- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928896
Friksjon eller friksjonsfri: Hva er den mest effektive metoden for å trekke tilbake fremre tenner? (Lam Le Nguyên)
Mål: Å evaluere effektiviteten av friksjonen (glidemekanismen med elastomere kjeder) og friksjonsfrie (T-loop) metoder for å trekke tilbake anterior tenner i vinkel I-maloklusjon.
Metoder: Denne kliniske intervensjonsstudien undersøkte varigheten av maxillary fortenn -tilbaketrekning fra august 2022 til august 2024 hos 42 voksne pasienter som hadde fullført hjørnetann. Prosessen involverte å løse horisontale og vertikale avvik, etablere et klasse I -forhold mellom hjørnetennene, og endre overbitten (det interproksimale rommet mellom sideveisfortenkningene og hjørnetennene) inntil en ideell overbittindeks på 2 mm ble oppnådd. Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trinn 1. Følgende data ble samlet inn: Generell informasjon, klinisk undersøkelse, klassifisering av ansiktssymmetri mens du vendte fremover, profil, tilstanden til det temporomandibulære leddet, forhold mellom de første molære tennene og hjørnetannforholdet. Pasienter med bilateral maloklusjon av type I vinkel ble valgt. PAR (W) -indeksen ble beregnet ved å bruke modellstøpet som en måling. Deretter ble pasientenes modellkaster, standardiserte intraorale og ekstraorale fotografier, panoramafilmer og kefalometriske filmer brukt til å gjøre det andre utvalget. Pasientens øvre første premolar ble fjernet hvis kjeveortopedisk behandling ble indikert. Alle kefalometriske filmer som oppfylte studiens krav ble analysert ved bruk av den tilpassede programvaren Webceph. Før du begynte kjeveortopedisk terapi, ble blødningstiden, koagulasjonstiden og antall blodplater testet hos pasientene som oppfylte inkluderingskriteriene. Før de deltok i studien signerte pasienter et tillatelsesskjema og fikk informasjon om studiens mål og metoder.
Trinn 2. Transbondtm XT Light Cure Adhesive og Victory Series Metal Bracket System (MBT 0.022 Slot, 3M Unitek®, USA) ble ansatt. Denne studien brukte en totrinns plasseringsmetode for tannekstraksjon, der hjørnetannen flyttes bakover for å oppnå en klasse I-hjørnetannforhold, og forholdet mellom jekslene endres om nødvendig. Deretter ble CTCB utført før prosedyren for å trekke tilbake de fire fortennene. På dette stadiet ble pasientens gruppefordeling bestemt tilfeldig. IZC mini-skrue (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.) Ble brukt i begge grupper.
I gruppe 1 (glidemekanisme: Ved bruk av elastomere kjeder kombinert med minikrus) ble 3M elastomere kjeder brukt til å trekke de fire maxillære fortennene mot minikruene med 160 g kraft.
I gruppe 2 (sløyfemekanisme) ble T-loopen målt og bøyd ved bruk av TMA-ledning (0,016 × 0,022 tommer, 3M, USA) for å samsvare med pasientens bue. Løkken ble plassert distalt til den laterale fortenn for å sette i gang kraften og endre sløyfen. WeingArt -tang ble brukt til å trekke tilbake erkeråden bak til den første premolaren, og utvidet sløyfen med omtrent 4 mm (150 g) og festet halen for å sette i gang aktivering. Loopkraften ble justert til helt nær plass ved hvert påfølgende besøk. For å forbedre forankringen ble minikruen plassert identisk på begge sider av buen (skrueposisjonen lignet på gruppe 1). Deretter ble den øvre første molar festet til minikruene ved bruk av en ligaturtråd på 0,012-tommers diameter.
Etter tilbaketrekning av fire fortenner ble CBCT-skanninger etter tilbaketrekning oppnådd, og tilbaketrekning av de fire øvre fortennene ble analysert (overbitt oppnådd 2 mm, klasse I Canine-forhold). CBCT -bilder ble generert i DICOM -format og importert til ONDEMAND3DDENTAL -programvare (CyberMed, Korea, versjon 1.0.11.1007) for datasetting. Tennene ble identifisert ved bruk av aksial navigasjonsveiledning fra multi-plan-rekonstruksjonen (aksial, sagittal og koronal) av CBCT, etter målemetoden i LEs studie (2023), mens de sikret at strålingseksponering ble holdt like lav som rimelig oppnåelig (ALARA retningslinjer)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vinkel klasse I maloklusjon på en eller begge sider
- Uten noen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Indikasjoner for faste apparater, premolar ekstraksjon for å skape plass under behandlingen
- Samtykket til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kraniofaciale traumer, avvik, medfødte defekter eller systemiske sykdommer relatert til osteogene metabolismer, f.eks. Diabetes mellitus, nyresykdommer, osseøse sykdommer
- Pasienter tok antikoagulasjonsmedisiner som påvirket benmetabolismen (f.eks. For eksempel heparin, warfarin, NSAIDs, syklosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat, etc.)
- Mineskrue og kroksvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1. Bruke friksjonen
|
Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2. bruker friksjonsfri
|
Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effektiviteten av friksjonen (glidemekanismen med elastomere kjeder) og friksjonsfrie (T-loop) metoder for å trekke tilbake fremre tenner i vinkel I-maloklusjon.
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Denne intervensjonelle studien registrerte totalt 42 pasienter, og delte dem i to aldersgrupper: gruppe 1. Ved hjelp av friksjonen (glidemekanisme-elastomere kjeder) og gruppe 2. Bruke friksjonsfri (T-loop). For hver pasient ble kjeglebjelkeberegnet tomografi (CBCT) tatt før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer. Studievariabler målt på CBCT. Palatalplanet (PP) representerer den magnetiske forbindelsen mellom PNS (bakre nese ryggrad) og ANS (fremre nese ryggrad), V: en vertikal referanselinje vinkelrett på ANS-PNS-linjen, H: en vertikal referanselinje parallell til ANS-PNS-linjen. Fire linjer vinkelrett på V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm fra hverandre). Linje L0 passerer gjennom Cementoenamel Junction (CEJ) på bukkalsiden. Mål den alveolære bentykkelsen ved 3 posisjoner (S1, S2, S3, språklig og bukkal) ved T1 og T2. |
6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Le nguyên lâm ctump
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .