Effektene av to forskjellige pusteteknikker og fremoverlent posisjon på fysiologiske parametere
Bestemmelse av effekten av to forskjellige pusteteknikker og fremoverlent posisjon på fysiologiske parametere hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av ballonginflasjon og pustete pustetøvelser, i tillegg til den fremtidsinnlivende posisjonen, på fysiologiske parametere hos individer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Hypotesene i studien er som følger:
H1_1: Den fremadstilte posisjonen og ballonginflasjonspusteøvelsen har en positiv effekt på fysiologiske parametere hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
H1_2: Den fremtidsinnlivende posisjonen og pust-LIP-pusten har en positiv effekt på fysiologiske parametere hos pasienter med KOLS.
H1_3: Det er en signifikant forskjell i fysiologiske parametere mellom ballonginflasjonen og forfølgende pusting av pusting av treningsgrupper og kontrollgruppen.
Innenfor dette omfanget vil studien bli utført med tre grupper:
Intervensjonsgruppe 1: Ballonginflasjonsøvelse anvendt i tillegg til den fremadstilte posisjonen.
Intervensjonsgruppe 2: Forfølgende pusting av lip som ble brukt i tillegg til den fremtidsinnlivende posisjonen.
Kontrollgruppe: Standard praksis implementert i institusjonen der studien gjennomføres.
Deltakere:
- Et hjemmeøvelsesprogram vil være designet for begge intervensjonsgruppene, slik at de kan utføre øvelsene uavhengig hver dag.
- Øvelsene starter med tre økter per dag og vil bli økt med en økt hver uke, og fortsetter i totalt fire uker.
- Deltakerne vil besøke poliklinikken i den fjerde uken for vurderinger og tester.
- Pasienter vil bli kontaktet ukentlig av forskeren via telefon for å sikre overholdelse av programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsprogrammet vil bli bestemt i samarbeid med en luftveisfysioterapeut og implementert av forskeren. Følgelig vil pasienter med stadium II-III KOLS (som bestemt av en lege) som besøker pulmonologi poliklinikk på det aktuelle sykehuset og oppfyller inkluderingskriteriene, få kort informasjon om luftveisøvelser, fordelene og varigheten. De blir deretter instruert om hvordan de skal utføre øvelsene gjennom verbale kommandoer i omtrent 30 minutter. På slutten av økten vil treningsretningslinjene bli praktisert under tilsyn av forskeren.
Før starten vil pasienten sitte i en stol og få hvile i omtrent 15 minutter. Pasienten vil bli informert om hvordan man utfører gangprøven, det forventede gangtempoet, og at de kan stoppe og hvile hvis de føler seg trette. Deretter vil pasienten bli bedt om å gå i et raskt tempo i seks minutter under tilsyn av forskeren. Under turen vil forskeren kontinuerlig overvåke pasientens oksygenmetning ved hjelp av en håndholdt pulsoksymeter. Hvis pasienten viser tegn på overdreven svette, blekhet eller et betydelig fall i oksygennivået, vil testen bli avsluttet tidlig.
Før og etter testen vil blodtrykk, puls, respirasjonshastighet, oksygenmetning [SPO2] og dyspnépoeng ved bruk av den modifiserte BORG -skalaen bli vurdert, og avstanden vil pasienten gå om seks minutter bli registrert. Den seks minutter lange gangtesten vil bli gjentatt på slutten av studien. Deretter vil pasienten gjennomgå en lungefunksjonstest, og verdiene for FVC, FEV1, FEV1/FVC -forholdet og topp ekspirasjonsstrøm vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tyrkia
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har noen kommunikasjons- og samarbeidsproblemer,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Ha en baseline metning på> 90%,
- Har fått diagnosen trinn II og trinn III KOLS,
- Har ikke hatt noen infeksjon eller KOLS forverring i minst 3 måneder,
- Har ikke deltatt i et lungerehabiliteringsprogram de siste tre månedene,
- Kan gå uten hjelp,
- Har ikke alvorlig og/eller ustabil hjertesykdom, nevromuskulær sykdom, ortopedisk sykdom eller psykisk sykdom som kan svekke deres fysiske aktiviteter i dagliglivet,
- Villig til å delta i studien vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt innlagt på sykehus siden studien,
- De som mottar kontinuerlig oksygenbehandling,
- De som har samarbeidsproblemer,
- De som ikke kan tilpasse seg trening,
- De som har 2-3 eller flere akutte angrep per år,
- De med en historie med pulmonal hypertensjon, malignitet, lungetromboembolisme, obstruktiv søvnapné, ustabil angina eller hjerteinfarkt,
- Pasienter med puls over 120/minutt vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pused Lip Breathing-trening
|
Puste-pustetøvelsen ble brukt i tillegg til den fremadstilte posisjonen.
|
|
Eksperimentell: Ballonginflasjonsøvelse
|
Ballonginflasjonsøvelse ble brukt i tillegg til den fremadstilte posisjonen.
|
|
Eksperimentell: Standard behandling
|
Standard praksis implementeres i institusjonen der studien gjennomføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
puls
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
luftveisrate
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
Metning
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
|
Tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
|
FEV1/FVC -forhold
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uker senere
|
4 uker senere
|
|
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS)
Tidsramme: 4 uker senere
|
MBS bestemmer alvorlighetsgraden av dyspné i ro og under anstrengelse.
Den består av 10 elementer som definerer alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til graden.
En poengsum på 0 indikerer ingen dyspné, og en poengsum på 10 indikerer veldig alvorlig dyspné.
|
4 uker senere
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uker senere
|
Testen evaluerer funksjonell treningskapasitet ved å måle avstanden i meter som pasienten vil dekke i 6 minutter ved å gå så raskt som mulig, men uten å løpe i en 30 meter uavbrutt korridor.
|
4 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semra Aciksoz, RN, Assistant Professor, PhD, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye Faculty ofNursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriU Semra Aciksoz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .