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新規フェロプトーシスまたはピロプトーシス介入戦略のために重病患者を層別化する (ICU-FERRO)

2025年4月7日 更新者:Philppe Jorens、University Hospital, Antwerp

革新的な細胞死診断は、新規フェロプトーシスまたはピロプトーシス介入戦略のために重症患者を層別化することを可能にします

Intesive Careユニット(ICU)での滞在中に臓器乳腺症を呈するPatiëntsに最適な治療をよりよく判断するために、どの基礎メカニズムがこの臓器滑らかさを引き起こしているかを判断する必要があります。 壊死している重大な病気患者の末梢血および生物学的液のフェロプトーシス(鉄関連細胞死の機械ISM)のいわゆる「バイオマーカー」のレベルを決定します(重度の感染、外傷...)。 なぜ ? この岩盤症が批判的に病気の臓器不全の発生に役割を果たすことが判明した場合、これはこの生化学的「Pahway」に影響を与える可能性のある薬物がますます利用できるようになるため、将来の新しい治療につながります。鉄に関連した死の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • University Hospital Antwerp
        • コンタクト:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • 電話番号:+32 3 821 / 36 35
          • メール:inzo@uza.be

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ウザのICUに入院
  • 重病で、48時間以上ICUで入院すると予測されています(つまり、 主に敗血症、外傷、出血性ショック、神経学的大惨事について入院した患者…これは、単一または複数の臓器不全を発症するリスクがあることを意味します)
  • 動脈ラインが所定の位置にあります(血液サンプリング用)

除外基準:

  • 患者または最も近い親relativeによる同意の拒否
  • 術後患者が長期にわたってICU滞在が予見されていない大手術後(つまり、 選択的心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重大な病気
ICUに入院する患者、滞在期間が48時間以上予測されています。 敗血症、外傷、出血ショック、神経学的大惨事による入院
血液サンプリング:3初の入院日、2 mlの血漿毎日の尿、BALF、CSFサンプリング:3日目の入院の1日目
他の名前:
  • 尿採取
  • 気管支肺胞洗浄サンプリング
  • 脳脊髄液サンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日後の生存患者の数。
時間枠:28日
ICU内およびICU後の生存。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在中に毎日ノルエピネフリンのベースライン濃度から変化する
時間枠:28日
28日
ICU滞在中のソファスコアの変更
時間枠:登録から14日間のICU滞在に変更します
SOFAスコア、より重度の臓器不全のためのスコアが高い
登録から14日間のICU滞在に変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe Jorens, MD, PhD、University Hospital, Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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