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Stratification des patients gravement malades pour de nouvelles stratégies d'intervention de ferroptose ou de pyroptose (ICU-FERRO)

7 avril 2025 mis à jour par: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Diagnostics innovants de la mort cellulaire permettant à la stratification des patients gravement malades pour de nouvelles stratégies d'intervention de ferroptose ou de pyroptose

Afin de mieux déterminer la thérapie qui convient le mieux aux patineunts qui se présentent avec un organe au cours de leur séjour dans l'unité de soins (USI), il faut déterminer quel mécanisme sous-jacent provoque un problème de cet organe. Nous déterminerons les niveaux de soi-disant «biomarqueurs» pour la ferroptose (un mécanisme de mort cellulaire lié au fer) dans le sang périphérique et les fluides biologiques des patients malades de la critique admis aux soins intensifs avec une catastrophie (infection sévère, traumatisme ...). Pourquoi ? S'il s'avère que cette ferroptose joue un rôle dans l'ocurrence de l'échec des organes chez les malades critiques, cela conduira à de nouvelles thérapies à l'avenir à mesure que les médicaments deviennent de plus en plus disponibles, ce qui peut influencer cette "voie de pahayon" biochimique. de la mort en fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
          • Philippe Jorens, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +32 3 821 / 36 35
          • E-mail: inzo@uza.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Admis à l'USI de UZA
  • Gravement malade et prévu d'être hospitalisé en USI pendant> 48 heures (c'est-à-dire. principalement des patients admis pour une septicémie, un traumatisme, un choc hémorragique, une catastrophe neurologique… ce qui signifie à risque de développer une insuffisance d'organe mono ou multiple)
  • Avec ligne artérielle en place (pour l'échantillonnage sanguin)

Critères d'exclusion:

  • Refus du consentement par le patient ou le parent le plus proche
  • Les patients postopératoires après une chirurgie majeure chez lesquels un séjour prolongé en USI n'est pas prévu (c'est-à-dire. chirurgie cardiaque élective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie grave
Patient admis aux soins intensifs, avec une durée prévue de séjour> 48 heures. Entrée due à une septicémie, un traumatisme, un choc hémorragique, une catastrophe neurologique
Test diagnostique: Échantillonnage de sang
Échantillonnage sanguin: 3 premiers jours d'admission, 2 ml d'urine quotidienne du plasma, BALF, échantillonnage du CSF: 1 jour pendant 3 premiers jours d'admission
Autres noms:
  • Prélèvement d'urine
  • Échantillonnage de lavage bronchoalvéolaire
  • Échantillonnage du liquide céphaloral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec survie après 28 jours.
Délai: 28 jours
Survie dans et après les soins intensifs.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la concentration de base de noradrénaline chaque jour pendant le séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
Changement du score du canapé pendant le séjour en soins intensifs
Délai: Passez de l'inscription à 14 jours de séjour en USI
Score de canapé, avec un score plus élevé pour une défaillance d'organe plus sévère
Passez de l'inscription à 14 jours de séjour en USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Collaborateurs

Universiteit Antwerpen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDGE 3060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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