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生理学的パラメーターに対する2つの異なる呼吸法と前傾子の位置の影響

2025年4月7日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

慢性閉塞性肺疾患患者の生理学的パラメーターに対する2つの異なる呼吸法と前傾子の位置の影響の決定

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の個人の生理学的パラメーターに対する、前傾した位置に加えて、バルーンインフレと継ぎ前唇呼吸運動の影響を決定することを目的としています。

研究の仮説は次のとおりです。

H1_1:慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の前方誘導位置とバルーンインフレーション呼吸運動は、生理学的パラメーターにプラスの効果があります。

H1_2:前方誘導の位置と寿命を追求した唇の呼吸運動は、COPD患者の生理学的パラメーターにプラスの効果をもたらします。

H1_3:バルーンの膨張と寿命のある呼吸群と対照群の間に生理学的パラメーターに大きな違いがあります。

この範囲内で、研究は3つのグループで実施されます。

介入グループ1:前傾向の位置に加えて適用されるバルーンインフレーションエクササイズ。

介入グループ2:前傾子の位置に加えて適用された唇の呼吸運動。

コントロールグループ:研究が実施されている機関で実装された標準的な慣行。

参加者:

  • ホームエクササイズプログラムは、両方の介入グループ向けに設計され、毎日独立して演習を実行できるようになります。
  • エクササイズは1日あたり3回のセッションから始まり、毎週1回のセッションで増加し、合計4週間続きます。
  • 参加者は、評価とテストのために4週目に外来クリニックを訪問します。
  • 患者は、プログラムの順守を確保するために、電話で研究者から毎週連絡されます。

調査の概要

詳細な説明

運動プログラムは、呼吸器の理学療法士と協力して決定され、研究者によって実施されます。 したがって、関連する病院の呼吸器外来クリニックを訪問し、包含基準を満たすII-III COPD(医師によって決定された)患者には、呼吸運動、その利点、および期間に関する簡単な情報が与えられます。 その後、彼らは約30分間、口頭でのコマンドを介して演習を実行する方法を指示されます。 セッションの終わりに、演習ガイドラインは研究者の監督の下で実践されます。

開始する前に、患者は椅子に座り、約15分間休むことができます。 患者は、ウォーキングテストの実行方法、予想されるウォーキングペース、および疲労感を感じると停止して休むことができることを通知されます。 その後、患者は、研究者の監督の下で6分間、活発なペースで歩くように求められます。 散歩中、研究者はハンドヘルドパルスオキシメーターを使用して患者の酸素飽和度を継続的に監視します。 患者が過度の発汗、淡い、または酸素レベルの大幅な低下の兆候を示す場合、テストは早期に終了します。

検査の前後、血圧、脈拍数、呼吸速度、酸素飽和度[SPO2]、および修正ボルグスケールを使用した呼吸困難スコアが評価され、6分で患者の距離が記録されます。 6分間のウォークテストは、研究の終わりに繰り返されます。 その後、患者は肺機能検査を受け、FVC、FEV1、FEV1/FVC比、およびピーク呼気流の値が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、七面鳥
        • University of Health Sciences Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コミュニケーションと協力の問題がない患者、
  • トルコ語を話し、理解することができます、
  • 90%以上のベースライン飽和度があります。
  • ステージIIおよびステージIII COPDと診断されています。
  • 少なくとも3か月間、感染症やCOPDの悪化はありませんでした。
  • 過去3か月間、肺リハビリテーションプログラムに参加していません。
  • 援助なしで歩くことができます、
  • 深刻な心臓病、不安定な心臓病、神経筋疾患、整形外科病、または日常生活の身体活動を損なう可能性のある精神疾患はありません。
  • 研究に喜んで参加します。

除外基準:

  • 研究開始以来入院している患者、
  • 継続的な酸素療法を受けている人、
  • 協力の問題を抱えている人、
  • 運動に適応できない人、
  • 年間2〜3回以上の急性攻撃を受けている人、
  • 肺高血圧症、悪性腫瘍、肺血栓塞栓症、閉塞性睡眠時無呼吸、不安定な狭心症または心筋梗塞の既往がある人、
  • パルス率が120/分を超える患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:唇の呼吸エクササイズを追求しました
寿命をかけた呼吸エクササイズは、前進の位置に加えて適用されました。
実験的:バルーンインフレーションエクササイズ
バルーンインフレーションエクササイズは、前進位置に加えて適用されました。
実験的:標準治療
標準的な慣行は、研究が実施されている機関で実施されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:4週間後
4週間後
脈
時間枠:4週間後
4週間後
呼吸数
時間枠:4週間後
4週間後
飽和
時間枠:4週間後
4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制型能力(FVC)
時間枠:4週間後
4週間後
1秒で強制呼気量(FEV1)
時間枠:4週間後
4週間後
FEV1/FVC比
時間枠:4週間後
4週間後
ピーク呼気流(PEF)
時間枠:4週間後
4週間後
修正ボルグ呼吸困難スケール(MBS)
時間枠:4週間後
MBSは、休息時および運動中の呼吸困難の重症度を決定します。 それは、その程度に応じて呼吸困難の重症度を定義する10のアイテムで構成されています。 0のスコアは呼吸困難がないことを示し、10のスコアは非常に重度の呼吸困難を示します。
4週間後
6分間のウォーキングテスト(6MWT)
時間枠:4週間後
このテストでは、できるだけ早く歩くことで患者が6分でカバーするメートルで距離を測定することにより、機能的な運動能力を評価しますが、30メートルの途切れない廊下で走ることはありません。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD、University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (実際)

2025年1月4日

研究の完了 (実際)

2025年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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