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摩擦または摩擦のない:前歯を引き込むための最も効果的な方法は何ですか? (Lam Le Nguyên)

2025年4月8日 更新者:Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang、Can Tho University of Medicine and Pharmacy

目的:角度クラスI不正咬合で前歯を引き込むための摩擦(エラストマー鎖によるスライドメカニズム)および摩擦のない(Tループ)方法の有効性を評価する。

方法:この臨床介入研究では、犬の収縮を完了した42人の成人患者で、2022年8月から2024年8月までの上顎切歯の収縮の期間を調べました。 このプロセスには、水平および垂直の矛盾を解決し、犬の間のクラスI関係を確立し、2 mmの理想的なオーバーバイトインデックスが達成されるまでのオーバーバイト(横顎切歯と犬の間の間接間空間)を変更することが含まれました。 肺胞の変化と速度を評価するために、格納の前後にコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

ステップ1。 以下のデータが収集されました:一般情報、臨床検査、前方に直面している間の顔面対称性の分類、プロファイル、顎関節の状態、最初の臼歯の関係、および犬の関係。 両側I型角度閉塞の患者が選択されました。 PAR(W)インデックスは、モデルキャストを測定として使用して計算されました。 その後、患者のモデルは、標準化された口腔内および口腔外の写真、パノラマフィルム、および頭測定フィルムを使用して、2番目の選択を行いました。 歯科矯正治療が示された場合、患者の上部小臼歯が除去されました。 調査の要件を満たしたすべての頭測定フィルムは、カスタマイズされたソフトウェアWebCephを使用して分析されました。 歯列矯正療法を開始する前に、包含基準を満たしている患者で出血時間、凝固時間、および血小板数がテストされました。 研究に参加する前に、患者は許可フォームに署名し、研究の目標と方法に関する情報を受け取りました。

ステップ2。TransbondTmXT Light Cure AdhesiveとVictory Series Metal Bracket System(MBT 0.022 Slot、3MUnitek®、USA)が採用されました。 この研究では、歯の抽出のために2段階の空間閉鎖法を使用しました。そこでは、犬が後方に移動してクラスI犬の関係を獲得し、必要に応じて臼歯間の関係が変更されます。 その後、4つの切歯を撤回する手順の前にCTCBが実行されました。 この段階では、患者のグループの割り当てはランダムに決定されました。 IZCミニスクリュー(8 x 1.6 mm、3M Unitektad、ミネソタ州セントポール)が両方のグループで使用されました。

グループ1(スライドメカニズム:エラストマー鎖とミニスリューズを組み合わせた)では、3Mエラストマー鎖を使用して、160 gの力で4つの上顎切歯をミニ皮に向けて撤回しました。

グループ2(ループメカニズム)では、Tループを測定し、TMAワイヤ(0.016×0.022インチ、3M、米国)を使用して曲げて、患者のアーチに準拠しました。 ループは、力を開始してループを変更するために、外側切歯の遠位に配置されました。 WeingARTの鉗子を使用して、Archwireを最初の小臼歯の後方に引き寄せ、ループを約4 mm(150 g)拡張し、テールを固定して活性化を開始しました。 ループ力は、その後の訪問ごとにスペースを完全に閉じるように調整されました。 アンカーを強化するために、ミニスクリューはアーチの両側に同じように配置されました(ネジの配置はグループ1のものに似ていました)。 その後、直径0.012インチの連結ワイヤを使用して、上部の最初の臼歯をミニスクリューに固定しました。

4つの切歯の収縮後、徴収後のCBCTスキャンが得られ、4つの上部切歯の収縮が分析されました(オーバーバイトは2 mm、クラスI犬の関係を達成しました)。 CBCT画像はDICOM形式で生成され、データ測定のためにOnDemand3Dentalソフトウェア(Cyber​​Med、韓国、バージョン1.0.11.1007)にインポートされました。 LEの研究(2023)の測定方法に従って、CBCTの多平面再構成(軸、矢状、および冠状)からの軸ナビゲーションガイダンス(2023)を使用して、歯は識別されましたが、放射線曝露は合理的に達成できるように低く維持されます(Alara Guidelines)

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Can Tho、ベトナム、90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 角度クラスI片側または双方の不正咬合
  • 以前の歯科矯正治療なし
  • 固定された電化製品の適応、治療中にスペースを作成するための小臼歯抽出
  • 研究への参加に同意した

除外基準:

  • 頭蓋顔面外傷、異常、先天性欠陥、または骨形成代謝に関連する全身性疾患の歴史、例えば 糖尿病、腎臓病、骨疾患
  • 患者は骨代謝に影響を与える抗凝固薬を服用しました(例えば、ヘパリン、ワルファリン、NSAID、シクロスポリン、グルココルチコイド、メドロキシプロゲステロン酢酸など)
  • ミニネジ、フックの故障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1。摩擦の使用
肺胞の変化と速度を評価するために、格納の前後にコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)が実施されました。
実験的:グループ2。摩擦のない使用
肺胞の変化と速度を評価するために、格納の前後にコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)が実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角度の摩擦(エラストマー鎖によるスライドメカニズム)および摩擦のない(Tループ)方法を評価するには、角度クラスIの不整合で前歯を引き込むための方法。
時間枠:登録から6か月後

この介入試験では、合計42人の患者を登録し、2つの年齢層に分割しました。グループ1。 摩擦(スライドメカニズムエラストマー鎖)とグループ2を使用します。摩擦のない(T -Loop)を使用します。 各患者について、コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)を撤回の前後に採取して、肺胞の変化を評価しました。

CBCTで測定された研究変数。 口蓋平面(PP)は、PNS(後部鼻脊椎)とANS(前鼻腔)の間の磁気接続を表します。V:ANS-PNSラインに垂直な垂直基準線H:ANS-PNSラインに平行な垂直基準線。 Vラインに垂直な4本の線(L0、L1、L2、L3、2 mm離れています)。 ラインL0は、頬側のセメントエナメル接合部(CEJ)を通過します。 T1およびT2で3位(S1、S2、S3、舌、およびBuccal)で肺胞の骨の厚さを測定します。

登録から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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