Kahden erilaisen hengitystekniikan ja eteenpäin suuntautuvan aseman vaikutukset fysiologisiin parametreihin
Kahden erilaisen hengitystekniikan ja eteenpäin suuntautuvan aseman vaikutusten määrittäminen fysiologisiin parametreihin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ilmapalloinflaation ja jatkettujen lippujen hengitysharjoittelujen vaikutukset eteenpäin suuntautuvan aseman lisäksi fysiologisiin parametreihin henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1_1: Eteenpäin suuntautuvalla sijainnilla ja ilmapalloinflaation hengitysharjoituksella on positiivinen vaikutus fysiologisiin parametreihin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
H1_2: Eteenpäin suuntautuvalla sijainnilla ja harjoitetulla hengitysharjoituksella on positiivinen vaikutus fysiologisiin parametreihin COPD-potilailla.
H1_3: Ilmapalloinflaation fysiologisissa parametreissa on merkittävä ero ja jatkettujen lippujen hengitysryhmien ja kontrolliryhmän välillä.
Tässä laajuudessa tutkimus suoritetaan kolmella ryhmällä:
Interventioryhmä 1: Pallojen inflaatioharjoittelu, jota käytetään eteenpäin suuntautuvan aseman lisäksi.
Interventioryhmä 2: eteenpäin suuntautuvan asennon lisäksi sovellettiin lipun hengitysharjoittelu.
Kontrolliryhmä: Vakiokäytäntö toteutetaan laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan.
Osallistujat:
- Kotiharjoitteluohjelma on suunniteltu molemmille interventioryhmille, jolloin ne voivat suorittaa harjoitukset itsenäisesti joka päivä.
- Harjoitukset alkavat kolmella istunnolla päivässä, ja niitä lisätään yhdellä istunnolla viikossa, jatkaen yhteensä neljä viikkoa.
- Osallistujat vierailevat poliklinikalla 4. viikolla arviointia ja testejä varten.
- Tutkija ottaa yhteyttä potilaisiin viikoittain puhelimitse ohjelman noudattamisen varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaohjelma määritetään yhteistyössä hengitysfysioterapeutin kanssa ja tutkija toteuttaa sen. Vastaavasti potilaille, joilla on vaiheen IIII COPD (lääkärin määrittelemä), jotka vierailevat asiaankuuluvan sairaalan pulmonologian poliklinikalla ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, annetaan lyhyitä tietoja hengitysharjoituksista, niiden eduista ja kestosta. Sitten heitä ohjetaan, kuinka harjoitukset suoritetaan sanallisten komentojen kautta noin 30 minuutin ajan. Istunnon lopussa harjoitusohjeet harjoitetaan tutkijan valvonnassa.
Ennen aloittamista potilas istuu tuolissa ja antaa levätä noin 15 minuuttia. Potilaalle ilmoitetaan kuinka suorittaa kävelykoe, odotettu kävelyvauhti ja että he voivat pysähtyä ja levätä, jos he tuntevat väsymystä. Sitten potilasta pyydetään kävelemään vilkkaassa tahdissa kuuden minuutin ajan tutkijan valvonnassa. Kävelyn aikana tutkija tarkkailee jatkuvasti potilaan happikylätä käyttämällä kädessä pidettävää pulssioksimetriä. Jos potilaalla on merkkejä liiallisesta hikoilusta, tavarasta tai huomattavasta happitasojen laskusta, testi lopetetaan varhain.
Ennen ja jälkeen testin jälkeen verenpaine, pulssi, hengitysnopeus, hapen kylläisyys [SPO2] ja hengenahdistuspiste arvioidaan modifioidulla BORG -asteikolla, ja etäisyys potilaan kävelee kuudessa minuutissa. Kuuden minuutin kävelykoe toistetaan tutkimuksen lopussa. Myöhemmin potilaalle tehdään keuhkofunktiotesti, ja FVC: n, FEV1: n, FEV1/FVC -suhteen arvot kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Turkki
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole viestintä- ja yhteistyöongelmia,
- Osaa puhua ja ymmärtää turkkilaista,
- Perustan kylläisyys on> 90%,
- On diagnosoitu vaiheen II ja vaiheen III COPD,
- Ei ole ollut infektiota tai keuhkoahtaumataudin pahenemista vähintään 3 kuukauden ajan,
- Eivät ole osallistuneet keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Voi kävellä ilman apua,
- Ei ole vakavaa ja/tai epävakaa sydänsairaus, neuromuskulaarinen sairaus, ortopedinen sairaus tai mielisairaus, joka voi heikentää heidän fyysistä päivittäistä elämää,
- Mukana on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tutkimuksen alusta lähtien,
- Ne, jotka saavat jatkuvaa happiterapiaa,
- Ne, joilla on yhteistyöongelmia,
- Ne, jotka eivät pysty sopeutumaan liikuntaan,
- Ne, joilla on vähintään 2-3 akuuttia hyökkäystä vuodessa,
- Ne, joilla on ollut keuhkoverenpainetauti, pahanlaatuisuus, keuhkojen tromboembolismi, obstruktiivinen uniapnea, epävakaa angina tai sydäninfarkti,
- Potilaat, joiden pulssi on yli 120/minuutti, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkosliiton hengitysharjoittelu
|
Jatkettu lipun hengitysharjoittelu käytettiin eteenpäin suuntautuvan aseman lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Ilmapallo -inflaatiohjoitus
|
Pallojen inflaatioharjoitusta käytettiin eteenpäin suuntautuvan asennon lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Vakiohoito
|
Vakiokäytäntö toteutetaan laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
pulssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
hengitysnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
|
FEV1/FVC -suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
|
Huipun hengitysvirta (PEF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
|
Modifioitu Borg Dyspnea -asteikko (MBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
MBS määrittää hengenahdistuksen vakavuuden levossa ja rasituksen aikana.
Se koostuu 10 kohteesta, jotka määrittelevät hengenahdistuksen vakavuuden sen asteen mukaan.
Pistemäärä 0 ei osoita hengenahdistusta, ja pisteet 10 osoittaa erittäin vakavaa hengenahdistusta.
|
4 viikkoa myöhemmin
|
|
6 minuutin kävelykoe (6MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
Testi arvioi funktionaalisen liikuntakapasiteetin mittaamalla etäisyys metreinä, jotka potilas kattaa 6 minuutissa kävelemällä mahdollisimman nopeasti, mutta käyttämättä 30 metrin keskeytymätöntä käytävää.
|
4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .