Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friksjon eller friksjonsfri: Hva er den mest effektive metoden for å trekke tilbake fremre tenner? (Lam Le Nguyên)

8. april 2025 oppdatert av: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Mål: Å evaluere effektiviteten av friksjonen (glidemekanismen med elastomere kjeder) og friksjonsfrie (T-loop) metoder for å trekke tilbake anterior tenner i vinkel I-maloklusjon.

Metoder: Denne kliniske intervensjonsstudien undersøkte varigheten av maxillary fortenn -tilbaketrekning fra august 2022 til august 2024 hos 42 voksne pasienter som hadde fullført hjørnetann. Prosessen involverte å løse horisontale og vertikale avvik, etablere et klasse I -forhold mellom hjørnetennene, og endre overbitten (det interproksimale rommet mellom sideveisfortenkningene og hjørnetennene) inntil en ideell overbittindeks på 2 mm ble oppnådd. Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trinn 1. Følgende data ble samlet inn: Generell informasjon, klinisk undersøkelse, klassifisering av ansiktssymmetri mens du vendte fremover, profil, tilstanden til det temporomandibulære leddet, forhold mellom de første molære tennene og hjørnetannforholdet. Pasienter med bilateral maloklusjon av type I vinkel ble valgt. PAR (W) -indeksen ble beregnet ved å bruke modellstøpet som en måling. Deretter ble pasientenes modellkaster, standardiserte intraorale og ekstraorale fotografier, panoramafilmer og kefalometriske filmer brukt til å gjøre det andre utvalget. Pasientens øvre første premolar ble fjernet hvis kjeveortopedisk behandling ble indikert. Alle kefalometriske filmer som oppfylte studiens krav ble analysert ved bruk av den tilpassede programvaren Webceph. Før du begynte kjeveortopedisk terapi, ble blødningstiden, koagulasjonstiden og antall blodplater testet hos pasientene som oppfylte inkluderingskriteriene. Før de deltok i studien signerte pasienter et tillatelsesskjema og fikk informasjon om studiens mål og metoder.

Trinn 2. Transbondtm XT Light Cure Adhesive og Victory Series Metal Bracket System (MBT 0.022 Slot, 3M Unitek®, USA) ble ansatt. Denne studien brukte en totrinns plasseringsmetode for tannekstraksjon, der hjørnetannen flyttes bakover for å oppnå en klasse I-hjørnetannforhold, og forholdet mellom jekslene endres om nødvendig. Deretter ble CTCB utført før prosedyren for å trekke tilbake de fire fortennene. På dette stadiet ble pasientens gruppefordeling bestemt tilfeldig. IZC mini-skrue (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.) Ble brukt i begge grupper.

I gruppe 1 (glidemekanisme: Ved bruk av elastomere kjeder kombinert med minikrus) ble 3M elastomere kjeder brukt til å trekke de fire maxillære fortennene mot minikruene med 160 g kraft.

I gruppe 2 (sløyfemekanisme) ble T-loopen målt og bøyd ved bruk av TMA-ledning (0,016 × 0,022 tommer, 3M, USA) for å samsvare med pasientens bue. Løkken ble plassert distalt til den laterale fortenn for å sette i gang kraften og endre sløyfen. WeingArt -tang ble brukt til å trekke tilbake erkeråden bak til den første premolaren, og utvidet sløyfen med omtrent 4 mm (150 g) og festet halen for å sette i gang aktivering. Loopkraften ble justert til helt nær plass ved hvert påfølgende besøk. For å forbedre forankringen ble minikruen plassert identisk på begge sider av buen (skrueposisjonen lignet på gruppe 1). Deretter ble den øvre første molar festet til minikruene ved bruk av en ligaturtråd på 0,012-tommers diameter.

Etter tilbaketrekning av fire fortenner ble CBCT-skanninger etter tilbaketrekning oppnådd, og tilbaketrekning av de fire øvre fortennene ble analysert (overbitt oppnådd 2 mm, klasse I Canine-forhold). CBCT -bilder ble generert i DICOM -format og importert til ONDEMAND3DDENTAL -programvare (CyberMed, Korea, versjon 1.0.11.1007) for datasetting. Tennene ble identifisert ved bruk av aksial navigasjonsveiledning fra multi-plan-rekonstruksjonen (aksial, sagittal og koronal) av CBCT, etter målemetoden i LEs studie (2023), mens de sikret at strålingseksponering ble holdt like lav som rimelig oppnåelig (ALARA retningslinjer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vinkel klasse I maloklusjon på en eller begge sider
  • Uten noen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Indikasjoner for faste apparater, premolar ekstraksjon for å skape plass under behandlingen
  • Samtykket til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kraniofaciale traumer, avvik, medfødte defekter eller systemiske sykdommer relatert til osteogene metabolismer, f.eks. Diabetes mellitus, nyresykdommer, osseøse sykdommer
  • Pasienter tok antikoagulasjonsmedisiner som påvirket benmetabolismen (f.eks. For eksempel heparin, warfarin, NSAIDs, syklosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat, etc.)
  • Mineskrue og kroksvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1. Bruke friksjonen
Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.
Eksperimentell: Gruppe 2. bruker friksjonsfri
Cone Beam Computertomografi (CBCT) ble utført før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer og hastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effektiviteten av friksjonen (glidemekanismen med elastomere kjeder) og friksjonsfrie (T-loop) metoder for å trekke tilbake fremre tenner i vinkel I-maloklusjon.
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding

Denne intervensjonelle studien registrerte totalt 42 pasienter, og delte dem i to aldersgrupper: gruppe 1. Ved hjelp av friksjonen (glidemekanisme-elastomere kjeder) og gruppe 2. Bruke friksjonsfri (T-loop). For hver pasient ble kjeglebjelkeberegnet tomografi (CBCT) tatt før og etter tilbaketrekning for å evaluere alveolære endringer.

Studievariabler målt på CBCT. Palatalplanet (PP) representerer den magnetiske forbindelsen mellom PNS (bakre nese ryggrad) og ANS (fremre nese ryggrad), V: en vertikal referanselinje vinkelrett på ANS-PNS-linjen, H: en vertikal referanselinje parallell til ANS-PNS-linjen. Fire linjer vinkelrett på V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm fra hverandre). Linje L0 passerer gjennom Cementoenamel Junction (CEJ) på bukkalsiden. Mål den alveolære bentykkelsen ved 3 posisjoner (S1, S2, S3, språklig og bukkal) ved T1 og T2.

6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere