- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928649
Stratyfikowanie krytycznie chorych pacjentów w przypadku nowej ferroptozy lub strategii interwencji piroptozy (ICU-FERRO)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Innowacyjna diagnostyka śmierci komórkowej umożliwiająca stratyfikację krytycznie chorych pacjentów w przypadku nowej ferroptozy lub strategii interwencji piroptozy
Aby lepiej ustalić, która terapia jest najlepsza dla patiëntów, które występują z falą narządów podczas ich pobytu na oddziale intensywnej opieki (OIOM), należy ustalić, który mechanizm podstawowy powoduje ten zawód narządu.
Określimy poziomy tak zwanych „biomarkerów” dla ferroptozy (mechanizm śmierci komórkowej związanej z żelazem) w peryferyjnych płynach krwi i biologicznych krytycznych pacjentach chorych przyjętych na OIOM z katastrofą (ciężka infekcja, uraz ...).
Dlaczego ?
Jeśli okaże się, że ta ferroptoza odgrywa rolę w wyniku niewydolności narządów u krytycznie chorych, doprowadzi to do nowych terapii w przyszłości, ponieważ narkotyki stają się coraz bardziej dostępne, które mogą wpłynąć na ten biochemiczny „Pahway”. śmierci żelaza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tom Stroobants, MD
- Numer telefonu: +32 3 821 / 24 52
- E-mail: tom.stroobants@uza.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 3 821 / 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęty na OIOM UZA
- Krytycznie chory i przewidywany będzie hospitalizowany na OIOM przez> 48 godzin (tj. Głównie pacjentów przyjętych na posocznicę, uraz, wstrząs krwotoczny, katastrofa neurologiczna… co oznacza ryzyko rozwinięcia niewydolności narządów mono-lub wielu narządów)
- Z linią tętniczą (do pobierania próbek krwi)
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa zgody pacjenta lub najbliższego krewnego
- Pacjenci pooperacyjne po poważnej operacji, u których przedłużony pobyt na OIOM nie jest przewidywany (tj. Elective Cardiac Surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krytyczna choroba
Pacjent, który jest przyjęty na OIOM, z przewidywaną długością pobytu> 48 godzin.
Wstęp z powodu posocznicy, urazu, wstrząsu krwotocznego, katastrofy neurologicznej
|
Pobieranie próbek krwi: 3 pierwsze dni przyjęcia, 2 ml codziennego moczu w osoczu, BALF, pobieranie próbek CSF: 1 dzień podczas 3 pierwszych dni przyjęcia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z przeżyciem po 28 dniach.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Przetrwanie na OIOM i po.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowego stężenia noradrenaliny każdego dnia podczas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
|
Zmiana wyniku sofy podczas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Zmiana z rejestracji na 14 dni pobytu na OIOM
|
Wynik sofy, z wyższym wynikiem dla poważniejszej niewydolności narządów
|
Zmiana z rejestracji na 14 dni pobytu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Dimerkaprol
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE 3060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .