Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmeterapi og mobilitet hos overlevende fra Covid-19 (HEAL)

15. juli 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Fysisk rehabilitering av lang covid ved varmeterapi

Post-akutte følger av SARS-COV-2-infeksjon (PASC) blir en viktig risikofaktor for kroniske sykdommer, med eldre voksne og de med underliggende helsemessige forhold som risikerer å utvikle vedvarende mobilitetsbegrensninger og funksjonshemminger. Selv om treningsinngrep er en vanlig strategi for å gjenopprette funksjonell kapasitet, kan det hende at det ikke er mulig eller lokkende for mange mennesker med PASC. Denne kliniske studien søker å etablere tolerabiliteten og effekten av hjemme-varmeterapi for underkroppen for å forbedre funksjonell kapasitet sammen med metabolsk og vaskulær helse hos eldre og eldre voksne med sen midt midt og eldre med PASC, også kjent som "lang covid".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Post-akutte følger av SARS-COV-2-infeksjon (PASC) rammer 5 av 10 pasienter som er innlagt på sykehus for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) og ~ 11% av alle voksne smittet av SARS-COV-2, noe som gjør denne tilstanden til en økende folkehelse. Det er assosiert med viktige funksjonshemninger, kognitiv dysfunksjon og økt risiko for kardiovaskulære og metabolske sykdommer. Selv om treningsbasert intervensjon er en lovende rehabiliteringsstrategi, er deltakelsesgraden ofte lave i klinisk populasjon. I tillegg er etter-betenkelig ubehag, et vanlig symptom med PASC, et stort sikkerhetsproblem hos disse pasientene, noe som kan forhindre en betydelig andel av disse personene til å få tilstrekkelig rehabilitering. I denne sammenhengen er det et kritisk behov for å utvikle godt tolererte og effektive strategier hjemme som forbedrer helse og funksjonell kapasitet hos individer med PASC. En lovende tilnærming som tilbyr mange helsemessige fordeler er varmeteterapi i hele kroppen. Hvorvidt denne intervensjonen er effektiv når det er begrenset til underkroppen og tolereres godt hjemme hos personer med PASC, er imidlertid ukjent.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme sikkerheten, toleransen og effekten av hjemmebasert varmeteterapi i lavere kropp hos sen middelalder og eldre voksne med PASC. Etterforskerne vil teste den sentrale hypotesen om at hjemmebasert varmeteterapi med lavere kropp er trygg, godt festet og kan forbedre funksjonell kapasitet og flere surrogatmarkører for metabolsk og vaskulær helse i senmiddel og eldre voksne med PASC. Spesifikt mål 1 vil teste hypotesen om at nedre kroppsvarmebehandling hjemme er trygt, godt festet og forbedre både kognitiv og fysisk funksjon hos middelalder og eldre voksne med PASC. Utvalgte deltakere vil bli tildelt tilfeldig til å utføre 8 ukers hjemmebasert varmeterapi for lavere kropp (HT, hudtemperatur 38-40 ° C, 40-55 minutter, 5 per uke hjemme), en termoneutal tilstand (CT, hudtemperatur 33 ° C, samme varighet og frekvens), eller en gangintervensjon ved bruk av bærbar teknologi (1,500 000 3 000. Vi vil sammenligne 6 min gangavstand, den korte fysiske ytelsesbatteritestresultatet, ganghastigheten, kognitiv funksjon, forekomst av bivirkninger og deltakerens overholdelse av intervensjon mellom grupper. Spesifikt AIM 2 vil teste hypotesen om at varmeterapi vil dempe betennelse, som deretter vil redusere arteriell stivhet, og forbedre både vaskulær endotelfunksjon og muskel intracellulær oksygen tilgjengelighet hos deltakere med PASC. Etterforskerne vil bruke in vitro-analyser på blodprøver og Doppler-ultralydteknikker for å vurdere endringer i betennelse, redoksstatus, pulsbølgehastighet og strømningsmediert utvidelse. Muskel intracellulær oksygentilgjengelighet vil bli målt ved magnetisk resonansspektroskopi in vivo. Spesifikt mål 3 vil teste hypotesen om at nedre kroppsvarmebehandling vil forbedre glukosekontrollen som et resultat av forbedret mitokondriell funksjon. Alle disse effektene vil ikke være statistisk underordnet WT -gruppen. Den foreslåtte forskningen er svært betydelig, da den lett er oversettelig og forventes å veilede fremtidige rehabiliteringsstrategier for å dempe langsiktige funksjonshemninger hos pasienter med PASC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Omaha
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 50 og 90 år
  • Fri fra ortopediske begrensninger som vil forby utførelse av benøvelse
  • BMI <40 kg/m2 og veie <400 kg
  • Tidligere inngått Covid-19 og har vedvarende symptomer som utmattelse eller nedgang i fysisk funksjon, i minst 2 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Kvinner som er gravide, amming eller sannsynligvis vil bli gravide i løpet av de neste 6 månedene
  • Kvinner som tar hormonbehandling
  • Klaustrofobi
  • Ortopediske begrensninger som ville forby dem å gå
  • For tiden registrert i et treningsbasert eller respirasjonsmuskel rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmeterapi
Hjemme varmenterapi 5 ganger (40-55 minutter) per uke i 8 uker.
Hjemme nedre kroppsvarmebehandling
Sham-komparator: Kontrollbehandling
Sham at Home Thermoneutral Therapy 5 ganger (40-55 minutter) per uke i 8 uker.
Sham Thermoneutral
Aktiv komparator: Gå intervensjon ved bruk av bærbar teknologi
+1.500-3000 trinn per dag 3-5 dager i uken i 8 uker.
Ganginngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 min gangavstand
Tidsramme: 8 uker
Avstand dekket i løpet av 6 minutter
8 uker
Kort fysisk ytelsesbatteritest
Tidsramme: 8 uker
Test av fysisk funksjonskapasitet
8 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: 8 uker
Pulsbølgehastighet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De de-identifiserte dataene vil bli satt inn i et dataregistrering som er spesifikt for biomedisinske vitenskaper ved bruk av standardrettighetsavvik som de som er etablert av Open Data Commons (ODC)

IPD-delingstidsramme

Forskningssamfunnet vil ha tilgang til data på slutten av tilskuddsprisen eller når en publikasjon er sendt inn, avhengig av hva som kommer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert på Open Access Platform, og vi vil bruke standardrettighetsavvik opprettet av Open Data Commons (ODC).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere