- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928649
Stratificatie van kritisch zieke patiënten voor nieuwe ferroptosis of pyroptosis interventiestrategieën (ICU-FERRO)
7 april 2025 bijgewerkt door: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp
Innovatieve diagnostiek van de celdood waardoor stratificatie van kritisch zieke patiënten kan worden gestratificeerd voor nieuwe ferroptosis of pyroptosis interventiestrategieën
Om beter te bepalen welke therapie het beste is voor Patiebts die in de loop van hun verblijf in de Intesive Care Unit (ICU) worden gepresenteerd, moet men bepalen welk onderliggend mechanisme deze orgaanfalure veroorzaakt.
We zullen de niveaus van zogenaamde "biomarkers" bepalen voor ferroptosis (een mechanom van ijzer-gerelateerde celdood) in het perifere bloed en biologische vloeistoffen van kritieke zieke patiënten die zijn opgenomen op de IC met een catastrofie (ernstige infectie, trauma ...).
Waarom ?
Als blijkt dat deze ferroptose een rol speelt bij het ocurrence van orgaanfalen in het kritieke zieken, zal dit leiden tot nieuwe therapieën in de toekomst naarmate drugs steeds meer beschikbaar worden die deze biochemische "Pahway" kan beïnvloeden. van ijzer-gerelatdde dood.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tom Stroobants, MD
- Telefoonnummer: +32 3 821 / 24 52
- E-mail: tom.stroobants@uza.be
Studie Locaties
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- University Hospital Antwerp
-
Contact:
- Philippe Jorens, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 3 821 / 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot de ICU van Uza
- Kritisch ziek en voorspeld dat ze op de ICU zijn opgenomen gedurende> 48 uur (d.w.z. Meestal patiënten opgenomen voor sepsis, trauma, hemorragische shock, neurologische catastrofe ... wat het risico loopt om mono-of multiple orgaanfalen te ontwikkelen)
- Met arteriële lijn op zijn plaats (voor bloedbemonstering)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming door patiënt of dichtstbijzijnde familielid
- Postoperatieve patiënten na een grote operatie bij wie een langdurige ICU -verblijf niet is voorzien (d.w.z. Electieve hartchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kritische ziekte
Patiënt die is opgenomen in de ICU, met een voorspelde verblijfsduur> 48 uur.
Toegang als gevolg van sepsis, trauma, hemorragische shock, neurologische catastrofe
|
Bloedbemonstering: 3 eerste dagen van toelating, 2 ml plasma dagelijkse urine, BALF, CSF -bemonstering: 1 dag tijdens 3 eerste dagen van toelating
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met overleving na 28 dagen.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overleving in en na ICU.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander elke dag van de basisconcentratie van norepinefrine tijdens ICU -verblijf
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
|
Verander in de bankscore tijdens ICU -verblijf
Tijdsspanne: Verander van inschrijving naar 14 dagen van ICU -verblijf
|
SOFA -score, met een hogere score voor ernstiger orgaanfalen
|
Verander van inschrijving naar 14 dagen van ICU -verblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Chelaatvormers
- Sequestering agenten
- Dimercaprol
Andere studie-ID-nummers
- EDGE 3060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .