coronavirus 2019 (Covid-19) et ~ 11% de tous les adultes infectés par le SARS-CoV-2, ce qui fait de cette condition un problème de santé publique croissant. Il est associé à des handicaps importants, à un dysfonctionnement cognitif et à une augmentation des risques pour les maladies cardiovasculaires et métaboliques. Bien que l'intervention basée sur l'exercice soit une stratégie de réhabilitation prometteuse, les taux de participation sont généralement faibles dans la population clinique. De plus, le malaise post-exertionnel, un symptôme courant avec PASC, est un problème de sécurité majeur chez ces patients, ce qui peut empêcher une proportion importante de ces personnes pour recevoir une réhabilitation adéquate. Dans ce contexte, il existe un besoin critique de développer des stratégies bien tolérées et efficaces à la maison qui améliore la santé et la capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de PASC. Une approche prometteuse qui offre de nombreux avantages pour la santé est la thérapie thermique du corps entier. Que cette intervention soit efficace lorsqu'elle est confinée au bas du corps et bien tolérée à la maison chez les personnes atteintes de PASC est cependant inconnue.

L'objectif global de ce projet est de déterminer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la thérapie thermique à domicile à domicile à la fin des adultes d'âge moyen et plus âgé avec PASC. Les enquêteurs testeront l'hypothèse centrale selon laquelle la thérapie thermique basée sur le corps à domicile est sûre, bien respectée et peut améliorer la capacité fonctionnelle et plusieurs marqueurs de substitution pour la santé métabolique et vasculaire à la fin de l'ère et des personnes âgées atteints de PASC. L'objectif spécifique 1 testera l'hypothèse selon laquelle la thérapie thermique du bas du corps à la maison est sûre, bien adhérée et améliore la fonction cognitive et physique chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées atteints de PASC. Les participants sélectionnés seront alloués au hasard pour effectuer 8 semaines de thérapie thermique à domicile (HT, température de la peau 38-40˚C, 40-55 min, 5 par semaine à la maison), une condition thermoneutre (CT, température de la peau 33˚C, même durée et fréquence), ou une intervention de marche en utilisant la technologie portable). Nous comparerons la distance de marche de 6 minutes, le score de test de la batterie de performances physiques courts, la vitesse de la marche, la fonction cognitive, l'incidence des événements indésirables et l'adhésion des participants à l'intervention entre les groupes. L'objectif 2 spécifique testera l'hypothèse selon laquelle la thérapie thermique atténuera l'inflammation, qui diminuera ensuite la raideur artérielle et améliorera à la fois la fonction endothéliale vasculaire et la disponibilité intracellulaire de l'oxygène musculaire chez les participants atteints de PASC. Les enquêteurs utiliseront des tests in vitro sur des échantillons de sang et des techniques d'échographie Doppler pour évaluer les changements dans l'inflammation, le statut redox, la vitesse des ondes d'impulsion et la dilatation médiée par l'écoulement. La disponibilité de l'oxygène intracellulaire musculaire sera mesurée par spectroscopie par résonance magnétique in vivo. L'objectif spécifique 3 testera l'hypothèse selon laquelle la thérapie thermique inférieure à l'organisme améliorera le contrôle du glucose en raison d'une fonction mitochondriale accrue. Tous ces effets ne seront pas statistiquement inférieurs au groupe WT. La recherche proposée est très importante car elle est facilement traduisible et devrait guider les stratégies de réadaptation futures pour atténuer les handicaps à long terme chez les patients atteints de PASC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
        • Recrutement
        • University of Nebraska Omaha
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Entre 50 et 90 ans
  • Sans limites orthopédiques qui interdiraient à l'exercice des jambes
  • IMC <40 kg / m2 et pèse <400 lb
  • Auparavant contracté Covid-19 et présentent des symptômes persistants tels qu'une fatigue ou une baisse de la fonction physique, pendant au moins 2 mois après l'infection SARS-COV-2

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé écrit
  • Les femmes enceintes, allaitées ou susceptibles de devenir enceintes dans les 6 prochains mois
  • Les femmes qui prennent l'hormonothérapie
  • Claustrophobie
  • Limitations orthopédiques qui les interdisent de marcher
  • Actuellement inscrit à un programme de réadaptation musculaire basée sur l'exercice ou respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie thermique
À la maison, la thérapie thermique 5 fois (40-55 min) par semaine pendant 8 semaines.
À la maison inférieur du corps therothérapie
Comparateur factice: Thérapie de contrôle
Thérapie thermoneutrale side à la maison 5 fois (40 à 55 min) par semaine pendant 8 semaines.
Simulé thermoneutre
Comparateur actif: Intervention de marche utilisant la technologie portable
+ 1 500-3000 étapes par jour 3-5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Intervention de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied
Délai: 8 semaines
Distance recouverte pendant 6 min de marche
8 semaines
Test de batterie de performances physiques courtes
Délai: 8 semaines
Test de capacité fonctionnelle physique
8 semaines
Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
Vitesse d'onde d'impulsion
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de désintégration seront déposées dans un référentiel de données spécifique aux sciences biomédicales en utilisant des dérogations aux droits standard comme celles établies par Open Data Commons (ODC)

Délai de partage IPD

La communauté de recherche aura accès aux données à la fin de la subvention ou lorsqu'une publication aura été soumise, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées sur la plate-forme en libre accès et nous utiliserons les dérogations standard établies par Open Data Commons (ODC).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner