Влияние двух различных методов дыхания и позиции вперед на физиологические параметры
Определение воздействия двух различных методов дыхания и позиции дальнейшего определения физиологических параметров у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Это исследование направлено на то, чтобы определить влияние инфляции баллона и дыхательных упражнений с подпрыгиванием, в дополнение к направлению вперед, на физиологические параметры у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Гипотезы исследования следующие:
H1_1: Упражнения для дыхания на перспективе и инфляция баллона оказывают положительное влияние на физиологические параметры у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
H1_2: позиция вперед и дыхательное упражнение с подпрыгиванием оказывает положительное влияние на физиологические параметры у пациентов с ХОБЛ.
H1_3: Существует значительная разница в физиологических параметрах между инфляцией воздушного шара и групп упражнений с подпрыгиванием, а также контрольной группы.
В рамках этой области исследование будет проводиться с тремя группами:
Группа вмешательства 1: Упражнения для инфляции воздушного шара применяются в дополнение к направлению вперед.
Группа вмешательства 2: дыхательное упражнение с подпрыгиванием применяется в дополнение к направлению вперед.
Контрольная группа: стандартная практика, внедренная в учреждении, где проводится исследование.
Участники:
- Программа домашних упражнений будет разработана для обеих групп вмешательства, что позволит им выполнять упражнения независимо каждый день.
- Упражнения начнутся с трех сеансов в день и будут увеличиваться на одну сессию каждую неделю, продолжая в общей сложности четыре недели.
- Участники посетят амбулаторную клинику на 4 -й неделе для оценки и тестов.
- У пациентов будет еженедельно связываться исследователь по телефону, чтобы обеспечить соблюдение программы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа упражнений будет определена в сотрудничестве с респираторным физиотерапевтом и реализована исследователем. Соответственно, пациентам с ХОБЛ II-III стадии (как определено врачом), которые посещают амбулаторную клинику Пульмонологии соответствующей больницы и соответствуют критериям включения, будет предоставлена краткая информация о дыхательных упражнениях, их преимуществах и продолжительности. Затем они будут проинструктированы о том, как выполнять упражнения с помощью устных команд в течение приблизительно 30 минут. В конце сессии руководящие принципы упражнения будут практиковаться под наблюдением исследователя.
Перед началом пациент будет сидеть на стуле и позволить отдыхать около 15 минут. Пациент будет проинформирован о том, как выполнить тест на ходьбу, ожидаемый темп ходьбы, и что они могут остановиться и отдохнуть, если они чувствуют себя устали. Затем пациента попросят ходить в быстром темпе в течение шести минут под наблюдением исследователя. Во время прогулки исследователь будет постоянно контролировать насыщение кислородом пациента, используя портативный импульсный оксиметр. Если у пациента есть признаки чрезмерного потоотделения, бледности или значительного падения уровня кислорода, тест будет прекращен на ранней стадии.
До и после теста артериальное давление, частота пульса, частота дыхания, насыщение кислородом [SPO2] и оценка одышки с использованием модифицированной шкалы BORG будет оценено, и будет зарегистрировано расстояние, которое пациент идет за шесть минут. Шестиминутный тест ходьбы будет повторяться в конце исследования. Впоследствии у пациента пройдет тест на легочную функцию, и будут зарегистрированы значения для FVC, FEV1, FEV1/FVC, а также пиковой поток выдоха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых нет проблем с общением и сотрудничеством,
- Может говорить и понять турецкий,
- Иметь базовую насыщение> 90%,
- Были диагностированы с Стадии II и ХОБЛ стадии III,
- Не было никакой инфекции или устремления ХОБЛ в течение не менее 3 месяцев,
- Не участвовали в программе легочной реабилитации за последние 3 месяца,
- Может ходить без помощи,
- Не иметь серьезных и/или нестабильных заболеваний сердца, нервно -мышечных заболеваний, ортопедических заболеваний или психических заболеваний, которые могут нарушать их физическую активность повседневной жизни,
- Готовы участвовать в исследовании будут включены.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые были госпитализированы с начала исследования,
- Те, кто принимает непрерывную кислородную терапию,
- Те, у кого проблемы с сотрудничеством,
- Те, кто не может адаптироваться к упражнениям,
- Те, у кого 2-3 или более острых атак в год,
- Те, у кого была в анамнезе легочной гипертонии, злокачественной новообразования, легочной тромбоэмболии, обструктивного апноэ во сне, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда,
- Пациенты с пульсом более 120 в минуту будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение для дыхания с подпрыгиванием
|
Упражнение для дыхания с подпрыгиванием было применено в дополнение к первоклассной позиции.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для инфляции воздушного шара
|
Упражнения для инфляции воздушного шара были применены в дополнение к направлению вперед.
|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение
|
Стандартная практика реализована в учреждении, где проводится исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
пульс
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
насыщенность
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
|
Принудительный объем выдоха за одну секунду (FEV1)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
|
Отношение FEV1/FVC
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
|
Пик выдоха (PEF)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
4 недели спустя
|
|
|
Модифицированная шкала одышки Borg (MBS)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
MBS определяет серьезность одышки в покое и во время усиления.
Он состоит из 10 пунктов, которые определяют тяжесть одышки в соответствии с его степенью.
Оценка 0 указывает без одышки, а оценка 10 указывает на очень сильную одышку.
|
4 недели спустя
|
|
6 -минутный тест на ходьбу (6 МВт)
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
Тест оценивает функциональную физическую способность, измеряя расстояние в метрах, которое пациент будет покрывать за 6 минут, ходя как можно быстрее, но без перерыва в 30-метровом непрерывном коридоре.
|
4 недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .