- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928896
Reibung oder reibungslose: Was ist die effektivste Methode zum Rückzug vorderen Zähnen? (Lam Le Nguyên)
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Reibungsmechanismus (Gleitmechanismus mit Elastomerketten) und reibungslosen (T-Loop) -Methoden zum Rückzug vorderen Zähnen in der Winkelklasse-I-Malokklusion.
Methoden: Diese klinische Interventionsstudie untersuchte die Dauer des Retraktivs des maxillären Schneidezahns von August 2022 bis August 2024 bei 42 erwachsenen Patienten, die die Eckzähne zurückgegeben hatten. Der Prozess beinhaltete die Lösung horizontaler und vertikaler Diskrepanzen, die Aufstellung einer Klasse -I -Beziehung zwischen den Eckzügen und die Veränderung des Überbisss (der interproximale Raum zwischen den seitlichen Schneidezäcken und Eckzügen), bis ein idealer Überbissindex von 2 mm erreicht wurde. Die Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wurde vor und nach dem Rückzug durchgeführt, um Alveolaränderungen und Geschwindigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schritt 1. Die folgenden Daten wurden gesammelt: Allgemeine Informationen, klinische Untersuchung, Klassifizierung der Gesichtssymmetrie, während sie nach vorne stehen, Profil, Zustand des Temporomandibulärverbinds, Beziehungen zwischen den ersten Molzöhren und der Hunde -Beziehung. Patienten mit bilateraler Typ -I -Winkel -Malokklusion wurden ausgewählt. Der PAR (W) Index wurde unter Verwendung des Modells als Messung berechnet. Anschließend wurden die Modellabgänge der Patienten, standardisierte intraorale und extraorale Fotografien, Panoramabilme und kephalometrische Filme verwendet, um die zweite Auswahl zu treffen. Der obere erste Prämolar eines Patienten wurde entfernt, wenn eine kieferorthopädische Behandlung angezeigt wurde. Alle kephalometrischen Filme, die die Anforderungen der Studie erfüllten, wurden mithilfe der angepassten Software -Webcephs analysiert. Bevor die kieferorthopädische Therapie anfing, wurden die Blutungszeit, die Gerinnungszeit und die Thrombozytenzahl bei den Patienten getestet, die die Einschlusskriterien erfüllten. Vor der Teilnahme an der Studie unterzeichneten die Patienten ein Berechtigungsformular und erhielten Informationen über die Ziele und Methoden der Studie.
Schritt 2. Das Transbondtm XT Light Cure Cure Adhäsive und das Metall -Bracket -System der Victory -Serie (MBT 0,022 -Steckplatz, 3M Unitek®, USA) wurden verwendet. Diese Studie verwendete eine zweistufige Weltraumverschlussmethode für die Zahnbefehle, bei der der Hund nach hinten bewegt wird, um eine Hunde-Hunde-Hunde-Beziehung zu erhalten, und die Beziehung zwischen den Molaren wird bei Bedarf geändert. Anschließend wurde CTCB vor dem Einzug der vier Schneidezähne durchgeführt. In diesem Stadium wurde die Gruppenzuweisung des Patienten zufällig bestimmt. IZC Mini-Screws (8 x 1,6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minnesota) wurden in beiden Gruppen verwendet.
In Gruppe 1 (Gleitmechanismus: Unter Verwendung von Elastomerketten in Kombination mit Mini-Screws) wurden 3M-Elastomerketten verwendet, um die vier Oberkiefer-Schneidezähne mit 160 g Kraft in die Mini-Schrauben zurückzuziehen.
In Gruppe 2 (Schleifenmechanismus) wurde die T-Schleife unter Verwendung von TMA-Draht (0,016 × 0,022 Zoll, 3M, USA) gemessen und gebogen, um sich dem Arch des Patienten anzupassen. Die Schleife wurde distal zum lateralen Schneidezahn positioniert, um die Kraft einzuleiten und die Schleife zu modifizieren. Weidart -Pinzetten wurden verwendet, um den Erzwire auf den ersten Prämolar zurückzuziehen, die Schleife um etwa 4 mm (150 g) zu erweitern und den Schwanz zu sichern, um die Aktivierung zu initiieren. Die Schleifenkraft wurde bei jedem nachfolgenden Besuch so eingestellt, dass er vollständig Platz schließt. Um die Verankerung zu verbessern, wurde der Mini-Schrauben auf beiden Seiten des Bogens identisch platziert (die Schraubpositionierung ähnelte der von Gruppe 1). Anschließend wurde der obere erste Molar mit einem 0,012-Zoll-Ligaturdraht an den Mini-Screws befestigt.
Nach dem Rückzug von vier Schneidezägern wurden CBCT-Scans nach dem Retraktion erhalten, und der Rückzug der vier oberen Schneidezähne wurde analysiert (Overbite erzielte 2 mm, Klasse I-Hunde-Beziehung). CBCT -Bilder wurden im DICOM -Format erzeugt und in die ONDEMAND3DDEAL -Software (Cybermed, Korea, Version 1.0.11.1007) zur Datenmessung importiert. Die Zähne wurden unter Verwendung der axialen Navigationsanleitung aus der multi-planaren Rekonstruktion (axial, sagittal und koronal) des CBCT nach der Messmethode in der Studie von LE (2023) identifiziert, wodurch sichergestellt wurde, dass die Strahlungsbelastung so niedrig wie einigermaßen erreichbar gehalten wurde (Alara-Richtlinien) (Alara-Richtlinien),
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Winkelklasse I Malokklusion auf einem oder beiden Seiten
- Ohne frühere kieferorthopädische Behandlung
- Indikationen für feste Geräte, Prämolar -Extraktion, um während der Behandlung Platz zu schaffen
- Zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte kraniofazialer Traumata, Anomalien, angeborenen Defekte oder systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit osteogenen Metabolismen, z. Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, knöcherne Krankheiten
- Die Patienten nahmen Antikoagulans -Medikamente ein, die den Knochenstoffwechsel beeinflussten (z. B. Heparin, Warfarin, NSAIDs, Cyclosporin, Glukokortikoide, Medroxyprogesteronacetat usw.).
- Minischraube und Hakenausfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1. Verwenden der Reibung
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Die Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wurde vor und nach dem Rückzug durchgeführt, um Alveolaränderungen und Geschwindigkeit zu bewerten.
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Experimental: Gruppe 2. Verwenden der Reibungslosen
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Die Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wurde vor und nach dem Rückzug durchgeführt, um Alveolaränderungen und Geschwindigkeit zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit der Reibung (Gleitmechanismus mit Elastomerketten) und reibungslosen (T-Loop) -Methoden zum Rückzug vorderen Zähne in der Winkelklasse-I-Malokklusion.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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Diese Interventionsstudie umfasste insgesamt 42 Patienten und unterteilte sie in zwei Altersgruppen: Gruppe 1. Verwenden der Reibung (gleitende Mechanismus-elastomere Ketten) und Gruppe 2. Verwenden der reibungslosen (T-Loop). Für jeden Patienten wurde vor und nach dem Rückzug die Computertomographie (CBCT) zur Bewertung von Alveolarveränderungen (CBCT) entnommen. Studienvariablen, gemessen am CBCT. Die Palatalebene (PP) repräsentiert die magnetische Verbindung zwischen den PNs (hintere Nasenwirbelsäule) und der ANS (vorderer Nasenwirbelsäule), v: Eine vertikale Referenzlinie senkrecht zur ANS-PNS-Linie, h: Eine vertikale Referenzlinie parallel zur ANS-PNS-Linie. Vier Linien senkrecht zur V -Linie (L0, L1, L2, L3, 2 mm voneinander entfernt). Die Linie L0 durchläuft die Cementoenamel Junction (CEJ) auf der bukkalen Seite. Messen Sie die Alveolarknochendicke an 3 Positionen (S1, S2, S3, Lingual und Buccal) bei T1 und T2. |
6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Le nguyên lâm ctump
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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