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Les effets de deux techniques de respiration différentes et la position de l'avant-plan sur les paramètres physiologiques

7 avril 2025 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Détermination des effets de deux techniques de respiration différentes et une position de sens avant sur les paramètres physiologiques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Cette étude vise à déterminer les effets de l'inflation par ballon et des exercices de respiration de la ligne de poupe, en plus de la position de relevé vers l'avant, sur les paramètres physiologiques chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Les hypothèses de l'étude sont les suivantes:

H1_1: La position de la position avant et l'exercice respiratoire de l'inflation du ballon ont un effet positif sur les paramètres physiologiques chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

H1_2: La position de relevé vers l'avant et l'exercice de respiration de la ligne de poupe ont un effet positif sur les paramètres physiologiques chez les patients atteints de MPOC.

H1_3: Il existe une différence significative dans les paramètres physiologiques entre l'inflation du ballon et les groupes d'exercices respiratoires de la ligne de poupe et le groupe témoin.

Dans cette portée, l'étude sera menée avec trois groupes:

Groupe d'intervention 1: exercice d'inflation du ballon appliqué en plus de la position de l'avant-plan.

Groupe d'intervention 2: exercice de respiration à la poupe à poupe appliquée en plus de la position à l'avant.

Groupe témoin: pratique standard mise en œuvre dans l'institution où l'étude est menée.

Participants:

  • Un programme d'exercice à domicile sera conçu pour les deux groupes d'intervention, leur permettant d'effectuer les exercices indépendamment chaque jour.
  • Les exercices commenceront par trois séances par jour et seront augmentés d'une session par semaine, se poursuivant pendant un total de quatre semaines.
  • Les participants visiteront la clinique ambulatoire au cours de la 4e semaine pour les évaluations et les tests.
  • Les patients seront contactés chaque semaine par le chercheur par téléphone pour assurer le respect du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme d'exercice sera déterminé en collaboration avec un physiothérapeute respiratoire et mis en œuvre par le chercheur. En conséquence, les patients atteints de MPOC de stade II-III (tel que déterminé par un médecin) qui visitent la clinique externe de la pulmonologie de l'hôpital concerné et répondent aux critères d'inclusion recevront de brèves informations sur les exercices respiratoires, leurs avantages et leur durée. Ils seront ensuite informés de la façon d'effectuer les exercices via des commandes verbales pendant environ 30 minutes. À la fin de la session, les lignes directrices de l'exercice seront pratiquées sous la supervision du chercheur.

Avant de commencer, le patient sera assis sur une chaise et autorisé à se reposer pendant environ 15 minutes. Le patient sera informé de la façon d'effectuer le test de marche, du rythme de marche attendu et qu'il peut s'arrêter et se reposer s'il se sent fatigué. Ensuite, le patient sera invité à marcher à un rythme rapide pendant six minutes sous la supervision du chercheur. Pendant la promenade, le chercheur surveillera en permanence la saturation en oxygène du patient à l'aide d'un oxymètre d'impulsion portable. Si le patient présente des signes de transpiration excessive, de pâleur ou d'une baisse significative des niveaux d'oxygène, le test sera interrompu tôt.

Avant et après le test, la pression artérielle, le rythme du pouls, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène [SPO2] et le score de dyspnée à l'aide de l'échelle Borg modifiée seront évalués, et la distance que le patient marche en six minutes sera enregistrée. Le test de marche de six minutes sera répété à la fin de l'étude. Par la suite, le patient subira un test de fonction pulmonaire et les valeurs pour le rapport FVC, FEV1, FEV1 / FVC et un flux expiratoire maximal seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Turquie
        • University of Health Sciences Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui n'ont aucun problème de communication et de coopération,
  • Peut parler et comprendre le turc,
  • Ont une saturation de base de> 90%,
  • Ont été diagnostiqués avec la MPOC de stade II et de stade III,
  • N'ont pas eu d'infection ou d'exacerbation de la MPOC depuis au moins 3 mois,
  • N'ont pas participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 3 derniers mois,
  • Peut marcher sans aide,
  • N'ont pas de maladie cardiaque grave et / ou instable, de maladies neuromusculaires, de maladies orthopédiques ou de maladie mentale qui peuvent nuire à leurs activités physiques de la vie quotidienne,
  • Disposé à participer à l'étude sera inclus.

Critères d'exclusion:

  • Les patients hospitalisés depuis le début de l'étude,
  • Ceux qui reçoivent une oxygénothérapie continue,
  • Ceux qui ont des problèmes de coopération,
  • Ceux qui ne peuvent pas s'adapter à l'exercice,
  • Ceux qui ont 2-3 attaques aiguës ou plus par an,
  • Ceux qui ont des antécédents d'hypertension pulmonaire, de malignité, de thromboembolie pulmonaire, d'apnée obstructive du sommeil, d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde,
  • Les patients avec un pouls de plus de 120 / minute seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de respiration à la ligne de poupe
L'exercice de respiration à la poubelle a été appliqué en plus de la position à l'avant.
Expérimental: Exercice d'inflation des ballons
L'exercice d'inflation en ballon a été appliqué en plus de la position de l'avant-avant.
Expérimental: Traitement standard
La pratique standard est mise en œuvre dans l'institution où l'étude est menée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
impulsion
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
fréquence respiratoire
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
saturation
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
Ratio FEV1 / FVC
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
Débit expiratoire maximal (PEF)
Délai: 4 semaines plus tard
4 semaines plus tard
Échelle de dyspnée Borg modifiée (MBS)
Délai: 4 semaines plus tard
MBS détermine la gravité de la dyspnée au repos et pendant l'effort. Il se compose de 10 éléments qui définissent la gravité de la dyspnée en fonction de son diplôme. Un score de 0 indique aucune dyspnée, et un score de 10 indique une dyspnée très grave.
4 semaines plus tard
Test de marche de 6 minutes (6mwt)
Délai: 4 semaines plus tard
Le test évalue la capacité d'exercice fonctionnelle en mesurant la distance en mètres que le patient couvrira en 6 minutes en marchant le plus rapidement possible, mais sans fonctionner dans un couloir ininterrompu de 30 mètres.
4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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