- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928805
Die Auswirkungen von zwei verschiedenen Atemtechniken und der vorwärtsgerichteten Position auf physiologische Parameter
Bestimmung der Auswirkungen von zwei verschiedenen Atemtechniken und der vorwärtsgerichteten Position auf physiologische Parameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Balloninflation und der Lip-Atemübungen zusätzlich zur vorwärtsgerichteten Position auf physiologische Parameter bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bestimmen.
Die Hypothesen der Studie sind wie folgt:
H1_1: Die vorwärtsgerichtete Position und die Ballon-Inflationspflicht haben sich positiv auf die physiologischen Parameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) aus.
H1_2: Die vorwärtsgerichtete Position und die Atemübungsübung für die Lip-Lip haben sich positiv auf die physiologischen Parameter bei Patienten mit COPD aus.
H1_3: Es gibt einen signifikanten Unterschied in den physiologischen Parametern zwischen der Ballon-Inflation und der Lip-Atemübungsgruppen und der Kontrollgruppe.
In diesem Bereich wird die Studie mit drei Gruppen durchgeführt:
Interventionsgruppe 1: Außerdem ist eine Ballon-Inflationsübung, die zusätzlich zur vorwärtsgerichteten Position angewendet wird.
Interventionsgruppe 2: Zusätzlich zur vorwärtsgerichteten Position angewendet.
Kontrollgruppe: Standardpraxis in der Institution, in der die Studie durchgeführt wird.
Teilnehmer:
- Für beide Interventionsgruppen wird ein Heimtrainingsprogramm ausgelegt, sodass sie jeden Tag die Übungen unabhängig machen können.
- Die Übungen beginnen mit drei Sitzungen pro Tag und werden jede Woche um eine Sitzung erhöht und werden insgesamt vier Wochen fortgesetzt.
- Die Teilnehmer besuchen die ambulante Klinik in der 4. Woche für Bewertungen und Tests.
- Die Patienten werden vom Forscher telefonisch wöchentlich kontaktiert, um die Einhaltung des Programms zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Trainingsprogramm wird in Zusammenarbeit mit einem Atemfassungsphysiotherapeuten ermittelt und vom Forscher umgesetzt. Dementsprechend erhalten Patienten mit III-III-COPD (wie von einem Arzt festgelegten) die ambulante Klinik des relevanten Krankenhauses und die Erfüllung der Einschlusskriterien kurze Informationen über Atemübungen, ihre Vorteile und Dauer. Sie werden dann angewiesen, wie Sie die Übungen etwa 30 Minuten lang durch verbale Befehle durchführen können. Am Ende der Sitzung werden die Übungsrichtlinien unter der Aufsicht des Forschers praktiziert.
Vor Beginn wird der Patient auf einem Stuhl sitzen und etwa 15 Minuten ruhen. Der Patient wird darüber informiert, wie er den Wandertest durchführen kann, das erwartete Geh -Tempo, und dass er anhalten und sich ausruhen kann, wenn sie sich müde fühlen. Dann wird der Patient gebeten, unter der Aufsicht des Forschers sechs Minuten lang in zügigem Tempo zu laufen. Während des Spaziergangs überwacht der Forscher die Sauerstoffsättigung des Patienten mithilfe eines Handheld -Pulsoximeters kontinuierlich. Wenn der Patient Anzeichen von übermäßigem Schwitzen, Bläsern oder einem signifikanten Rückgang des Sauerstoffspiegels aufweist, wird der Test frühzeitig beendet.
Vor und nach dem Test wird der Blutdruck, die Pulsfrequenz, die Atemwegsrate, die Sauerstoffsättigung [SPO2] und der Dyspnoe -Score unter Verwendung der modifizierten Borg -Skala bewertet, und der Abstand, den der Patient in sechs Minuten spaziert, wird aufgezeichnet. Der sechsminütige Walk-Test wird am Ende der Studie wiederholt. Anschließend unterliegt der Patient einen Lungenfunktionstest, und die Werte für FVC, FEV1, FEV1/FVC -Verhältnis und der Spitzenstrom werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Truthahn
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die keine Kommunikations- und Kooperationsprobleme haben,
- Kann türkisch sprechen und verstehen,
- Eine Grundliniensättigung von> 90%haben,
- Mit COPD der Stufe II und Stadium III diagnostiziert wurde,
- Habe seit mindestens 3 Monaten keine Infektion oder COPD -Verschlechterung gehabt,
- Habe in den letzten 3 Monaten nicht an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen,
- Kann ohne Hilfe gehen,
- Haben Sie keine schwerwiegende und/oder instabile Herzerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, orthopädische Krankheiten oder psychische Erkrankungen, die ihre körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen können.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen, wird einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die seit Beginn der Studie ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
- Diejenigen, die eine kontinuierliche Sauerstofftherapie erhalten,
- Diejenigen, die Kooperationsprobleme haben,
- Diejenigen, die sich nicht an Bewegung anpassen können,
- Diejenigen, die 2-3 oder mehr akute Angriffe pro Jahr haben,
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von pulmonaler Hypertonie, Malignität, Lungen -Thromboembolie, obstruktiver Schlafapnoe, instabiler Angina oder Myokardinfarkt,
- Patienten mit einer Pulsfrequenz über 120/Minute werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lip-Lip-Atemübungen
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Die Atemübungsübung für Lip-Lip wurde zusätzlich zur vorwärtsgerichteten Position angewendet.
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Experimental: Ballon -Inflationsübung
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Zusätzlich zur vorwärtsgerichteten Position wurde eine Ballon-Inflationsübung angewendet.
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Experimental: Standardbehandlung
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Die Standardpraxis wird in der Institution umgesetzt, in der die Studie durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Impuls
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Sättigung
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Zwangsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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FEV1/FVC -Verhältnis
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: 4 Wochen später
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4 Wochen später
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Modifizierte Borg -Dyspnoe -Skala (MBS)
Zeitfenster: 4 Wochen später
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MBS bestimmt die Schwere der Dyspnoe in Ruhe und während der Anstrengung.
Es besteht aus 10 Elementen, die die Schwere der Dyspnoe gemäß seinem Abschluss definieren.
Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Dyspnoe an, und eine Punktzahl von 10 zeigt eine sehr schwere Dyspnoe an.
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4 Wochen später
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6 -minütiger Wandertest (6mwt)
Zeitfenster: 4 Wochen später
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Der Test bewertet die funktionelle Trainingskapazität, indem der Abstand in Messgeräten gemessen wird, den der Patient in 6 Minuten abdeckt, indem er so schnell wie möglich geht, ohne jedoch in einem 30-Meter-nicht unterbrochenen Korridor zu laufen.
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4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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