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Stratificare i pazienti in condizioni critiche per nuove strategie di intervento di ferroptosi o pirofta (ICU-FERRO)

7 aprile 2025 aggiornato da: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Diagnostica della morte cellulare innovativa che consente di stratificare i pazienti in condizioni critiche per nuovi ferroptosi o strategie di intervento della piroptosi

Al fine di determinare meglio quale terapia sia la migliore per i patiënts che presentano l'organo Falure nel corso del loro soggiorno nell'unità di cura intensiva (ICU), si deve determinare quale meccanismo sottostante sta causando questa falsa organo. Determineremo i livelli di cosiddetti "biomarcatori" per la ferroptosi (un meccanico di morte cellulare correlata al ferro) nel sangue periferico e nei fluidi biologici di pazienti ciciliari malati ammessi alla terapia intensiva con una catastrophy (grave infezione, trauma ...). Perché ? Se si scopre che questa ferroptosi svolge un ruolo nell'ocuscolo dell'insufficienza degli organi nei malati critici, ciò porterà a nuove terapie in futuro man mano che i farmaci diventeranno sempre più disponibili, il che può influenzare questo "pahway" biochimico. di morte per ferro-relatd.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • University Hospital Antwerp
        • Contatto:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • Numero di telefono: +32 3 821 / 36 35
          • Email: inzo@uza.be

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ammesso alla terapia intensiva di Uza
  • Gravemente malato e previsto per essere ricoverato in ospedale in terapia intensiva per> 48 ore (ad es. Principalmente pazienti ammessi per sepsi, trauma, shock emorragico, catastrofe neurologica ... il che significa a rischio di sviluppare insufficienza di organi multipli mono-or)
  • Con linea arteriosa in posizione (per il campionamento del sangue)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso da parte del paziente o parente più vicino
  • I pazienti postoperatori dopo importanti interventi chirurgici in cui non è previsto il soggiorno in terapia intensiva (ad es. Chirurgia cardiaca elettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia critica
Paziente che è ammesso in terapia intensiva, con una durata prevista di soggiorno> 48 ore. Ammissione dovuta a sepsi, trauma, shock emorragico, catastrofe neurologica
Test diagnostico: Campionamento del sangue
Campionamento del sangue: 3 primi giorni di ammissione, 2 ml di urina quotidiana al plasma, BALF, campionamento del CSF: 1 giorno durante 3 primi giorni di ammissione
Altri nomi:
  • Campionamento delle urine
  • Campionamento del lavaggio broncoalveolare
  • Campionamento del liquido cerebrospinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con sopravvivenza dopo 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
Sopravvivenza in terapia intensiva e dopo.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla concentrazione basale della noradrenalina ogni giorno durante la terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Modifica del punteggio di divano durante il soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Cambia dall'iscrizione a 14 giorni di permanenza in terapia intensiva
Punteggio del divano, con un punteggio più elevato per un'insufficienza di organi più grave
Cambia dall'iscrizione a 14 giorni di permanenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Collaboratori

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDGE 3060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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