Účinky dvou různých dýchacích technik a polohy vpřed na fyziologických parametrech
Stanovení účinků dvou různých dýchacích technik a polohy vpřed na fyziologických parametrech u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
Cílem této studie je stanovit účinky balónové inflace a vyčištěných dýchacích cvičení, kromě polohy naklonění vpřed, na fyziologické parametry u jedinců s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD).
Hypotézy studie jsou následující:
H1_1: Pozice nakládající se vpřed a cvičení na inflaci balónu mají pozitivní účinek na fyziologické parametry u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD).
H1_2: Pozice nakloněná dopředu a cvičení s dýcháním s bobem mají pozitivní vliv na fyziologické parametry u pacientů s CHOPN.
H1_3: Existuje významný rozdíl ve fyziologických parametrech mezi inflací balónu a vyčištěným lip dýchacího cvičebního skupin a kontrolní skupinou.
V rámci tohoto rozsahu bude studie provedena se třemi skupinami:
Intervenční skupina 1: Balónové inflační cvičení aplikované kromě polohy naklonění vpřed.
Intervenční skupina 2: Pronásledovací cvičení s dýcháním se použilo kromě polohy naklonění dopředu.
Kontrolní skupina: Standardní praxe implementovaná v instituci, kde se studie provádí.
Účastníci:
- Program domácího cvičení bude navržen pro obě intervenční skupiny, což jim umožní provádět cvičení samostatně každý den.
- Cvičení začnou se třemi sezeními denně a každý týden se zvýší o jednu relaci a bude pokračovat celkem čtyři týdny.
- Účastníci navštíví ambulantní kliniku ve 4. týdnu pro hodnocení a testy.
- Výzkumník bude kontaktovat pacienti telefonicky, aby zajistil dodržování programu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Program cvičení bude stanoven ve spolupráci s respiračním fyzioterapeutem a realizován výzkumným pracovníkem. V souladu s tím pacienti s COPD ve stadiu II-III (jak je určeno lékařem), kteří navštíví plicní ambulantní kliniku příslušné nemocnice a splňují kritéria pro zařazení, budou poskytnuty stručné informace o respiračních cvičeních, jejich výhodách a trvání. Poté budou instruováni, jak provádět cvičení prostřednictvím slovních příkazů po dobu přibližně 30 minut. Na konci zasedání budou pokyny pro cvičení praktikovány pod dohledem výzkumného pracovníka.
Před spuštěním bude pacient sedět na židli a ponechá se odpočívat asi 15 minut. Pacient bude informován o tom, jak provést chůzi, očekávané chůzi a že se může zastavit a odpočívat, pokud se cítí unaveni. Poté bude pacient požádán, aby chodil rychlým tempem po dobu šesti minut pod dohledem výzkumného pracovníka. Během procházky bude výzkumný pracovník neustále monitorovat saturace kyslíku pacienta pomocí kapesního oxymetru pulsu. Pokud pacient vykazuje známky nadměrného pocení, blechu nebo významného poklesu hladiny kyslíku, test bude ukončen brzy.
Před a po zkoušce bude hodnocen krevní tlak, rychlost pulsu, rychlost dýchacích cest, nasycení kyslíkem [SPO2] a skóre dušnosti pomocí modifikované Borgovy stupnice a bude zaznamenána vzdálenost procházky pacientům za šest minut. Šestiminutový test chůze se bude opakovat na konci studie. Následně bude pacient podroben testu plicní funkce a zaznamená se hodnoty pro poměr FVC, FEV1, FEV1/FVC a špičkový expirační tok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Krocan
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nemají problémy s komunikací a spoluprácí,
- Může mluvit a porozumět turečtině,
- Mít základní nasycení> 90%,
- Byly diagnostikovány s COPD ve stádiu II a fáze III,
- Po dobu nejméně 3 měsíců neměli žádnou infekci ani exacerbaci CHOPN,
- Nezúčastnil se plicního rehabilitačního programu za poslední 3 měsíce,
- Může chodit bez pomoci,
- Nemáte vážné a/nebo nestabilní srdeční onemocnění, neuromuskulární onemocnění, ortopedické onemocnění nebo duševní onemocnění, které mohou narušit jejich fyzické aktivity každodenního života,
- Zahrnuto bude ochotný zúčastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni od začátku studie,
- Ti, kteří dostávají kontinuální kyslíkovou terapii,
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací,
- Ti, kteří se nemohou přizpůsobit cvičení,
- Ti, kteří mají 2-3 nebo více akutních útoků ročně,
- Ti s anamnézou plicní hypertenze, malignitou, plicního tromboembolismu, obstrukční spánkové apnoe, nestabilní angina nebo infarkt myokardu,
- Ze studie budou vyloučeni pacienti s pulzní rychlostí po 120/minutu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pronásledované dýchací cvičení
|
Kromě polohy naklánějícího se vpřed bylo aplikováno pronásledované dýchací cvičení.
|
|
Experimentální: Cvičení nafouknutí balónu
|
Kromě polohy naklánějícího se balónky bylo aplikováno na inflační cvičení.
|
|
Experimentální: Standardní léčba
|
Standardní praxe je prováděna v instituci, kde se studie provádí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
puls
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
nasycení
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
|
Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
|
Poměr Fev1/FVC
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
|
Vrcholný výdechový tok (PEF)
Časové okno: O 4 týdny později
|
O 4 týdny později
|
|
|
Modifikovaná stupnice Borg Dyspnea Scale (MBS)
Časové okno: O 4 týdny později
|
MBS určuje závažnost dušnosti v klidu a během námahy.
Skládá se z 10 položek, které definují závažnost dušnosti podle jejího stupně.
Skóre 0 neoznačuje žádnou dušnost a skóre 10 naznačuje velmi závažnou dušnost.
|
O 4 týdny později
|
|
6 minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: O 4 týdny později
|
Test vyhodnocuje funkční cvičební kapacitu měřením vzdálenosti v metrech, že pacient pokryje za 6 minut chůzí co nejrychleji, ale bez běhu v 30 metrů nepřetržité chodbě.
|
O 4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .