Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stratifisering av kritisk syke pasienter for ny ferroptose eller pyroptoseintervensjonsstrategier (ICU-FERRO)

7. april 2025 oppdatert av: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Innovativ celledøddiagnostikk som tillater stratifisering av kritisk syke pasienter for ny ferroptose eller pyroptoseintervensjonsstrategier

For bedre å bestemme hvilken terapi som er best for patiënts som har organfalure i løpet av oppholdet i Intesive Care Unit (ICU), må man bestemme hvilken underliggende mekanisme som forårsaker denne organfaluren. Vi vil bestemme nivåer av såkalte "biomarkører" for ferroptose (en mekanisk ism av jernrelatert celledød) i perifert blod og biologiske væsker fra kritiske syke pasienter innlagt på ICU med en katastrofe (alvorlig infeksjon, traumer ...). Hvorfor? Hvis det viser seg at denne ferroptosen spiller en rolle i forekomsten av organsvikt i kritisk syke, vil dette føre til nye terapier i fremtiden etter hvert som medikamenter blir mer og mer tilgjengelige som kan påvirke denne biokjemiske "Pahway". av jern-relatd død.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital Antwerp
        • Ta kontakt med:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • Telefonnummer: +32 3 821 / 36 35
          • E-post: inzo@uza.be

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagt på ICU av Uza
  • Kritisk syk og spådd å bli innlagt på sykehus i ICU i> 48 timer (dvs. Stort sett pasienter innlagt for sepsis, traumer, hemoragisk sjokk, nevrologisk katastrofe ... som betyr at det er utsatt for å utvikle mono-eller multippel organsvikt)
  • Med arteriell linje på plass (for blodprøvetaking)

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på samtykke fra pasient eller nærmeste slektning
  • Postoperative pasienter etter større operasjoner der langvarig ICU -opphold ikke er forutsett (dvs. Valgfri hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kritisk sykdom
Pasient som er innlagt på ICU, med en forutsagt lengde på oppholdet> 48 timer. Opptak på grunn av sepsis, traumer, hemoragisk sjokk, nevrologisk katastrofe
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking: 3 første dags dager, 2 ml plasma daglig urin, BALF, CSF -prøvetaking: 1 dag i løpet av 3 første dagers opptak
Andre navn:
  • Urinprøvetaking
  • Bronkoalveolar skyllingsprøvetaking
  • Prøvetaking av cerebrospinalvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med overlevelse etter 28 dager.
Tidsramme: 28 dager
Overlevelse i og etter ICU.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline -konsentrasjon av noradrenalin hver dag under ICU -opphold
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Endring i sofa -poengsum under ICU -oppholdet
Tidsramme: Endre fra påmelding til 14 dager med ICU -opphold
SOFA -poengsum, med en høyere poengsum for mer alvorlig organsvikt
Endre fra påmelding til 14 dager med ICU -opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

Universiteit Antwerpen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDGE 3060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere