Estratificar a pacientes críticos para nuevas estrategias de intervención de ferroptosis o piroptosis (ICU-FERRO)
7 de abril de 2025 actualizado por: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Diagnósticos innovadores de muerte celular que permite estratificar a pacientes críticos para nuevas estrategias de intervención de ferroptosis o piroptosis
Para determinar mejor qué terapia es mejor para los patiënts que se presentan con órganos falsos durante el transcurso de su estadía en la unidad de atención intesiva (UCI), uno tiene que determinar qué mecanismo subyacente está causando este órgano Falure.
Determinaremos los niveles de los llamados "biomarcadores" para la ferroptosis (un ISM mecánico de muerte celular relacionada con el hierro) en la sangre periférica y los líquidos biológicos de pacientes críticos en enfermedades admitidas en la UCI con una catastrróbra (infección grave, trauma ...).
Por qué ?
Si resulta que esta ferroptosis juega un papel en la ocurrencia de la insuficiencia orgánica en los enfermos críticos, esto conducirá a nuevas terapias en el futuro a medida que las drogas se vuelvan cada vez más disponibles, lo que puede influir en esta "pahway" bioquímica. de muerte de relatación de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tom Stroobants, MD
- Número de teléfono: +32 3 821 / 24 52
- Correo electrónico: tom.stroobants@uza.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital Antwerp
-
Contacto:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 3 821 / 36 35
- Correo electrónico: inzo@uza.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a la UCI de Uza
- Críticamente enfermo y previsto ser hospitalizado en la UCI durante> 48 horas (es decir, En su mayoría, los pacientes ingresados por sepsis, trauma, shock hemorrágico, catástrofe neurológica ... lo que significa en riesgo para desarrollar insuficiencia orgánica mono o múltiple)
- Con línea arterial en su lugar (para muestreo de sangre)
Criterios de exclusión:
- Rechazo del consentimiento por paciente o pariente más cercano
- Los pacientes postoperatorios después de una cirugía mayor en la que no se prevé una estadía en la UCI prolongada (es decir, cirugía cardíaca electiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermedad crítica
Paciente que ingresa en la UCI, con una duración prevista de estadía> 48 horas.
Admisión debido a sepsis, trauma, shock hemorrágico, catástrofe neurológica
|
Muestreo de sangre: 3 primeros días de admisión, 2 ml de orina diaria de plasma, balf, muestreo de CSF: 1 día durante 3 primeros días de admisión
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con supervivencia después de 28 días.
Periodo de tiempo: 28 días
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Supervivencia en y después de la UCI.
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28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la concentración basal de noradrenalina todos los días durante la estadía de la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
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Cambio en la puntuación del sofá durante la estadía de la UCI
Periodo de tiempo: Cambio de la inscripción a 14 días de estancia en la UCI
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Puntaje de sofá, con una puntuación más alta para una falla orgánica más grave
|
Cambio de la inscripción a 14 días de estancia en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 3060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .