- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928649
Стратификация критически больных пациентов для новых стратегий вмешательства ферроптоза или пироптоза (ICU-FERRO)
7 апреля 2025 г. обновлено: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Инновационная диагностика гибели клеток, позволяющая стратификации критически больных пациентов для новых стратегий вмешательства ферроптоза или пироптоза
Чтобы лучше определить, какая терапия лучше всего подходит для патионов, которые присутствуют с органом в течение их пребывания в отделении по уходу за интенсивностью (ОИТ), необходимо определить, какой основной механизм вызывает этот орган.
Мы определим уровни так называемых «биомаркеров» для ферроптоза (механизма гибели клеток, связанной с железом, в периферической крови и биологических жидкостях критических больных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с катастрофией (тяжелая инфекция, травма ...).
Почему ?
Если оказывается, что этот ферроптоз играет роль в возмещении недостаточности органов в криволевых заболеваниях, это приведет к новой методам лечения в будущем, когда лекарства станут все более и более доступными, что может повлиять на этот биохимический «пахуэй». Железно-релатд смерть.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tom Stroobants, MD
- Номер телефона: +32 3 821 / 24 52
- Электронная почта: tom.stroobants@uza.be
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Номер телефона: +32 3 821 / 36 35
- Электронная почта: inzo@uza.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Допущен в отделение интенсивной терапии Узы
- Критически больно и предсказывается, что он будет госпитализирован в отделении интенсивной терапии в течение> 48 часов (т.е. В основном пациенты, поступившие к сепсису, травме, геморрагическому шоку, неврологической катастрофу ... что означает риск развития моно-или множественной недостаточности органов).
- С артериальной линией (для отбора проб крови)
Критерии исключения:
- Отказ от согласия пациента или ближайшего родственника
- Послеоперационные пациенты после серьезной операции, у которой длительное пребывание в ОИТ не предвидится (т.е. Обозначая сердечная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Критическое заболевание
Пациент, которого поступили в отделение интенсивной терапии, с прогнозируемой продолжительностью пребывания> 48 часов.
Прием из -за сепсиса, травмы, геморрагического шока, неврологической катастрофы
|
Отбор проб крови: 3 первых дня восхищения, 2 мл ежедневной мочи в плазме, BALF, CSF Sampling: 1 день в течение 3 первых дней поступления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с выживаемостью через 28 дней.
Временное ограничение: 28 дней
|
Выживание в и после отделения интенсивной терапии.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базовой концентрации норэпинефрина каждый день во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
Изменения в результате дивана во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Переход с зачисления на 14 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка дивана с более высокой оценкой для более серьезной недостаточности органа
|
Переход с зачисления на 14 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Агенты по секвестру
- Димеркапрол
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE 3060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .