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Stratifizierende kritisch kranke Patienten für neue Strategien für Ferroptose- oder Pyroptose -Interventionsstrategien (ICU-FERRO)

7. April 2025 aktualisiert von: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Innovative Zelltoddiagnostik, die kritisch kranke Patienten für neue Strategien für Ferroptose oder Pyroptose -Intervention ermöglichen

Um besser zu bestimmen, welche Therapie für Patiënts am besten geeignet ist, die im Verlauf ihres Aufenthalts auf der intisiven Pflegeeinheit (ICU) mit Organ Falur auftreten, muss man feststellen, welcher zugrunde liegende Mechanismus diesen Organfalur verursacht. Wir werden die sogenannten "Biomarker" für die Ferroptose (ein Mechaniker des Eisen-Zelltods) im peripheren Blut und die biologischen Flüssigkeit von kritischen Patienten bestimmen, die mit einer Katastrophe (schwere Infektion, Trauma ...) auf die Intensivstation aufgenommen werden. Warum ? Wenn sich herausstellt, dass diese Ferroptose eine Rolle bei der Aufgabe des Organversagens bei kritischer Krankheiten spielt, wird dies in Zukunft zu neuen Therapien führen, da Medikamente immer mehr verfügbar werden, was diesen biochemischen "Pahway" beeinflussen kann. von Eisen-Relatd-Tod.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • Telefonnummer: +32 3 821 / 36 35
          • E-Mail: inzo@uza.be

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf die Intensivstation von Uza zugelassen
  • Kritisch krank und vorausgesagt, dass> 48 Stunden auf der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden (d. H. Meistens Patienten, die wegen Sepsis, Trauma, hämorrhagischer Schock, neurologischer Katastrophe aufgenommen wurden, bedeutet das Risiko, ein mono-or-Mehrfach-Organ-Versagen zu entwickeln).
  • Mit arterieller Linie (für Blutproben)

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Zustimmung durch Patienten oder engste Verwandte
  • Postoperative Patienten nach einer großen Operation, bei der eine längere Aufenthaltsaufenthalt nicht vorgesehen ist (d. H. Wahlschirmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kritische Krankheit
Patient, der auf der Intensivstation aufgenommen wird, mit einer vorhergesagten Aufenthaltsdauer> 48 Stunden. Aufnahme aufgrund von Sepsis, Trauma, hämorrhagischer Schock, neurologischer Katastrophe
Diagnosetest: Blutprobenahme
Blutprobenahme: 3 erste Tagen der Zulassung, 2 ml Plasma Daily Urin, BALF, CSF -Probenahme: 1 Tag an 3 ersten Tagen der Zulassung
Andere Namen:
  • Urinprobenahme
  • Bronchoalveolare Lavage -Probenahme
  • Cerebrospinale Flüssigkeitsprobenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Überleben nach 28 Tagen.
Zeitfenster: 28 Tage
Überleben in und nach der Intensivstation.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Basiskonzentration von Noradrenalin jeden Tag während der Intensivstab
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Änderung der Sofa -Punktzahl während der Intensivstab
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Einschreibung auf 14 Tage der Intensivstab
Sofa -Score mit einer höheren Punktzahl für schwereres Organversagen
Wechseln Sie von der Einschreibung auf 14 Tage der Intensivstab

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDGE 3060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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