Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia cieplna i mobilność u osób, które przeżyły Covid-19 (HEAL)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Fizyczna rehabilitacja długiego Covida przez terapię cieplną

Poostronne następstwa infekcji SARS-COV-2 (PASC) stają się głównym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, wraz z starszymi dorosłymi i osobami z leżącymi u podstaw stanów zdrowotnych zagrożonych rozwojem trwałych ograniczeń i niepełnosprawności mobilności. Chociaż interwencja ćwiczeń jest powszechną strategią przywracania zdolności funkcjonalnej, może nie być wykonalna lub pociągająca dla wielu osób z PASC. To badanie kliniczne ma na celu ustalenie tolerancji i skuteczności w domu w domu terapii cieplnej dolnego ciała w celu poprawy zdolności funkcjonalnej wraz ze zdrowiem metabolicznym i naczyniowym u osób w późnej średniej i starszych dorosłych z PASC, znaną również jako „długi Covid”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postopowe następstwa infekcji SARS-COV-2 (PASC) wpływają na 5 na 10 pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby koronawirusa 2019 (COVID-19) i ~ 11% wszystkich dorosłych zakażonych przez SARS-COV-2, co czyni ten stan rosnących problemów zdrowia publicznego. Jest to związane z ważnymi niepełnosprawnościami, dysfunkcją poznawczą i zwiększonym ryzykiem chorób sercowo -naczyniowych i metabolicznych. Chociaż interwencja oparta na ćwiczeniach jest obiecującą strategią rehabilitacji, wskaźniki uczestnictwa są zwykle niskie w populacji klinicznej. Ponadto, po wysiłku złe samopoczucie, powszechny objaw PASC, stanowi poważny problem bezpieczeństwa u tych pacjentów, co może uniemożliwić znacznej części tych osób do uzyskania odpowiedniej rehabilitacji. W tym kontekście istnieje krytyczna potrzeba opracowania dobrze tolerowanych i skutecznych strategii w domu, która poprawia zdolność zdrowotną i funkcjonalną u osób z PASC. Jednym obiecującym podejściem, które oferuje liczne korzyści zdrowotne, jest terapia cieplna całego ciała. To, czy ta interwencja jest skuteczna, jeśli jest ograniczona do dolnej części ciała i dobrze tolerowana w domu u osób z Pasc, jest jednak nieznane.

Ogólnym celem tego projektu jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności domowej terapii cieplnej do niższego ciała u późnych dorosłych w średnim wieku i starszych dorosłych z PASC. Badacze przetestują centralną hipotezę, że domowa terapia cieplna do niższej ciała jest bezpieczna, dobrze przylegająca i może poprawić zdolność funkcjonalną oraz kilka markerów zastępczych dla zdrowia metabolicznego i naczyniowego w wieku średniej i starszych dorosłych z PASC. Specyficzny cel 1 przetestuje hipotezę, że terapia cieplna niższej ciała w domu jest bezpieczna, dobrze przylegająca i poprawia zarówno funkcje poznawcze, jak i fizyczne u dorosłych w średnim wieku i starszych z PASC. Wybrani uczestnicy zostaną losowo przydzielani do wykonania 8 tygodni w domu opartej na niższej terapii cieplnej ciała (HT, temperatura skóry 38-40 ° C, 40-55 min, 5 tygodniowo w domu), stan termoneutralny (CT, temperatura skóry 33 ° C, ten sam czas trwania i częstotliwość) lub interwencja do pieszego z wykorzystaniem noszenia (WT, 1500-3 000 kroków od linii bazowej, 3-5 dni). Porównamy 6 -minutową odległość spaceru, krótki wynik testu baterii fizycznej, prędkość chodu, funkcję poznawczą, występowanie zdarzeń niepożądanych i przestrzeganie interwencji między grupami. Specyficzny cel 2 przetestuje hipotezę, że terapia cieplna osłabi zapalenie, co następnie zmniejszy sztywność tętniczą, i poprawi zarówno funkcję śródbłonka naczyniowego, jak i dostępność tlenu wewnątrzkomórkowym u uczestników z PASC. Badacze będą wykorzystywać testy in vitro na próbkach krwi i technikach ultrasonograficznych Dopplera w celu oceny zmian w zapaleniu, statusu redoks, prędkości fali impulsowej i rozszerzeniu za pośrednictwem przepływu. Dostępność tlenu wewnątrzkomórkowa mięśniowa będzie mierzona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego in vivo. Specyficzny cel 3 przetestuje hipotezę, że niższa terapia cieplna ciała poprawi kontrolę glukozy w wyniku zwiększonej funkcji mitochondriów. Wszystkie te efekty nie będą statystycznie gorsze od grupy WT. Proponowane badania są bardzo znaczące, ponieważ można je łatwo tłumaczyć i oczekuje się, że poprowadzą przyszłe strategie rehabilitacji w celu złagodzenia długoterminowych niepełnosprawności u pacjentów z PASC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Omaha
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 50 do 90 lat
  • Wolne od ograniczeń ortopedycznych, które zabraniałyby wykonywania ćwiczeń nóg
  • BMI <40 kg/m2 i ważenie <400 funtów
  • Wcześniej zakontraktowany COVID-19 i trwałe objawy, takie jak zmęczenie lub spadek funkcji fizycznej, przez co najmniej 2 miesiące po zakażeniu SARS-COV-2

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Kobiety, które przyjmują terapię hormonalną
  • Klaustrofobia
  • Ograniczenia ortopedyczne, które zakazałyby im chodzenia
  • Obecnie zapisał się na program rehabilitacji mięśni oddechowych lub oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia cieplna
W domu terapia cieplna 5 razy (40-55 min) tygodniowo przez 8 tygodni.
W domu terapia cieplna niższa ciało
Pozorny komparator: Terapia kontrolna
Sham at Home Thermoneutral Therapy 5 razy (40-55 min) tygodniowo przez 8 tygodni.
Zamorowany termoneutralny
Aktywny komparator: Interwencja chodzenia za pomocą technologii noszenia
+1500-3000 kroków dziennie 3-5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Interwencja spaceru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 min w odległości spaceru
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odległość pokrywana podczas 6 minut chodzenia
8 tygodni
Krótki test akumulatora fizycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test fizycznej zdolności funkcjonalnej
8 tygodni
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prędkość fali pulsowej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane zostaną zdeponowane w repozytorium danych specyficznych dla nauk biomedycznych przy użyciu standardowych zwolnień z prawami jako ustalonymi przez Open Data Commons (ODC)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność badawcza będzie miała dostęp do danych na końcu nagrody dotacji lub po przesłaniu publikacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną zdeponowane na platformie otwartego dostępu i wykorzystamy standardowe zwolnienia z prawami ustalonymi przez Open Data Commons (ODC).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj