- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928649
Stratificerende kritisk syge patienter til ny ferroptose eller pyroptoseinterventionsstrategier (ICU-FERRO)
7. april 2025 opdateret af: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Innovativ celledøddiagnostik, der tillader stratificerende kritisk syge patienter til ny ferroptose eller pyroptoseinterventionsstrategier
For bedre at bestemme, hvilken terapi der er bedst for Patiënts, der præsenterer med orgelfalure i løbet af deres ophold i den intesive plejeenhed (ICU), skal man bestemme, hvilken underliggende mekanisme der forårsager denne orgelfalure.
Vi vil bestemme niveauer af såkaldte "biomarkører" for ferroptose (en mekanismer af jernrelateret celledød) i det perifere blod og biologiske væsker hos kritiske syge patienter, der er indlagt på ICU med en katastrofi (svær infektion, trauma ...).
Hvorfor?
Hvis det viser sig, at denne ferroptose spiller en rolle i organsvigten i den kritisk syge, vil dette føre til nye terapier i fremtiden, når medikamenter bliver mere og mere tilgængelige, som kan påvirkes denne biokemiske "Pahway". af jernrelatd død.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tom Stroobants, MD
- Telefonnummer: +32 3 821 / 24 52
- E-mail: tom.stroobants@uza.be
Studiesteder
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 3 821 / 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indlagt på ICU fra Uza
- Kritisk syg og forudsagt at være indlagt på ICU i> 48 timer (dvs. Mest patienter indlagt for sepsis, traumer, hæmoragisk chok, neurologisk katastrofe ... hvilket betyder i fare for at udvikle mono-eller flere organsvigt)
- Med arteriel linje på plads (til blodprøveudtagning)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af samtykke fra patient eller nærmeste slægtning
- Postoperative patienter efter større kirurgi, hvor langvarig ICU -ophold ikke er forudset (dvs. Valgfri hjerteoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kritisk sygdom
Patient, der er optaget på ICU, med en forudsagt opholdslængde> 48 timer.
Optagelse på grund af sepsis, traumer, hæmoragisk chok, neurologisk katastrofe
|
Blodprøvetagning: 3 første dage med formaning, 2 ml plasma Daily urin, BALF, CSF -prøveudtagning: 1 dag i løbet af 3 første dage med optagelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med overlevelse efter 28 dage.
Tidsramme: 28 dage
|
Overlevelse i og efter ICU.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline -koncentrationen af noradrenalin hver dag under ICU -ophold
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
Ændring i sofa score under ICU -ophold
Tidsramme: Skift fra tilmelding til 14 dages ICU -ophold
|
Sofa -score med en højere score for mere alvorlig organsvigt
|
Skift fra tilmelding til 14 dages ICU -ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andre undersøgelses-id-numre
- EDGE 3060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .