Wpływ dwóch różnych technik oddychania i pozycji leżącej przyszłości na parametry fizjologiczne
Określenie wpływu dwóch różnych technik oddychania i pozycji przyszłościowej na parametry fizjologiczne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu inflacji balonowej i ćwiczeń oddychania LIP, oprócz pozycji lewej, na parametry fizjologiczne u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Hipotezy badania są następujące:
H1_1: Położenie do przodu i ćwiczenia oddychania inflacji balonu mają pozytywny wpływ na parametry fizjologiczne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
H1_2: Pozycja ledą przyszłościowa i wykonanie oddychania LIP mają pozytywny wpływ na parametry fizjologiczne u pacjentów z POChP.
H1_3: Istnieje znacząca różnica w parametrach fizjologicznych między inflacją balonową a grupy ćwiczeń oddychania dąsionego oddechu a grupą kontrolną.
W ramach tego zakresu badanie zostanie przeprowadzone z trzema grupami:
Grupa interwencyjna 1: Ćwiczenie inflacyjne balonowe zastosowano oprócz pozycji leczenia przyszłościowego.
Grupa interwencyjna 2: Przekształcone ćwiczenia oddychające zastosowano oprócz pozycji leczenia przyszłościowego.
Grupa kontrolna: standardowa praktyka wdrożona w instytucji, w której badanie jest przeprowadzane.
Uczestnicy:
- Program ćwiczeń domowych zostanie zaprojektowany dla obu grup interwencyjnych, co pozwala im wykonywać ćwiczenia niezależne każdego dnia.
- Ćwiczenia rozpoczną się od trzech sesji dziennie i zostaną zwiększone o jedną sesję co tydzień, kontynuując łącznie cztery tygodnie.
- Uczestnicy odwiedzą klinikę ambulatoryjną w czwartym tygodniu w celu oceny i testów.
- Badacz przez badacz kontaktuje się z pacjentami przez telefon, aby zapewnić przestrzeganie programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ćwiczeń zostanie ustalony we współpracy z fizjoterapeutą oddechową i wdrożony przez badacza. W związku z tym pacjenci z POChP w stadium II-III (określonym przez lekarza), którzy odwiedzają klinikę ambulatoryjną pulmonologii odpowiedniego szpitala i spełniają kryteria włączenia, otrzymają krótkie informacje na temat ćwiczeń oddechowych, ich korzyści i czasu trwania. Następnie zostaną poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia poprzez werbalne polecenia przez około 30 minut. Pod koniec sesji wytyczne dotyczące ćwiczeń będą praktykowane pod nadzorem badacza.
Przed rozpoczęciem pacjent będzie usiadł na krześle i pozwolić na odpoczynek przez około 15 minut. Pacjent zostanie poinformowany o tym, jak przeprowadzić test chodzenia, oczekiwane tempo chodzenia oraz że mogą zatrzymać się i odpocząć, jeśli czują się zmęczeni. Następnie pacjent zostanie poproszony o chodzenie w szybkim tempie przez sześć minut pod nadzorem badacza. Podczas spaceru badacz będzie stale monitorować nasycenie tlenu pacjenta za pomocą pulsoksymetrowego pulsoksymetru. Jeśli pacjent wykazuje oznaki nadmiernego pocenia się, bladości lub znacznego spadku poziomu tlenu, test zostanie zakończony wcześnie.
Przed i po badaniu oceniana zostanie ciśnienie krwi, częstość tętna, szybkość oddechu, nasycenie tlenu [SPO2] i wynik duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga, a odległość, którą pacjent spaceruje w ciągu sześciu minut. Sześciominutowy test spaceru zostanie powtórzony pod koniec badania. Następnie pacjent przejdzie test funkcji płuc, a wartości FVC, FEV1, FEV1/FVC zostaną rejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Indyk
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają problemów z komunikacją i współpracą,
- Może mówić i rozumieć tureckie,
- Mają podstawowe nasycenie> 90%,
- Zdiagnozowano upior i POChP w stadium II i
- Nie miały żadnego infekcji ani zaostrzenia POChP przez co najmniej 3 miesiące,
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie brałem udziału w programie rehabilitacji płucnej,
- Może chodzić bez pomocy,
- Nie mają poważnej i/lub niestabilnej choroby serca, choroby nerwowo -mięśniowej, choroby ortopedycznej lub chorób psychicznych, które mogą zaburzyć ich fizyczne czynności codziennego życia,
- Zostanie uwzględniony w badaniu chętny do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy zostali hospitalizowani od początku badania,
- Osoby otrzymujące ciągłą terapię tlenową,
- Ci, którzy mają problemy z współpracą,
- Ci, którzy nie mogą dostosować się do ćwiczeń,
- Ci, którzy mają 2-3 lub więcej ostrych ataków rocznie,
- Osoby z historią nadciśnienia płucnego, nowotworów nowotworowych, zakrzepowo -zatorowości płucnej, obturacyjnego bezdechu sennego, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego,
- Z badania zostaną wykluczeni z badań w tempie tętna w ciągu 120/minutę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonanie oddechu
|
Oprócz pozycji leżącej w przyszłości zastosowano ćwiczenie oddechowe.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie inflacyjne balonowe
|
Oprócz pozycji leżącej w przyszłości zastosowano ćwiczenia inflacyjne balonowe.
|
|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie
|
Standardowa praktyka jest wdrażana w instytucji, w której badanie jest przeprowadzane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
puls
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
szybkość oddechu
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
nasycenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
|
Współczynnik FEV1/FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
4 tygodnie później
|
|
|
Zmodyfikowana skala Dyspnea Borg (MBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
MBS określa nasilenie duszności w spoczynku i podczas wysiłku.
Składa się z 10 pozycji, które określają nasilenie duszności zgodnie z jego stopniem.
Wynik 0 oznacza brak duszności, a wynik 10 wskazuje na bardzo ciężką duszność.
|
4 tygodnie później
|
|
6 -minutowy test chodzenia (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
Test ocenia funkcjonalną pojemność wysiłku, mierząc odległość w miernikach, którą pacjent pokryje za 6 minut, chodząc tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania w 30-metrowym nieprzerwanym korytarzu.
|
4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .