- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928649
Kriittisesti sairaita potilaita stratifiointi uusista ferroptoosista tai pyroptoosin interventiostrategioista (ICU-FERRO)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Innovatiivinen solukuoleman diagnostiikka, joka mahdollistaa kriittisesti sairaiden potilaiden kerrostumisen uusille ferroptoosille tai pyroptoosin interventiostrategioille
Jotta voidaan paremmin selvittää, mikä terapia on paras patiëntsille, jotka esiintyvät elinten Falure -ohjelman kanssa intesitiivisen hoitoyksikön (ICU) oleskelun aikana, on määritettävä, mikä taustalla oleva mekanismi aiheuttaa tämän elimen falure.
Määritämme niin kutsuttujen "biomarkkereiden" tasot ferroptoosille (raudaan liittyvän solukuoleman mekanismi) perifeerisessä veressä ja kriittisten sairauspotilaiden biologisissa nesteissä, jotka on hyväksytty ICU: lle katastrrofialla (vaikea infektio, trauma ...).
Miksi?
Jos osoittautuu, että tällä ferroptoosilla on rooli elinten vajaatoiminnassa kriittisissä sairauksissa, tämä johtaa tulevaisuudessa uusiin hoitomuotoihin, kun huumeet muuttuvat yhä enemmän saataville, mikä voi vaikuttaa tähän biokemialliseen "Pahway". rauta-luotetun kuoleman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Stroobants, MD
- Puhelinnumero: +32 3 821 / 24 52
- Sähköposti: tom.stroobants@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 3 821 / 36 35
- Sähköposti: inzo@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty Uzan ICU: lle
- Kriittisesti sairas ja ennustetaan olevan sairaalahoidossa ICU: ssa> 48 tuntia (ts. Enimmäkseen potilaat hyväksyttiin sepsikselle, traumalle, verenvuotolle, neurologiselle katastrofille ... mikä tarkoittaa vaarassa kehittää mono- tai monimuotoisia vajaatoimintoja)
- Valtimoviiva paikallaan (verinäytteisiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai lähimmän sukulaisen suostumuksen kieltäytyminen
- Postoperatiivisia potilaita suuren leikkauksen jälkeen, joissa ICU -oleskelua pitkittyneenä ei ole ennakoitu (ts. valinnainen sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriittinen sairaus
Potilas, joka on otettu ICU: hon, ennustetun oleskelun pituudella> 48 tuntia.
Sepsiksen, trauma, verenvuoto, neurologinen katastrofi
|
Verinäytteenotto: 3 ensimmäistä pääsypäivää, 2 ml plasman päivittäistä virtsaa, BALF, CSF -näytteenotto: 1 päivä kolmen ensimmäisen pääsypäivän aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on eloonjääminen 28 päivän kuluttua.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Selviytyminen ICU: ssa ja sen jälkeen.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda norepinefriinin lähtökohdasta joka päivä ICU -oleskelun aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Muutos sohvapisteissä ICU -oleskelun aikana
Aikaikkuna: Vaihda ilmoittautumisesta 14 päivän ICU -oleskeluun
|
Sohvapiste, jolla on korkeampi pistemäärä vakavammalle elinten vajaatoiminnalle
|
Vaihda ilmoittautumisesta 14 päivän ICU -oleskeluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Dimerkaproli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE 3060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .