Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvrstvení kriticky nemocných pacientů pro novou ferroptózu nebo intervenční strategie pyroptózy (ICU-FERRO)

7. dubna 2025 aktualizováno: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Inovativní diagnostika buněčné smrti umožňující stratifikaci kriticky nemocných pacientů pro novou ferroptózu nebo intervenční strategie pyroptózy

Aby bylo možné lépe určit, která terapie je nejlepší pro patiënts, které se v průběhu jejich pobytu v jednotce Indicive Care (ICU) představují, musí určit, který základní mechanismus způsobuje tento orgán. Úrovně tzv. „Biomarkerů“ pro ferroptózu určíme tzv. „Biomarkery“ (mechanismu buněčné smrti související s železem) v periferní krvi a biologické tekutiny kriticky nemocných pacientů přijato na ICU s katastrofií (těžká infekce, trauma ...). Proč? Pokud se ukáže, že tato ferroptóza hraje roli při okurci selhání orgánů u kriticky nemocných, povede to v budoucnu k novým terapiím, protože drogy budou stále více dostupné, což může tuto biochemickou „pahway“ ovlivnit. smrti Iron-Relatd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +32 3 821 / 36 35
          • E-mail: inzo@uza.be

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato na ICU UZA
  • Kriticky nemocný a předpovídán, že bude hospitalizován na JIP po dobu> 48 hodin (tj. Většinou pacienti přijati na sepse, trauma, hemoragický šok, neurologická katastrofa ... což znamená riziko vyvinout mono-nebo vícenásobné selhání orgánů)
  • S arteriální linií na místě (pro odběr krve)

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu pacienta nebo nejbližšího příbuzného
  • Pooperační pacienti po velké operaci, u nichž se předvídá dlouhodobý pobyt na JIP (tj. Volitelná srdeční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kritická nemoc
Pacient, který je přijat na JIP, s předpokládanou délkou pobytu> 48 hodin. Přijetí v důsledku sepse, traumatu, hemoragického šoku, neurologické katastrofy
Diagnostický test: Vzorkování krve
Vzorkování krve: 3 První dny obdivu, 2 ml plazmové denní moči, BALF, CSF vzorkování: 1 den během 3 první dny při přijetí
Ostatní jména:
  • Odběr vzorků moči
  • Bronchoalveolární vzorkování výplachů
  • Vzorkování mozkomíšního moku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s přežitím po 28 dnech.
Časové okno: 28 dní
Přežití v a po ICU.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se od základní koncentrace norepinefrinu každý den během pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Změna skóre pohovky během pobytu na ICU
Časové okno: Změňte se z zápisu na 14 dní pobytu na JIP
Skóre pohovky, s vyšším skóre pro závažnější selhání orgánů
Změňte se z zápisu na 14 dní pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Spolupracovníci

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDGE 3060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit