Estratificando pacientes críticos para novos estratégias de intervenção de ferroptose ou piroptose (ICU-FERRO)
7 de abril de 2025 atualizado por: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Diagnósticos inovadores da morte celular, permitindo estratificação de pacientes críticos para novas estratégias de intervenção de ferroptose ou piroptose
Para determinar melhor qual terapia é melhor para os patiënts que apresentam o órgão Falure durante o curso de sua estadia na Unidade de Cuidados Inteses (UTI), é preciso determinar qual mecanismo subjacente está causando esse órgão Falure.
Determinaremos os níveis dos chamados "biomarcadores" para a ferroptose (um mecanismo de morte celular relacionada ao ferro) no sangue periférico e fluidos biológicos de pacientes críticos doentes admitidos na UTI com uma catastrrofia (infecção grave, trauma ...).
Por que ?
Se for que essa ferroptose desempenhe um papel na ocorrência de insuficiência de órgãos em doentes críticos, isso levará a novas terapias no futuro à medida que as drogas se tornarem cada vez mais disponíveis, o que pode influenciar esse "Pahway" bioquímico. de morte de Relatd Iron.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tom Stroobants, MD
- Número de telefone: +32 3 821 / 24 52
- E-mail: tom.stroobants@uza.be
Locais de estudo
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University Hospital Antwerp
-
Contato:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Número de telefone: +32 3 821 / 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admitido na UTI da UZA
- Criticamente doente e previsto para ser hospitalizado na UTI por> 48 horas (ou seja, Principalmente pacientes admitidos por sepse, trauma, choque hemorrágico, catástrofe neurológica ... o que significa em risco de desenvolver uma falha mono-ou múltipla de órgãos)
- Com linha arterial no lugar (para amostragem de sangue)
Critérios de exclusão:
- Recusa de consentimento pelo paciente ou parente mais próximo
- Pacientes pós -operatórios após grandes cirurgias nos quais a estadia prolongada da UTI não é prevista (ou seja, Cirurgia cardíaca eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doença crítica
Paciente admitido na UTI, com um tempo previsto de permanência> 48 horas.
Admissão devido à sepse, trauma, choque hemorrágico, catástrofe neurológica
|
Amostragem de sangue: 3 Primeiros dias de admissão, 2 ml de urina diária plasmática, BALF, CSF Amostragem: 1 dia durante os 3 primeiros dias de admissão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com sobrevida após 28 dias.
Prazo: 28 dias
|
Sobrevivência na e após a UTI.
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da concentração basal de noradrenalina todos os dias durante a estadia na UTI
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
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Mudança na pontuação do sofá durante a estadia na UTI
Prazo: Mudança de inscrição para 14 dias de estadia na UTI
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Pontuação do sofá, com uma pontuação mais alta para uma falha mais grave de órgãos
|
Mudança de inscrição para 14 dias de estadia na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 3060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .