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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928805
생리 학적 매개 변수에 대한 두 가지 호흡 기술과 전진적인 위치의 효과
만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 생리 학적 파라미터에 대한 두 가지 상이한 호흡 기술의 영향과 전진적인 위치의 결정
이 연구는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)이있는 개인의 생리 학적 매개 변수에 대한 풍선 팽창 및 지갑 립 호흡 운동의 효과를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
H1_1 : 전진적인 위치 및 풍선 팽창 호흡 운동은 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자의 생리적 파라미터에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
H1_2 : 전진적인 위치 및 지갑 립 호흡 운동은 COPD 환자의 생리 학적 매개 변수에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
H1_3 : 풍선 인플레이션과 Pursed-Lip 호흡 운동 그룹과 대조군 사이의 생리 학적 파라미터에는 유의 한 차이가 있습니다.
이 범위 내에서 연구는 세 그룹으로 수행됩니다.
중재 그룹 1 : 전진적인 위치 외에도 풍선 인플레이션 운동.
중재 그룹 2 : 선진적인 위치 외에도 Pursed-Lip 호흡 운동 적용.
통제 그룹 : 연구가 수행되는 기관에서 구현 된 표준 실습.
참가자들:
- 가정 운동 프로그램은 두 개입 그룹 모두를 위해 설계되어 매일 독립적으로 운동을 수행 할 수 있습니다.
- 연습은 하루에 3 번의 세션으로 시작하여 매주 한 번의 세션으로 증가하여 총 4 주 동안 계속됩니다.
- 참가자는 평가 및 테스트를 위해 4 주차에 외래 환자 클리닉을 방문합니다.
- 환자는 전화를 통해 연구원이 매주 연락하여 프로그램 준수를 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
운동 프로그램은 호흡기 물리 치료사와 공동으로 결정하고 연구원이 시행 할 것입니다. 따라서, 관련 병원의 폐 외래 환자 클리닉을 방문하고 포함 기준을 충족하는 II-III COPD 단계 (의사가 결정한) 환자에게는 호흡기 운동, 이점 및 기간에 대한 간단한 정보가 제공됩니다. 그런 다음 약 30 분 동안 구두 명령을 통해 연습을 수행하는 방법에 대해 지시 받게됩니다. 세션이 끝나면 운동 지침은 연구원의 감독하에 실시됩니다.
시작하기 전에 환자는 의자에 앉아 약 15 분 동안 쉬게됩니다. 환자는 보행 테스트를 수행하는 방법, 예상 보행 속도 및 피곤하다고 느끼면 멈추고 쉬실 수 있다는 정보를받습니다. 그런 다음 환자는 연구원의 감독하에 6 분 동안 활발한 속도로 걷도록 요청받습니다. 산책 중에, 연구원은 핸드 헬드 맥박 산소계를 사용하여 환자의 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다. 환자가 과도한 발한, 창백 또는 산소 수준의 상당한 감소의 징후를 보이는 경우, 시험은 조기에 종료됩니다.
시험 전후에, 시험 전, 혈압, 맥박수, 호흡 속도, 산소 포화도 [SPO2] 및 변형 된 BORG 척도를 사용한 호흡 곤란 점수가 평가되고 환자가 6 분 안에 걷는 거리가 기록됩니다. 6 분 보행 테스트는 연구가 끝날 때 반복됩니다. 이어서, 환자는 폐 기능 시험을 겪고 FVC, FEV1, FEV1/FVC 비율 및 피크 호출 흐름에 대한 값이 기록 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조
- University of Health Sciences Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의사 소통 및 협력 문제가없는 환자,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 기준 포화는> 90%입니다.
- II 단계 및 III 단계 COPD로 진단을 받았습니다.
- 최소 3 개월 동안 감염이나 COPD 악화가 없었습니다.
- 지난 3 개월 동안 폐 재활 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 도움없이 걸을 수 있습니다.
- 심각하고/또는 불안정한 심장병, 신경 근육 질환, 정형 외과 질환 또는 일상 생활의 신체 활동을 손상시킬 수있는 정신 질환이 없음,
- 연구에 참여하려는 의지가 포함될 것입니다.
제외 기준 :
- 연구 시작 이후 입원 한 환자,
- 지속적인 산소 요법을받는 사람들,
- 협력 문제가있는 사람들,
- 운동에 적응할 수없는 사람들,
- 매년 2-3 개 이상의 급성 공격을받는 사람들.
- 폐 고혈압, 악성, 폐 혈전 색전증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 불안정한 협심증 또는 심근 경색 병력이있는 사람들,
- 120 분 이상의 맥박수가있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지갑 립 호흡 운동
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퍼스트 리프 호흡 운동은 전진적인 위치 외에도 적용되었다.
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실험적: 풍선 인플레이션 운동
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풍선 인플레이션 운동은 전진적인 위치 외에도 적용되었습니다.
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실험적: 표준 치료
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표준 실습은 연구가 수행되는 기관에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 4 주 후
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4 주 후
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맥박
기간: 4 주 후
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4 주 후
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호흡률
기간: 4 주 후
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4 주 후
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포화
기간: 4 주 후
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4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 활력 용량 (FVC)
기간: 4 주 후
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4 주 후
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1 초 만에 강제 호기량 (FEV1)
기간: 4 주 후
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4 주 후
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FEV1/FVC 비율
기간: 4 주 후
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4 주 후
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피크 호출 흐름 (PEF)
기간: 4 주 후
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4 주 후
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수정 된 보그 호흡 곤란 스케일 (MBS)
기간: 4 주 후
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MBS는 휴식과 운동 중에 호흡 곤란의 심각성을 결정합니다.
학위에 따라 호흡 곤란의 심각성을 정의하는 10 개의 항목으로 구성됩니다.
0의 점수는 호흡 곤란을 나타내지 않으며, 점수 10은 매우 심각한 호흡 곤란을 나타냅니다.
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4 주 후
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6 분 보행 시험 (6MWT)
기간: 4 주 후
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이 검사는 환자가 최대한 빨리 걸어 가면서 30 미터의 중단없는 복도에서 달리는없이 6 분 안에 덮을 수있는 미터의 거리를 측정하여 기능적 운동 용량을 평가합니다.
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4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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