- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928896
Tření nebo tření bez tření: Jaká je nejúčinnější metoda pro zatažení předních zubů? (Lam Le Nguyên)
Cíl: Vyhodnotit účinnost tření (posuvný mechanismus s elastomerními řetězci) a metody bez tření (t-smyčka) pro zatažení předních zubů v úhlové třídě I malocclusion.
Metody: Tato klinická intervenční studie zkoumala dobu trvání maxilárního řezáku od srpna 2022 do srpna 2024 u 42 dospělých pacientů, kteří dokončili psí stažení. Proces zahrnoval vyřešení horizontálních a vertikálních nesrovnalostí, navázání vztahu třídy I mezi špičáky a změnu overbite (mezioborový prostor mezi laterálními řezáky a špičáky), dokud nebylo dosaženo ideálního overbite indexu 2 mm. Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Krok 1. Byly shromážděny následující údaje: Obecné informace, klinické vyšetření, klasifikace symetrie obličeje, zatímco směřují dopředu, profil, stav temporomandibulárního kloubu, vztahy mezi prvním molárním zubům a psí vztah. Byli vybráni pacienti s bilaterálním úhlem typu I. Index Par (W) byl vypočítán pomocí odlitku modelu jako měření. Následně byly k provedení druhého výběru použity model pacientů, standardizované intraorální a extraorální fotografie, panoramatické filmy a cefalometrické filmy. Pokud byla indikována ortodontická léčba, byl odstraněn horní první premolár pacienta. Všechny cefalometrické filmy, které splňovaly požadavky studie, byly analyzovány pomocí přizpůsobeného softwaru WebCeph. Před zahájením ortodontické terapie byla u pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, doba krvácení, doba srážení a počet destiček. Před účastí na studii pacienti podepsali formulář povolení a obdrželi informace o cílech a metodách studie.
Krok 2.. Byly použity lepidlo Light Cure TransbondTM XT a systém Victory Series Metal Bracket (MBT 0,022, 3M Unitek®, USA). Tato studie použila metodu uzavření prostoru pro extrakci zubů, ve které se psů pohybuje dozadu, aby se získal psí vztah třídy I a v případě potřeby se změní vztah mezi stoličkami. Následně byl CTCB proveden před postupem zatažení čtyř řezáků. V této fázi byla náhodně stanovena alokace skupiny pacienta. V obou skupinách byly použity mini-šrouby IZC (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.).
Ve skupině 1 (posuvný mechanismus: Použití elastomerních řetězců kombinovaných s mini-šrouby) byly k zasunutí čtyř maxilárních řezáků směrem k mini-šroubům s 160 g síly použity 3M elastomerní řetězce.
Ve skupině 2 (mechanismus smyčky) byla T-smyčka měřena a ohnutá pomocí drátu TMA (0,016 × 0,022 palce, 3m, USA), aby odpovídala oblouku pacienta. Smyčka byla umístěna distálně od bočního řezáku, aby zahájila sílu a modifikovala smyčku. Weingartové kleště byly použity k zasunutí archwire dozadu k prvnímu premoláru, rozšíření smyčky asi 4 mm (150 g) a zajištění ocasu pro zahájení aktivace. Smyčka smyčky byla upravena tak, aby při každé následné návštěvě plně uzavřela prostor. Pro zvýšení ukotvení byl mini-šroubový umístěn identicky na obou stranách oblouku (umístění šroubu se podobalo skupině 1). Následně byl horní první molár připevněn k mini-šroubům pomocí ligaturního drátu o průměru 0,012 palce.
Po zatažení čtyř řezáků bylo získáno skenování po retrakci CBCT a bylo analyzováno zatažení čtyř horních řezáků (overbite dosáhl 2 mm, psí vztah třídy I). Snímky CBCT byly generovány ve formátu DICOM a importovány do OnDemand3Ddental Software (Cybermed, Korea, verze 1.0.11.1007) pro měření dat. Zuby byly identifikovány pomocí axiálního navigačního vedení z multi-planární rekonstrukce (axiální, sagitální a koronální) CBCT, po metodě měření ve studii Le (2023), přičemž zajistila, že radiační expozice byla udržována tak nízká, jak je přiměřeně dosažitelné (pokyny Alara))
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malocclusion Angle Class I z jedné nebo obou stran
- Bez předchozí ortodontické léčby
- Indikace pro fixní spotřebiče, premolární extrakce k vytvoření prostoru během léčby
- Souhlasil s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kraniofaciálních traumat, anomálií, vrozených defektů nebo systémových onemocnění souvisejících s osteogenními metabolismy, např. Diabetes mellitus, onemocnění ledvin, onemocnění osses
- Pacienti užívali antikoagulační léčiva, která ovlivnila metabolismus kostí (např. Například heparin, warfarin, NSAID, cyklosporin, glukokortikoidy, medroxyprogesteron acetát atd.)
- Mini šroub a selhání háčku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1. Používání tření
|
Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.
|
|
Experimentální: Skupina 2. Používání bez tření
|
Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro vyhodnocení účinnosti tření (posuvný mechanismus s elastomerními řetězci) a metodami bez tření (t-smyčka) pro zatažení předních zubů v úhlovém malokluzi třídy I.
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Tato intervenční studie zapsala celkem 42 pacientů a dělila je do dvou věkových skupin: skupina 1. Použití tření (posuvný mechanismus-elastomerní řetězce) a skupiny 2. Používání tření bez tření (T-smyčka). Pro každého pacienta byla před a po stažení odebrána počítačová tomografie kužele (CBCT), aby se vyhodnotilo alveolární změny. Studijní proměnné měřené na CBCT. Palatální rovina (PP) představuje magnetické spojení mezi PNS (zadní nosní páteř) a ANS (přední nosní páteř), V: Svislá referenční linie kolmá na linii ANS-PNS, H: Svislá referenční linie rovnoběžná s linií ANS-PNS. Čtyři čáry kolmé na linii V (L0, L1, L2, L3, 2 mm od sebe). Řádek L0 prochází cementoenamelovou křižovatkou (CEJ) na bukální straně. Změřte tloušťku alveolární kosti ve 3 polohách (S1, S2, S3, Lingual a Buccal) na T1 a T2. |
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Le nguyên lâm ctump
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy