Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tření nebo tření bez tření: Jaká je nejúčinnější metoda pro zatažení předních zubů? (Lam Le Nguyên)

8. dubna 2025 aktualizováno: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Cíl: Vyhodnotit účinnost tření (posuvný mechanismus s elastomerními řetězci) a metody bez tření (t-smyčka) pro zatažení předních zubů v úhlové třídě I malocclusion.

Metody: Tato klinická intervenční studie zkoumala dobu trvání maxilárního řezáku od srpna 2022 do srpna 2024 u 42 dospělých pacientů, kteří dokončili psí stažení. Proces zahrnoval vyřešení horizontálních a vertikálních nesrovnalostí, navázání vztahu třídy I mezi špičáky a změnu overbite (mezioborový prostor mezi laterálními řezáky a špičáky), dokud nebylo dosaženo ideálního overbite indexu 2 mm. Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.

Přehled studie

Detailní popis

Krok 1. Byly shromážděny následující údaje: Obecné informace, klinické vyšetření, klasifikace symetrie obličeje, zatímco směřují dopředu, profil, stav temporomandibulárního kloubu, vztahy mezi prvním molárním zubům a psí vztah. Byli vybráni pacienti s bilaterálním úhlem typu I. Index Par (W) byl vypočítán pomocí odlitku modelu jako měření. Následně byly k provedení druhého výběru použity model pacientů, standardizované intraorální a extraorální fotografie, panoramatické filmy a cefalometrické filmy. Pokud byla indikována ortodontická léčba, byl odstraněn horní první premolár pacienta. Všechny cefalometrické filmy, které splňovaly požadavky studie, byly analyzovány pomocí přizpůsobeného softwaru WebCeph. Před zahájením ortodontické terapie byla u pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, doba krvácení, doba srážení a počet destiček. Před účastí na studii pacienti podepsali formulář povolení a obdrželi informace o cílech a metodách studie.

Krok 2.. Byly použity lepidlo Light Cure TransbondTM XT a systém Victory Series Metal Bracket (MBT 0,022, 3M Unitek®, USA). Tato studie použila metodu uzavření prostoru pro extrakci zubů, ve které se psů pohybuje dozadu, aby se získal psí vztah třídy I a v případě potřeby se změní vztah mezi stoličkami. Následně byl CTCB proveden před postupem zatažení čtyř řezáků. V této fázi byla náhodně stanovena alokace skupiny pacienta. V obou skupinách byly použity mini-šrouby IZC (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.).

Ve skupině 1 (posuvný mechanismus: Použití elastomerních řetězců kombinovaných s mini-šrouby) byly k zasunutí čtyř maxilárních řezáků směrem k mini-šroubům s 160 g síly použity 3M elastomerní řetězce.

Ve skupině 2 (mechanismus smyčky) byla T-smyčka měřena a ohnutá pomocí drátu TMA (0,016 × 0,022 palce, 3m, USA), aby odpovídala oblouku pacienta. Smyčka byla umístěna distálně od bočního řezáku, aby zahájila sílu a modifikovala smyčku. Weingartové kleště byly použity k zasunutí archwire dozadu k prvnímu premoláru, rozšíření smyčky asi 4 mm (150 g) a zajištění ocasu pro zahájení aktivace. Smyčka smyčky byla upravena tak, aby při každé následné návštěvě plně uzavřela prostor. Pro zvýšení ukotvení byl mini-šroubový umístěn identicky na obou stranách oblouku (umístění šroubu se podobalo skupině 1). Následně byl horní první molár připevněn k mini-šroubům pomocí ligaturního drátu o průměru 0,012 palce.

Po zatažení čtyř řezáků bylo získáno skenování po retrakci CBCT a bylo analyzováno zatažení čtyř horních řezáků (overbite dosáhl 2 mm, psí vztah třídy I). Snímky CBCT byly generovány ve formátu DICOM a importovány do OnDemand3Ddental Software (Cybermed, Korea, verze 1.0.11.1007) pro měření dat. Zuby byly identifikovány pomocí axiálního navigačního vedení z multi-planární rekonstrukce (axiální, sagitální a koronální) CBCT, po metodě měření ve studii Le (2023), přičemž zajistila, že radiační expozice byla udržována tak nízká, jak je přiměřeně dosažitelné (pokyny Alara))

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malocclusion Angle Class I z jedné nebo obou stran
  • Bez předchozí ortodontické léčby
  • Indikace pro fixní spotřebiče, premolární extrakce k vytvoření prostoru během léčby
  • Souhlasil s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie kraniofaciálních traumat, anomálií, vrozených defektů nebo systémových onemocnění souvisejících s osteogenními metabolismy, např. Diabetes mellitus, onemocnění ledvin, onemocnění osses
  • Pacienti užívali antikoagulační léčiva, která ovlivnila metabolismus kostí (např. Například heparin, warfarin, NSAID, cyklosporin, glukokortikoidy, medroxyprogesteron acetát atd.)
  • Mini šroub a selhání háčku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1. Používání tření
Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.
Experimentální: Skupina 2. Používání bez tření
Počítačová tomografie s kuželem (CBCT) byla provedena před a po zatažení, aby se vyhodnotil alveolární změny a rychlost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinnosti tření (posuvný mechanismus s elastomerními řetězci) a metodami bez tření (t-smyčka) pro zatažení předních zubů v úhlovém malokluzi třídy I.
Časové okno: 6 měsíců po zápisu

Tato intervenční studie zapsala celkem 42 pacientů a dělila je do dvou věkových skupin: skupina 1. Použití tření (posuvný mechanismus-elastomerní řetězce) a skupiny 2. Používání tření bez tření (T-smyčka). Pro každého pacienta byla před a po stažení odebrána počítačová tomografie kužele (CBCT), aby se vyhodnotilo alveolární změny.

Studijní proměnné měřené na CBCT. Palatální rovina (PP) představuje magnetické spojení mezi PNS (zadní nosní páteř) a ANS (přední nosní páteř), V: Svislá referenční linie kolmá na linii ANS-PNS, H: Svislá referenční linie rovnoběžná s linií ANS-PNS. Čtyři čáry kolmé na linii V (L0, L1, L2, L3, 2 mm od sebe). Řádek L0 prochází cementoenamelovou křižovatkou (CEJ) na bukální straně. Změřte tloušťku alveolární kosti ve 3 polohách (S1, S2, S3, Lingual a Buccal) na T1 a T2.

6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Předplatit