- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928896
Attrito o senza attrito: qual è il metodo più efficace per ritirare i denti anteriori? (Lam Le Nguyên)
Obiettivo: valutare l'efficacia dell'attrito (meccanismo di scorrimento con catene elastomeriche) e metodi senza attrito (T-loop) per la retrocessione dei denti anteriori nell'angolo di classe I.
Metodi: questo studio di intervento clinico ha esaminato la durata della retrazione incisivo mascellare dall'agosto 2022 ad agosto 2024 in 42 pazienti adulti che avevano completato la retrazione canina. Il processo prevedeva la risoluzione delle discrepanze orizzontali e verticali, stabilire una relazione di classe I tra i cani e alterare l'overbite (lo spazio interprossimale tra gli incisivi laterali e i cani) fino a raggiungere un indice ideale di overbite di 2 mm. La tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) è stata condotta prima e dopo la retrazione per valutare i cambiamenti e la velocità alveolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Passaggio 1. Sono stati raccolti i seguenti dati: informazioni generali, esame clinico, classificazione della simmetria facciale mentre si rivolgono in avanti, profilo, stato dell'articolazione temporo -mandibolare, relazioni tra i primi denti molari e relazione canina. Sono stati selezionati i pazienti con malocclusione angolo di tipo I bilaterale. L'indice PAR (W) è stato calcolato usando il modello cast come misurazione. Successivamente, i cast del modello dei pazienti, le fotografie intraorali ed stranali standardizzate, i film panoramici e i film cefalometrici sono stati usati per effettuare la seconda selezione. Il primo premolare superiore di un paziente è stato rimosso se è stato indicato il trattamento ortodontico. Tutti i film cefalometrici che hanno soddisfatto i requisiti dello studio sono stati analizzati utilizzando il software personalizzato WebCEPH. Prima di iniziare la terapia ortodontica, il tempo di sanguinamento, il tempo di coagulazione e la conta piastrinica sono stati testati nei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Prima di partecipare allo studio, i pazienti hanno firmato un modulo di autorizzazione e hanno ricevuto informazioni sugli obiettivi e sui metodi dello studio.
Passaggio 2. Sono stati impiegati l'adesivo TransBondtm XT Light Cure e il sistema di staffa metallica della serie Victory (MBT 0,022, 3M Unitek®, USA). Questo studio ha utilizzato un metodo di chiusura dello spazio in due fasi per l'estrazione dei denti, in cui il canino viene spostato all'indietro per ottenere una relazione canina di classe I e la relazione tra i molari è cambiata se necessario. Successivamente, il CTCB è stato eseguito prima della procedura di ritrattazione dei quattro incisivi. In questa fase, l'allocazione del gruppo del paziente è stata determinata in modo casuale. I mini-vite IZC (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.) Sono stati usati in entrambi i gruppi.
Nel gruppo 1 (meccanismo di scorrimento: usando catene elastomeriche combinate con mini viti), sono state utilizzate catene elastomeriche 3M per ritirare i quattro incisivi mascellari verso le mini viti con 160 g di forza.
Nel gruppo 2 (meccanismo ad anello), il T-loop è stato misurato e piegato usando il filo TMA (0,016 × 0,022 pollici, 3M, USA) per conformarsi all'arco del paziente. Il ciclo è stato posizionato distale all'incisivo laterale per avviare la forza e modificare il ciclo. Le pinze di Weingart sono state utilizzate per ritirare l'arco posteriore al primo premolare, espandendo il ciclo di circa 4 mm (150 g) e assicurando la coda per iniziare l'attivazione. La forza ad anello è stata regolata per chiudere completamente lo spazio ad ogni visita successiva. Per migliorare l'ancoraggio, la mini vite è stata posizionata in modo identico su entrambi i lati dell'arco (il posizionamento della vite assomigliava a quello del gruppo 1). Successivamente, il primo molare superiore è stato fissato ai mini-viti usando un filo di legame di diametro da 0,012 pollici.
Dopo la ritrattazione di quattro incisivi, sono state ottenute scansioni CBCT post-retrazione e è stata analizzata la retrazione dei quattro incisivi superiori (la relazione canina di 2 mm raggiunta da OverBite). Le immagini CBCT sono state generate in formato DICOM e importate nel software OnDemand3DDENTAL (Cybermed, Corea, versione 1.0.11.1007) per la misurazione dei dati. I denti sono stati identificati utilizzando la guida di navigazione assiale dalla ricostruzione multi-planare (assiale, sagittale e coronale) del CBCT, seguendo il metodo di misurazione nello studio di LE (2023), garantendo al contempo che l'esposizione alle radiazioni sia stata mantenuta più bassa ragionevolmente possibile (Alara Guidelines)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Angolo di classe I malocclusione su uno o entrambi i lati
- Senza alcun trattamento ortodontico precedente
- Indicazioni per apparecchi fissi, estrazione premolare per creare spazio durante il trattamento
- Acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi craniofacciali, anomalie, difetti congeniti o malattie sistemiche correlate ai metabolismi osteogenici, ad es. diabete mellito, malattie renali, malattie ossee
- I pazienti hanno assunto farmaci anticoagulanti che hanno influenzato il metabolismo osseo (ad esempio, eparina, warfarin, FANS, ciclosporina, glucocorticoidi, medroxyprogesterone acetato, ecc.)
- Mini vite e guasto del gancio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1. Usando l'attrito
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La tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) è stata condotta prima e dopo la retrazione per valutare i cambiamenti e la velocità alveolari.
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Sperimentale: Gruppo 2. Utilizzo dell'attrito
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La tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) è stata condotta prima e dopo la retrazione per valutare i cambiamenti e la velocità alveolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'efficacia dell'attrito (meccanismo di scorrimento con catene elastomeriche) e metodi senza attrito (T-loop) per la retribuzione dei denti anteriori nella malocclusione dell'angolo di classe I.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
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Questo studio interventistico ha arruolato un totale di 42 pazienti, dividendoli in due fasce di età: gruppo 1. Usando l'attrito (meccanismo di scorrimento-catene elastomeriche) e il gruppo 2. Usando l'attrito (T-loop). Per ogni paziente, è stata presa la tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) prima e dopo la retrazione per valutare i cambiamenti alveolari. Variabili di studio misurate su CBCT. Il piano palatale (PP) rappresenta la connessione magnetica tra la PNS (colonna nasale posteriore) e la reindella nasale anteriore), V: una linea di riferimento verticale perpendicolare alla linea ANS-PNS, H: una linea di riferimento verticale parallela alla linea ANS-PNS. Quattro linee perpendicolari alla linea V (L0, L1, L2, L3, 2 mm di distanza). La linea L0 passa attraverso la giunzione cementoenamel (CEJ) sul lato buccale. Misurare lo spessore dell'osso alveolare a 3 posizioni (S1, S2, S3, linguale e buccale) a T1 e T2. |
6 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Le nguyên lâm ctump
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