De effecten van twee verschillende ademhalingstechnieken en toekomstige positie op fysiologische parameters
Bepaling van de effecten van twee verschillende ademhalingstechnieken en vooruitlopend positie op fysiologische parameters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Deze studie heeft als doel de effecten van balloninflatie en achtervolgde ademhalingsoefeningen te bepalen, naast de vooruitstrevende positie, op fysiologische parameters bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De hypothesen van de studie zijn als volgt:
H1_1: De voorwaartse leunende positie en balloninflatie-ademhalingsoefening hebben een positief effect op fysiologische parameters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
H1_2: De toekomstige positie en achtervolgde ademhalingsoefeningen hebben een positief effect op fysiologische parameters bij patiënten met COPD.
H1_3: Er is een significant verschil in fysiologische parameters tussen de balloninflatie en achtervolgde ademhalingsoefeningen en de controlegroep.
Binnen deze reikwijdte zal de studie worden uitgevoerd met drie groepen:
Interventiegroep 1: Balloninflatie-oefening toegepast naast de toekomstige positie.
Interventiegroep 2: Achtervolgde lip ademhalingsoefening toegepast naast de toekomstige positie.
Controlegroep: standaardpraktijk geïmplementeerd in de instelling waar de studie wordt uitgevoerd.
Deelnemers:
- Een oefenprogramma voor thuis zal worden ontworpen voor beide interventiegroepen, waardoor ze elke dag de oefeningen onafhankelijk kunnen uitvoeren.
- De oefeningen beginnen met drie sessies per dag en worden elke week met één sessie verhoogd, met een totaal van vier weken.
- Deelnemers zullen in de 4e week de polikliniek bezoeken voor beoordelingen en tests.
- Patiënten worden wekelijks door de onderzoeker telefonisch contact opgenomen om de naleving van het programma te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het oefenprogramma zal worden bepaald in samenwerking met een ademhalingsfysiotherapeut en geïmplementeerd door de onderzoeker. Dienovereenkomstig zullen patiënten met stadium II-III COPD (zoals bepaald door een arts) die de polikliniek van de pulmonologie van het relevante ziekenhuis bezoeken en voldoen aan de inclusiecriteria, korte informatie krijgen over ademhalingsoefeningen, hun voordelen en duur. Ze zullen dan worden geïnstrueerd over het uitvoeren van de oefeningen via verbale opdrachten gedurende ongeveer 30 minuten. Aan het einde van de sessie zullen de trainingsrichtlijnen worden beoefend onder toezicht van de onderzoeker.
Voordat de patiënt begint, zit de patiënt in een stoel en mag hij ongeveer 15 minuten rusten. De patiënt zal worden geïnformeerd over hoe de looptest, het verwachte wandelput, en dat ze kunnen stoppen en rusten als ze zich vermoeid voelen. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om zes minuten in een snel tempo te lopen onder toezicht van de onderzoeker. Tijdens de wandeling zal de onderzoeker continu de zuurstofverzadiging van de patiënt controleren met behulp van een handheld -pulsoximeter. Als de patiënt tekenen vertoont van overmatig zweten, bleekheid of een significante daling van het zuurstofniveau, wordt de test vroeg beëindigd.
Voor en na de test zal de bloeddruk, pulssnelheid, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging [SPO2] en dyspneu -score met behulp van de gemodificeerde Borg -schaal worden beoordeeld en de afstand die de patiënt in zes minuten loopt, wordt geregistreerd. De Walk Test van zes minuten wordt aan het einde van het onderzoek herhaald. Vervolgens zal de patiënt een pulmonale functietest ondergaan en de waarden voor FVC, FEV1, FEV1/FVC -verhouding en de piekuitbreidingsstroom worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkoen
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geen communicatie- en samenwerkingsproblemen hebben,
- Kan Turks spreken en begrijpen,
- Een basisverzadiging van> 90%hebben,
- Zijn gediagnosticeerd met stadium II en stadium III COPD,
- Al minstens 3 maanden geen infectie of COPD -verergering hebben gehad,
- Hebben de afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan een pulmonale revalidatieprogramma,
- Kan lopen zonder hulp,
- Hebben geen ernstige en/of onstabiele hartaandoeningen, neuromusculaire aandoeningen, orthopedische aandoeningen of psychische aandoeningen die hun fysieke activiteiten van het dagelijks leven kunnen aantasten,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek zal worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die sinds het begin van de studie in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- Degenen die continue zuurstoftherapie krijgen,
- Degenen die samenwerkingsproblemen hebben,
- Degenen die zich niet kunnen aanpassen aan oefening,
- Degenen die 2-3 of meer acute aanvallen per jaar hebben,
- Degenen met een geschiedenis van longhypertensie, maligniteit, long trombo -embolie, obstructieve slaapapneu, onstabiele angina of myocardinfarct,
- Patiënten met een polsslag van meer dan 120/minuut worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achtervolgde ademhalingsoefening
|
De achtervolgde ademhalingsoefening werd toegepast naast de vooruitstrevende positie.
|
|
Experimenteel: Balloninflatie -oefening
|
Balloninflatie-oefening werd toegepast naast de voorwaartse positie.
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling
|
Standaardpraktijk wordt geïmplementeerd in de instelling waar de studie wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
puls
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
verzadiging
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
|
FEV1/FVC -verhouding
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
|
Piek expiratoire stroming (PEF)
Tijdsspanne: 4 weken later
|
4 weken later
|
|
|
Modified Borg dyspnea Scale (MBS)
Tijdsspanne: 4 weken later
|
MBS bepaalt de ernst van dyspneu in rust en tijdens inspanning.
Het bestaat uit 10 items die de ernst van dyspneu bepalen volgens de graad.
Een score van 0 geeft geen dyspneu aan en een score van 10 duidt op een zeer ernstige dyspneu.
|
4 weken later
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 4 weken later
|
De test evalueert functionele trainingscapaciteit door de afstand te meten in meters die de patiënt binnen 6 minuten zal dekken door zo snel mogelijk te lopen, maar zonder te lopen in een 30-meter ononderbroken gang.
|
4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .