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Terapia térmica e mobilidade em sobreviventes covid-19 (HEAL)

15 de julho de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Reabilitação física de Long Covid por terapia térmica

Sequelas pós-aguda de infecção por SARS-CoV-2 (PASC) estão se tornando um fator de risco importante para doenças crônicas, com adultos mais velhos e aqueles com condições de saúde subjacentes em risco de desenvolver limitações e deficiências persistentes de mobilidade. Embora a intervenção do exercício seja uma estratégia comum para restaurar a capacidade funcional, ela pode não ser viável ou atraente para muitas pessoas com PASC. Este ensaio clínico busca estabelecer a tolerabilidade e a eficácia da terapia térmica de corpo inferior em casa para melhorar a capacidade funcional, juntamente com a saúde metabólica e vascular em adultos com idosos e idosos com PASC, também conhecidos como "Long Covid".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sequelas pós-aguda de infecção por SARS-CoV-2 (PASC) afeta 5 em cada 10 pacientes hospitalizados para a doença do coronavírus 2019 (COVID-19) e ~ 11% de todos os adultos infectados pelo SARS-COV-2, o que torna essa condição uma crescente preocupação à saúde pública. Está associado a deficiências importantes, disfunção cognitiva e aumento de riscos para doenças cardiovasculares e metabólicas. Embora a intervenção baseada no exercício seja uma estratégia promissora de reabilitação, as taxas de participação são comumente baixas na população clínica. Além disso, o mal-estar pós-exercional, um sintoma comum com PASC, é uma grande preocupação de segurança nesses pacientes, o que pode impedir uma proporção significativa desses indivíduos para receber reabilitação adequada. Nesse contexto, há uma necessidade crítica de desenvolver estratégias bem toleradas e eficazes em casa que melhore a saúde e a capacidade funcional em indivíduos com PASC. Uma abordagem promissora que oferece inúmeros benefícios à saúde é a terapia térmica de corpo inteiro. Se essa intervenção é eficaz quando confinada à parte inferior do corpo e bem tolerada em casa em pessoas com PASC, no entanto, é desconhecido.

O objetivo geral deste projeto é determinar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia da terapia de calor do corpo inferior baseado em casas no final da meia e os idosos com PASC. Os investigadores testarão a hipótese central de que a terapia de calor do corpo inferior baseada em casa é segura, bem aderida e pode melhorar a capacidade funcional e vários marcadores substitutos para a saúde metabólica e vascular na idade média do meio e os idosos com PASC. O AIM específico 1 testará a hipótese de que a terapia do calor do corpo inferior em casa é segura, bem aderida e melhorará a função cognitiva e física em adultos de meia idade e mais velhos com PASC. Os participantes selecionados serão alocados aleatoriamente para realizar 8 semanas de terapia de calor corporal inferior baseada em casas (HT, temperatura da pele 38-40 ° C, 40-55 min, 5 por semana em casa), uma condição termoneutra (CT, temperatura da pele 33 ° C, mesma duração e frequência) ou uma intervenção de caminhada usando a tecnologia de US $ 33. Compararemos a curta distância de 6 minutos, a curta pontuação do teste de bateria de desempenho físico, velocidade da marcha, função cognitiva, incidência de eventos adversos e adesão do participante à intervenção entre os grupos. O objetivo específico 2 testará a hipótese de que a terapia térmica atenuará a inflamação, o que diminuirá a rigidez arterial e melhorará a função endotelial vascular e a disponibilidade de oxigênio intracelular muscular nos participantes com PASC. Os investigadores usarão ensaios in vitro em amostras de sangue e técnicas de ultrassom Doppler para avaliar alterações na inflamação, status redox, velocidade da onda de pulso e dilatação mediada por fluxo. A disponibilidade de oxigênio intracelular muscular será medida por espectroscopia de ressonância magnética in vivo. O objetivo específico 3 testará a hipótese de que a terapia de calor do corpo inferior melhorará o controle da glicose como resultado da função mitocondrial aprimorada. Todos esses efeitos não serão estatisticamente inferiores ao grupo WT. A pesquisa proposta é altamente significativa, pois é facilmente traduzível e deve orientar futuras estratégias de reabilitação para mitigar deficiências de longo prazo em pacientes com PASC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Omaha
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 50 e 90 anos
  • Livre de limitações ortopédicas que proibiriam o exercício de perna
  • IMC <40 kg/m2 e pesar <400 libras
  • Anteriormente contratou o covid-19 e tem sintomas persistentes, como fadiga ou declínio na função física, por pelo menos 2 meses após a infecção por SARS-CoV-2

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • Mulheres grávidas, amamentando ou provavelmente engravidarem nos próximos 6 meses
  • Mulheres que estão tomando terapia hormonal
  • Claustrofobia
  • Limitações ortopédicas que os proibiriam de caminhar
  • Atualmente matriculado em um programa de reabilitação muscular baseado em exercícios ou respiratório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia térmica
Terapia de calor em casa 5 vezes (40-55 min) por semana durante 8 semanas.
Em casa terapia térmica do corpo inferior do corpo
Comparador Falso: Terapia de controle
Terapia termoneutra simulada em casa 5 vezes (40-55 min) por semana durante 8 semanas.
Termoneutro simulado
Comparador Ativo: Intervenção de caminhada usando tecnologia vestível
+1.500-3000 etapas por dia 3-5 dias por semana durante 8 semanas.
Intervenção de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 min a uma curta distância
Prazo: 8 semanas
Distância coberta durante 6 minutos de caminhada
8 semanas
Teste de bateria de desempenho físico curto
Prazo: 8 semanas
Teste de capacidade funcional física
8 semanas
Rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
Velocidade da onda de pulso
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão depositados em um repositório de dados específico para as ciências biomédicas usando isenções de direitos padrão conforme as estabelecidas pelo Open Data Commons (ODC)

Prazo de Compartilhamento de IPD

A comunidade de pesquisa terá acesso a dados no final do prêmio de concessão ou quando uma publicação for enviada, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão depositados na plataforma de acesso aberto e usaremos renúncias de direitos padrão estabelecidas pelo Open Data Commons (ODC).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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