Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warmtherapie en mobiliteit bij overlevenden van Covid-19 (HEAL)

15 juli 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Fysieke revalidatie van lange covid door warmte -therapie

Post-acute gevolgen van SARS-COV-2-infectie (PASC) wordt een belangrijke risicofactor voor chronische ziekten, met oudere volwassenen en mensen met onderliggende gezondheidsproblemen met het risico op persistente mobiliteitsbeperkingen en handicaps. Hoewel oefeninterventie een veel voorkomende strategie is om de functionele capaciteit te herstellen, is het mogelijk niet haalbaar of verleidelijk voor veel mensen met PASC. Deze klinische studie beoogt de verdraagbaarheid en werkzaamheid van thuis lagere warmtetherapie te bepalen voor het verbeteren van de functionele capaciteit, samen met metabole en vasculaire gezondheid in de leeftijd van de late midden en oudere volwassenen met PASC, ook bekend als "Long Covid".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Post-acute gevolgen van SARS-COV-2-infectie (PASC) treft 5 van de 10 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en ~ 11% van alle volwassenen die zijn geïnfecteerd door SARS-COV-2, waardoor deze aandoening een groeiende publieke gezondheidsproblemen maakt. Het wordt geassocieerd met belangrijke handicaps, cognitieve disfunctie en verhoogde risico's voor cardiovasculaire en metabole ziekten. Hoewel op inspanningen gebaseerde interventie een veelbelovende revalidatiestrategie is, zijn de participatiegraad gewoonlijk laag in de klinische bevolking. Bovendien is post-exertionale malaise, een veel voorkomend symptoom met PASC, een groot veiligheidsprobleem bij deze patiënten, waardoor een aanzienlijk deel van deze personen kunnen voorkomen dat deze voldoende revalidatie krijgt. In deze context is er een cruciale behoefte om thuis goed verdragen en effectieve strategieën te ontwikkelen die de gezondheid en functionele capaciteit bij personen met PASC verbeteren. Een veelbelovende aanpak die talloze gezondheidsvoordelen biedt, is een warmtetherapie van het hele lichaam. Of deze interventie effectief is wanneer het beperkt is tot het onderlichaam en goed wordt verdragen thuis bij mensen met PASC is echter onbekend.

Het algemene doel van dit project is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van thuisgebaseerde lagere body warmtetherapie bij late middelbare leeftijd en oudere volwassenen met PASC. Onderzoekers zullen de centrale hypothese testen dat thuisgebaseerde lagere body heat-therapie veilig is, goed wordt geacteerd en de functionele capaciteit en verschillende surrogaatmarkers voor metabole en vasculaire gezondheid in de late middenleeftijd en oudere volwassenen met PASC kan verbeteren. Specifiek doel 1 zal de hypothese testen dat thuiswarmte-therapie thuis veilig, goed wordt gehouden en zowel de cognitieve als de fysieke functie bij middelbare leeftijd en oudere volwassenen met PASC verbeteren. Geselecteerde deelnemers worden willekeurig toegewezen om 8 weken thuisgebaseerde lagere body warmtetherapie (HT, huidtemperatuur 38-40˚C, 40-55 min, 5 per week thuis te uitvoeren), een thermoneutrale toestand (CT, huidtemperatuur 33 ° C, dezelfde duur en frequentie), of een loopinterventie met behulp van draagbare technologie (WT, 1.500-3.000 extra stappen van baseline, 3-5 dagen per week). We zullen de 6 minuten loopafstand, de korte fysieke prestatiebatterijtestscore, loopsnelheid, cognitieve functie, incidentie van bijwerkingen en de naleving van de interventie tussen groepen vergelijken. Specifiek AIM 2 zal de hypothese testen dat warmtetherapie de ontsteking zal verzwakken, die vervolgens de arteriële stijfheid zullen verminderen en zowel vasculaire endotheliale functie als spierintracellulaire zuurstofbeschikbaarheid bij deelnemers met PASC zullen verbeteren. Onderzoekers zullen in vitro-testen op bloedmonsters en Doppler-echografie-technieken gebruiken om veranderingen in ontstekingen, redoxstatus, pulsgolfsnelheid en flow-gemedieerde dilatatie te beoordelen. Spierintracellulaire beschikbaarheid van zuurstof zal worden gemeten door magnetische resonantiespectroscopie in vivo. Specifiek AIM 3 zal de hypothese testen dat de warmtetherapie van het onderlichaam de glucosecontrole zal verbeteren als gevolg van verbeterde mitochondriale functie. Al deze effecten zullen niet statistisch inferieur zijn aan de WT -groep. Het voorgestelde onderzoek is zeer belangrijk omdat het gemakkelijk vertaalbaar is en naar verwachting toekomstige revalidatiestrategieën zal leiden om langdurige handicaps bij patiënten met PASC te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
        • Werving
        • University of Nebraska Omaha
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 50 en 90 jaar
  • Vrij van orthopedische beperkingen die het uitvoeren van beenoefeningen zouden verbieden
  • BMI <40 kg/m2 en weeg <400lbs
  • Eerder gecontracteerd COVID-19 en hebben aanhoudende symptomen zoals een vermoeidheid of daling van de fysieke functie, gedurende ten minste 2 maanden na SARS-COV-2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of waarschijnlijk in de komende 6 maanden zwanger worden
  • Vrouwen die hormoontherapie gebruiken
  • Claustrofobie
  • Orthopedische beperkingen die hen zouden verbieden te lopen
  • Momenteel ingeschreven voor een op oefeningen gebaseerde of ademhalingsspierrevalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warmte -therapie
Thuis hitte-therapie 5 keer (40-55 minuten) per week gedurende 8 weken.
Thuis lagere body warmtetherapie
Sham-vergelijker: Controletherapie
Sham thuis thermoneutrale therapie 5 keer (40-55 minuten) per week gedurende 8 weken.
Sham thermoneutral
Actieve vergelijker: Loopinterventie met behulp van draagbare technologie
+1500-3000 stappen per dag 3-5 dagen per week gedurende 8 weken.
Loopinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 8 weken
Afstand bedekt gedurende 6 minuten lopen
8 weken
Korte fysieke prestatiebatterijtest
Tijdsspanne: 8 weken
Test van fysieke functionele capaciteit
8 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 8 weken
Pulsgolfsnelheid
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De niet-geïdentificeerde gegevens worden gedeponeerd in een gegevensrepository die specifiek is voor biomedische wetenschappen met behulp van standaard rechten onthullen als die opgericht door Open Data Commons (ODC)

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoekscommunity heeft toegang tot gegevens aan het einde van de subsidie ​​-prijs of wanneer een publicatie is ingediend, afhankelijk van wat het eerst komt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeponeerd op Open Access Platform en we zullen standaard rechten op rechten die zijn vastgesteld door Open Data Commons (ODC) gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren