- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928805
Gli effetti di due diverse tecniche di respirazione e posizione in avanti sui parametri fisiologici
Determinazione degli effetti di due diverse tecniche di respirazione e posizione in avanti sui parametri fisiologici in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Questo studio mira a determinare gli effetti dell'inflazione in palloncino e degli esercizi di respirazione in-lap, oltre alla posizione di fasciatura in avanti, sui parametri fisiologici negli individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
H1_1: la posizione in avanti e l'esercizio di respirazione dell'inflazione in palloncino hanno un effetto positivo sui parametri fisiologici nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
H1_2: la posizione in avanti e l'esercizio di respirazione del lip increspati hanno un effetto positivo sui parametri fisiologici nei pazienti con BPCO.
H1_3: esiste una differenza significativa nei parametri fisiologici tra l'inflazione con il palloncino e i gruppi di esercizi di respirazione a lettere increspati e il gruppo di controllo.
All'interno di questo ambito, lo studio sarà condotto con tre gruppi:
Gruppo di intervento 1: esercizio di inflazione a palloncino applicato oltre alla posizione in avanti.
Gruppo di intervento 2: esercizio di respirazione a lettere increspati applicata oltre alla posizione in avanti.
Gruppo di controllo: pratica standard attuata nell'istituzione in cui viene condotto lo studio.
Partecipanti:
- Un programma di esercizi a casa sarà progettato per entrambi i gruppi di intervento, consentendo loro di eseguire gli esercizi in modo indipendente ogni giorno.
- Gli esercizi inizieranno con tre sessioni al giorno e saranno aumentati di una sessione ogni settimana, continuando per un totale di quattro settimane.
- I partecipanti visiteranno la clinica ambulatoriale nella 4a settimana per valutazioni e test.
- I pazienti saranno contattati settimanalmente dal ricercatore via telefono per garantire l'adesione al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma di esercizi sarà determinato in collaborazione con un fisioterapista respiratorio e implementato dal ricercatore. Di conseguenza, i pazienti con BPCO di stadio II-III (come determinato da un medico) che visitano la clinica ambulatoriale della polmonologia dell'ospedale pertinente e soddisfano i criteri di inclusione saranno forniti brevi informazioni sugli esercizi respiratori, sui loro benefici e durata. Verranno quindi istruiti su come eseguire gli esercizi attraverso i comandi verbali per circa 30 minuti. Alla fine della sessione, le linee guida per l'esercizio saranno praticate sotto la supervisione del ricercatore.
Prima di iniziare, il paziente sarà seduto su una sedia e lasciati riposare per circa 15 minuti. Il paziente sarà informato su come eseguire il test di camminata, il ritmo di camminata previsto e che possono fermarsi e riposare se si sente affaticato. Quindi, al paziente verrà chiesto di camminare a un ritmo vivace per sei minuti sotto la supervisione del ricercatore. Durante la passeggiata, il ricercatore monitorerà continuamente la saturazione di ossigeno del paziente usando un impulso portatile. Se il paziente presenta segni di sudorazione eccessiva, pallore o un calo significativo dei livelli di ossigeno, il test verrà interrotto presto.
Prima e dopo il test, verranno valutate la pressione sanguigna, la velocità di impulso, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno [SPO2] e il punteggio di dispnea usando la scala Borg modificata e verrà registrata la distanza che il paziente cammina in sei minuti. Il test di camminata di sei minuti verrà ripetuto alla fine dello studio. Successivamente, il paziente sarà sottoposto a un test di funzione polmonare e verranno registrati i valori per FVC, FEV1, il rapporto FEV1/FVC e il flusso di espirazione di picco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tacchino
- University of Health Sciences Turkey
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che non hanno problemi di comunicazione e cooperazione,
- Può parlare e capire turco,
- Avere una saturazione basale di> 90%,
- Sono stati diagnosticati con BPCO di stadio II e stadio III,
- Non hanno avuto alcuna infezione o esacerbazione della BPCO per almeno 3 mesi,
- Non ho partecipato a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 3 mesi,
- Può camminare senza assistenza,
- Non hanno malattie cardiache gravi e/o instabili, malattie neuromuscolari, malattie ortopediche o malattie mentali che possono compromettere le loro attività fisiche della vita quotidiana,
- Disposto a partecipare allo studio sarà incluso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale dall'inizio dello studio,
- Coloro che ricevono ossigeno terapia continua,
- Coloro che hanno problemi di cooperazione,
- Quelli che non possono adattarsi all'esercizio fisico,
- Coloro che hanno 2-3 o più attacchi acuti all'anno,
- Quelli con una storia di ipertensione polmonare, malignità, tromboembolia polmonare, apnea ostruttiva del sonno, angina instabile o infarto miocardico,
- I pazienti con una frequenza di impulso superiore a 120/minuto saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di respirazione per il lip
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L'esercizio di respirazione a lep induced è stato applicato oltre alla posizione in avanti.
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Sperimentale: Esercizio di inflazione a palloncino
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L'esercizio di inflazione in palloncini è stato applicato in aggiunta alla posizione in avanti.
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Sperimentale: Trattamento standard
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La pratica standard è attuata nell'istituzione in cui è condotto lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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impulso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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tasso respiratorio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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saturazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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4 settimane dopo
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Scala Dyspnea Borg modificata (MBS)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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MBS determina la gravità della dispnea a riposo e durante lo sforzo.
È costituito da 10 elementi che definiscono la gravità della dispnea in base alla sua laurea.
Un punteggio di 0 non indica dispnea e un punteggio di 10 indica dispnea molto grave.
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4 settimane dopo
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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Il test valuta la capacità di esercizio funzionale misurando la distanza nei metri che il paziente coprirà in 6 minuti camminando il più velocemente possibile ma senza correre in un corridoio ininterrotto di 30 metri.
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4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
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