Virkningerne af to forskellige vejrtrækningsteknikker og fremadrettet position på fysiologiske parametre
Bestemmelse af virkningerne af to forskellige vejrtrækningsteknikker og fremad-tilbøjelige position på fysiologiske parametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af balloninflation og pursede-lip-åndedrætsøvelser ud over den fremadrettede position på fysiologiske parametre hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Undersøgelsens hypoteser er som følger:
H1_1: Den fremadrettede position og balloninflationsånding af åndedræt har en positiv effekt på fysiologiske parametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
H1_2: Den fremadrettede position og pursed-lip åndedrætsøvelse har en positiv effekt på fysiologiske parametre hos patienter med KOL.
H1_3: Der er en signifikant forskel i fysiologiske parametre mellem balloninflationen og pursed-lip åndedrætsgrupper og kontrolgruppen.
Inden for dette omfang vil undersøgelsen blive gennemført med tre grupper:
Interventionsgruppe 1: Balloninflationsøvelse anvendt ud over den fremadrettede position.
Interventionsgruppe 2: Pursed-lip vejrtrækningsøvelse anvendt ud over den fremadrettede position.
Kontrolgruppe: Standardpraksis implementeret i den institution, hvor undersøgelsen udføres.
Deltagere:
- Et hjemmeøvelsesprogram vil være designet til begge interventionsgrupper, der giver dem mulighed for at udføre øvelserne uafhængigt hver dag.
- Øvelserne starter med tre sessioner om dagen og øges med en session hver uge og fortsætter i alt fire uger.
- Deltagerne besøger poliklinikken i 4. uge for vurderinger og prøver.
- Patienter vil blive kontaktet ugentligt af forskeren via telefon for at sikre overholdelse af programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øvelsesprogrammet bestemmes i samarbejde med en respiratorisk fysioterapeut og implementeres af forskeren. I overensstemmelse hermed vil patienter med fase II-III KOL (som bestemt af en læge), der besøger pulmonologien poliklinik på det relevante hospital og opfylder inkluderingskriterierne, kort information om respiratoriske øvelser, deres fordele og varighed. De vil derefter blive instrueret om, hvordan man udfører øvelserne gennem verbale kommandoer i cirka 30 minutter. I slutningen af sessionen praktiseres træningsretningslinjerne under opsyn af forskeren.
Før starten sidder patienten i en stol og får lov til at hvile i cirka 15 minutter. Patienten vil blive informeret om, hvordan man udfører gåtesten, det forventede gåtempo, og at de kan stoppe og hvile, hvis de føler sig trætte. Derefter bliver patienten bedt om at gå i et hurtigt tempo i seks minutter under opsyn af forskeren. Under turen overvåger forskeren kontinuerligt patientens iltmætning ved hjælp af en håndholdt pulsoximeter. Hvis patienten udviser tegn på overdreven sved, blekhed eller et betydeligt fald i iltniveauer, afsluttes testen tidligt.
Før og efter testen vil blodtryk, pulshastighed, respirationshastighed, iltmætning [SPO2] og dyspnø ved anvendelse af den modificerede Borg -skala blive vurderet, og den afstand, som patienten går på seks minutter, registreres. Den seks minutters gangtest gentages i slutningen af undersøgelsen. Derefter vil patienten gennemgå en lungefunktionstest, og værdierne for FVC, FEV1, FEV1/FVC -forholdet og den maksimale ekspirationsstrøm registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkun
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har nogen kommunikations- og samarbejdsproblemer,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Har en baseline -mætning på> 90%,
- Er blevet diagnosticeret med fase II og fase III KOL,
- Har ikke haft nogen infektion eller KOLS forværring i mindst 3 måneder,
- Har ikke deltaget i et lungehabiliteringsprogram i de sidste 3 måneder,
- Kan gå uden hjælp,
- Har ikke alvorlig og/eller ustabil hjertesygdom, neuromuskulær sygdom, ortopædisk sygdom eller psykisk sygdom, der kan forringe deres fysiske aktiviteter i dagligdagen,
- Villig til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet indlagt på hospitalet siden studiets start,
- Dem, der får kontinuerlig iltbehandling,
- Dem, der har samarbejdsproblemer,
- Dem, der ikke kan tilpasse sig motion,
- De, der har 2-3 eller flere akutte angreb om året,
- Dem med en historie med pulmonal hypertension, malignitet, pulmonal tromboembolisme, obstruktiv søvnapnø, ustabil angina eller myokardieinfarkt,
- Patienter med en pulsfrekvens over 120/minut vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pursed-lip åndedrætsøvelse
|
Den pursed-lip vejrtrækningsøvelse blev påført ud over den fremadstørrende position.
|
|
Eksperimentel: Balloninflationsøvelse
|
Balloninflationsøvelse blev anvendt ud over den fremadrettede position.
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling
|
Standardpraksis implementeres i den institution, hvor undersøgelsen udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
puls
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
mætning
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
|
FEV1/FVC -forhold
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
|
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger senere
|
4 uger senere
|
|
|
Ændret Borg Dyspnea Scale (MBS)
Tidsramme: 4 uger senere
|
MBS bestemmer sværhedsgraden af dyspnø i hvile og under anstrengelse.
Det består af 10 poster, der definerer sværhedsgraden af dyspnø i henhold til dens grad.
En score på 0 indikerer ingen dyspnø, og en score på 10 indikerer meget alvorlig dyspnø.
|
4 uger senere
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uger senere
|
Testen evaluerer funktionel træningskapacitet ved at måle afstanden i meter, som patienten dækker på 6 minutter ved at gå så hurtigt som muligt, men uden at køre i en 30 meter uafbrudt korridor.
|
4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .