- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928896
Friktion eller friktionsfri: Hvad er den mest effektive metode til tilbagetrækning af anterior tænder? (Lam Le Nguyên)
Formål: At evaluere effektiviteten af friktionen (glidemekanisme med elastomere kæder) og friktionsfri (T-loop) metoder til tilbagetrækning af anterior tænder i vinkelklasse I Malocclusion.
Metoder: Denne kliniske interventionsundersøgelse undersøgte varigheden af tilbagetrækning af maxillær incisor fra august 2022 til august 2024 hos 42 voksne patienter, der havde afsluttet tilbagetrækning af hunde. Processen involverede opløsning af vandrette og lodrette uoverensstemmelser, etablering af et klasse I -forhold mellem hjørnetænder og ændring af overbid (det interproximale rum mellem de laterale forænder og hjørnetænder), indtil der blev opnået et ideelt overbidindeks på 2 mm. Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trin 1. Følgende data blev indsamlet: generel information, klinisk undersøgelse, klassificering af ansigtssymmetri, mens de vendte frem, profil, tilstand af det temporomandibulære led, forhold mellem de første molære tænder og hundeforhold. Patienter med bilateral type I -vinkel Malocclusion blev valgt. Par (W) -indekset blev beregnet ved hjælp af modellen støbt som en måling. Derefter blev patienternes model casts, standardiserede intraorale og ekstraorale fotografier, panoramiske film og cephalometriske film brugt til at foretage det andet valg. En patients øverste første premolar blev fjernet, hvis ortodontisk behandling blev indikeret. Alle cephalometriske film, der opfyldte undersøgelsens krav, blev analyseret ved hjælp af den tilpassede software -webceph. Før ortodontisk terapi blev blødningstiden, koagulationstid og blodpladetælling testet hos de patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne. Før de deltog i undersøgelsen underskrev patienter en tilladelsesformular og modtog information om undersøgelsens mål og metoder.
Trin 2.. TransBondTM XT Light Cure -klæbemiddel og Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 slot, 3M UNITEK®, USA) blev anvendt. Denne undersøgelse anvendte en to-trins rumlukningsmetode til tandekstraktion, hvor hunden flyttes bagud for at opnå en klasse I hundeforhold, og forholdet mellem molarerne ændres om nødvendigt. Derefter blev CTCB udført før proceduren til tilbagetrækning af de fire forænder. På dette tidspunkt blev patientens gruppetildeling bestemt tilfældigt. IZC-mini-skruer (8 x 1,6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minn.) Blev anvendt i begge grupper.
I gruppe 1 (glidemekanisme: ved anvendelse af elastomere kæder kombineret med mini-skruer) blev 3M elastomere kæder brugt til at trække de fire maxillære forænder tilbage mod mini-skruer med 160 g kraft.
I gruppe 2 (loopmekanisme) blev T-loop målt og bøjet under anvendelse af TMA-ledning (0,016 × 0,022 inches, 3m, USA) for at overholde patientens bue. Loopen blev placeret distal til den laterale forænder for at starte kraften og modificere løkken. Weingart -tang blev anvendt til at trække buewire bagud til den første premolære, hvilket ekspanderede løkken med ca. 4 mm (150 g) og fastgjorde halen for at starte aktivering. Loopkraften blev justeret til fuldt tæt plads ved hvert efterfølgende besøg. For at forbedre forankringen blev mini-skruen anbragt identisk på begge sider af buen (skruepositioneringen lignede gruppe 1). Derefter blev den øverste første molar fastgjort til mini-skruer under anvendelse af en 0,012-tommers diameter ligaturtråd.
Efter tilbagetrækning af fire incisorer blev CBCT-scanninger efter genindvinding opnået, og tilbagetrækningen af de fire øvre forænder blev analyseret (overbid opnået 2 mm, klasse I hundeforhold). CBCT -billeder blev genereret i DICOM -format og importeret til OnDemand3Ddental -software (Cybermed, Korea, version 1.0.11.1007) til datamåling. Tænderne blev identificeret under anvendelse af aksial navigationsvejledning fra den multi-plane-rekonstruktion (aksial, sagittal og koronal) af CBCT efter målingsmetoden i LE's undersøgelse (2023), mens den sikrede, at strålingseksponering blev holdt så lav som rimeligt opnåelig (Alara-retningslinjer)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vinkelklasse I Malocclusion på den ene eller begge sider
- Uden tidligere ortodontisk behandling
- Indikationer for faste apparater, premolær ekstraktion for at skabe plads under behandlingen
- Samtykket til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om craniofacial traumer, afvigelser, medfødte defekter eller systemiske sygdomme relateret til osteogene metabolismer, f.eks. Diabetes mellitus, nyresygdomme, osseøse sygdomme
- Patienter tog antikoagulerende medikamenter, der påvirkede knoglemetabolismen (f.eks. Heparin, warfarin, NSAID'er, cyclosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat osv.)
- Mini skrue og krogfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1. Brug af friktionen
|
Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2. Brug af den friktionsfri
|
Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten af friktionen (glidemekanisme med elastomere kæder) og friktionsfri (T-loop) metoder til tilbagetrækning af anterior tænder i vinkelklasse I malocclusion.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Denne interventionsforsøg tilmeldte i alt 42 patienter og delte dem i to aldersgrupper: gruppe 1. Ved hjælp af friktionen (glidemekanisme-elastomere kæder) og gruppe 2. ved hjælp af den friktionsfri (T-loop). For hver patient blev keglebjælkecomputertomografi (CBCT) taget før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer. Undersøgelsesvariabler målt på CBCT. Palatalplanet (PP) repræsenterer den magnetiske forbindelse mellem PNS (posterior nasal rygsøjle) og ANS (anterior nasal rygsøjle), V: en lodret referencelinie vinkelret på ANS-PNS-linjen, H: En lodret referencelinie parallelt med ANS-PNS-linjen. Fire linjer vinkelret på V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm fra hinanden). Linie L0 passerer gennem Cementoenamel Junction (CEJ) på den bukkale side. Mål den alveolære knogletykkelse ved 3 positioner (S1, S2, S3, Lingual og Buccal) ved T1 og T2. |
6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Le nguyên lâm ctump
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater