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Los efectos de dos técnicas de respiración diferentes y una posición de tensión hacia adelante en los parámetros fisiológicos

7 de abril de 2025 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Determinación de los efectos de dos técnicas de respiración diferentes y una posición de inclinación hacia adelante en los parámetros fisiológicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la inflación de globo y los ejercicios de respiración de LIP perseguido, además de la posición de tapa directa, en los parámetros fisiológicos en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Las hipótesis del estudio son las siguientes:

H1_1: la posición de inclinación hacia adelante y el ejercicio de respiración de la inflación de globos tienen un efecto positivo en los parámetros fisiológicos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

H1_2: La posición de tapa delantera y el ejercicio de respiración de LIP perseguido tienen un efecto positivo en los parámetros fisiológicos en pacientes con EPOC.

H1_3: Existe una diferencia significativa en los parámetros fisiológicos entre la inflación del globo y los grupos de ejercicio de respiración de LIP perseguido y el grupo de control.

Dentro de este alcance, el estudio se realizará con tres grupos:

Grupo de intervención 1: Ejercicio de inflación de globos aplicado además de la posición de inclinación hacia adelante.

Grupo de intervención 2: ejercicio de respiración de LIP perseguido aplicado además de la posición de inclinación hacia adelante.

Grupo de control: práctica estándar implementada en la institución donde se realiza el estudio.

Participantes:

  • Se diseñará un programa de ejercicios en el hogar para ambos grupos de intervención, lo que les permitirá realizar los ejercicios de forma independiente cada día.
  • Los ejercicios comenzarán con tres sesiones por día y se incrementarán en una sesión cada semana, continuando durante un total de cuatro semanas.
  • Los participantes visitarán la clínica ambulatoria en la cuarta semana para evaluaciones y pruebas.
  • El investigador contactará a los pacientes semanalmente por teléfono para garantizar el cumplimiento del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa de ejercicios se determinará en colaboración con un fisioterapeuta respiratorio e implementado por el investigador. En consecuencia, los pacientes con EPOC en estadio II-III (según lo determinado por un médico) que visitan la clínica ambulatoria de pulmonología del hospital relevante y cumplan con los criterios de inclusión recibirán información breve sobre ejercicios respiratorios, sus beneficios y duración. Luego se les indicará cómo realizar los ejercicios a través de comandos verbales durante aproximadamente 30 minutos. Al final de la sesión, las pautas de ejercicio se practicarán bajo la supervisión del investigador.

Antes de comenzar, el paciente se sentará en una silla y se dejará descansar durante unos 15 minutos. El paciente será informado sobre cómo realizar la prueba de caminar, el ritmo de caminata esperado y que puede detenerse y descansar si se sienten fatigados. Luego, se le pedirá al paciente que camine a un ritmo rápido durante seis minutos bajo la supervisión del investigador. Durante la caminata, el investigador monitoreará continuamente la saturación de oxígeno del paciente utilizando un oxímetro de pulso portátil. Si el paciente exhibe signos de sudoración excesiva, palidez o una caída significativa en los niveles de oxígeno, la prueba se terminará temprano.

Antes y después de la prueba, se evaluará la presión arterial, la frecuencia de pulso, la velocidad respiratoria, la saturación de oxígeno [SPO2] y la puntuación de disnea utilizando la escala BORG modificada, y se registrará la distancia que el paciente camina en seis minutos. La prueba de caminata de seis minutos se repetirá al final del estudio. Posteriormente, el paciente se someterá a una prueba de función pulmonar, y se registrarán los valores para la relación FVC, FEV1, FEV1/FVC y el flujo espiratorio máximo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Pavo
        • University of Health Sciences Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que no tienen problemas de comunicación y cooperación,
  • Puede hablar y entender turco,
  • Tener una saturación de referencia de> 90%,
  • Han sido diagnosticados con Etapa II y Etapa III EPOC,
  • No han tenido ninguna infección o exacerbación de la EPOC durante al menos 3 meses,
  • No han participado en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 3 meses,
  • Puede caminar sin ayuda,
  • No tengan enfermedades cardíacas graves y/o inestables, enfermedad neuromuscular, enfermedad ortopédica o enfermedad mental que puedan afectar sus actividades físicas de la vida diaria,
  • Estará dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que han sido hospitalizados desde el comienzo del estudio,
  • Aquellos que reciben oxigenerapia continua,
  • Aquellos que tienen problemas de cooperación,
  • Aquellos que no pueden adaptarse al ejercicio,
  • Aquellos que tienen 2-3 o más ataques agudos por año,
  • Aquellos con antecedentes de hipertensión pulmonar, malignidad, tromboembolismo pulmonar, apnea obstructiva del sueño, angina inestable o infarto de miocardio,
  • Los pacientes con una frecuencia de pulso de más de 120/minuto serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de respiración de labio perseguido
El ejercicio de respiración de LIP perseguido se aplicó además de la posición de inclinación hacia adelante.
Experimental: Ejercicio de inflación de globos
El ejercicio de inflación de globos se aplicó además de la posición de inclinación hacia adelante.
Experimental: Tratamiento estándar
La práctica estándar se implementa en la institución donde se realiza el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
legumbres
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
saturación
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
4 semanas después
Escala de disnea Borg modificada (MBS)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
MBS determina la gravedad de la disnea en reposo y durante el esfuerzo. Consiste en 10 ítems que definen la gravedad de la disnea de acuerdo con su grado. Una puntuación de 0 no indica disnea, y una puntuación de 10 indica disnea muy severa.
4 semanas después
Prueba para caminar de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
La prueba evalúa la capacidad de ejercicio funcional midiendo la distancia en metros que el paciente cubrirá en 6 minutos caminando lo más rápido posible pero sin correr en un corredor ininterrumpido de 30 metros.
4 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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