Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Friktion eller friktionsfri: Hvad er den mest effektive metode til tilbagetrækning af anterior tænder? (Lam Le Nguyên)

8. april 2025 opdateret af: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​friktionen (glidemekanisme med elastomere kæder) og friktionsfri (T-loop) metoder til tilbagetrækning af anterior tænder i vinkelklasse I Malocclusion.

Metoder: Denne kliniske interventionsundersøgelse undersøgte varigheden af ​​tilbagetrækning af maxillær incisor fra august 2022 til august 2024 hos 42 voksne patienter, der havde afsluttet tilbagetrækning af hunde. Processen involverede opløsning af vandrette og lodrette uoverensstemmelser, etablering af et klasse I -forhold mellem hjørnetænder og ændring af overbid (det interproximale rum mellem de laterale forænder og hjørnetænder), indtil der blev opnået et ideelt overbidindeks på 2 mm. Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trin 1. Følgende data blev indsamlet: generel information, klinisk undersøgelse, klassificering af ansigtssymmetri, mens de vendte frem, profil, tilstand af det temporomandibulære led, forhold mellem de første molære tænder og hundeforhold. Patienter med bilateral type I -vinkel Malocclusion blev valgt. Par (W) -indekset blev beregnet ved hjælp af modellen støbt som en måling. Derefter blev patienternes model casts, standardiserede intraorale og ekstraorale fotografier, panoramiske film og cephalometriske film brugt til at foretage det andet valg. En patients øverste første premolar blev fjernet, hvis ortodontisk behandling blev indikeret. Alle cephalometriske film, der opfyldte undersøgelsens krav, blev analyseret ved hjælp af den tilpassede software -webceph. Før ortodontisk terapi blev blødningstiden, koagulationstid og blodpladetælling testet hos de patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne. Før de deltog i undersøgelsen underskrev patienter en tilladelsesformular og modtog information om undersøgelsens mål og metoder.

Trin 2.. TransBondTM XT Light Cure -klæbemiddel og Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 slot, 3M UNITEK®, USA) blev anvendt. Denne undersøgelse anvendte en to-trins rumlukningsmetode til tandekstraktion, hvor hunden flyttes bagud for at opnå en klasse I hundeforhold, og forholdet mellem molarerne ændres om nødvendigt. Derefter blev CTCB udført før proceduren til tilbagetrækning af de fire forænder. På dette tidspunkt blev patientens gruppetildeling bestemt tilfældigt. IZC-mini-skruer (8 x 1,6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minn.) Blev anvendt i begge grupper.

I gruppe 1 (glidemekanisme: ved anvendelse af elastomere kæder kombineret med mini-skruer) blev 3M elastomere kæder brugt til at trække de fire maxillære forænder tilbage mod mini-skruer med 160 g kraft.

I gruppe 2 (loopmekanisme) blev T-loop målt og bøjet under anvendelse af TMA-ledning (0,016 × 0,022 inches, 3m, USA) for at overholde patientens bue. Loopen blev placeret distal til den laterale forænder for at starte kraften og modificere løkken. Weingart -tang blev anvendt til at trække buewire bagud til den første premolære, hvilket ekspanderede løkken med ca. 4 mm (150 g) og fastgjorde halen for at starte aktivering. Loopkraften blev justeret til fuldt tæt plads ved hvert efterfølgende besøg. For at forbedre forankringen blev mini-skruen anbragt identisk på begge sider af buen (skruepositioneringen lignede gruppe 1). Derefter blev den øverste første molar fastgjort til mini-skruer under anvendelse af en 0,012-tommers diameter ligaturtråd.

Efter tilbagetrækning af fire incisorer blev CBCT-scanninger efter genindvinding opnået, og tilbagetrækningen af ​​de fire øvre forænder blev analyseret (overbid opnået 2 mm, klasse I hundeforhold). CBCT -billeder blev genereret i DICOM -format og importeret til OnDemand3Ddental -software (Cybermed, Korea, version 1.0.11.1007) til datamåling. Tænderne blev identificeret under anvendelse af aksial navigationsvejledning fra den multi-plane-rekonstruktion (aksial, sagittal og koronal) af CBCT efter målingsmetoden i LE's undersøgelse (2023), mens den sikrede, at strålingseksponering blev holdt så lav som rimeligt opnåelig (Alara-retningslinjer)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vinkelklasse I Malocclusion på den ene eller begge sider
  • Uden tidligere ortodontisk behandling
  • Indikationer for faste apparater, premolær ekstraktion for at skabe plads under behandlingen
  • Samtykket til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om craniofacial traumer, afvigelser, medfødte defekter eller systemiske sygdomme relateret til osteogene metabolismer, f.eks. Diabetes mellitus, nyresygdomme, osseøse sygdomme
  • Patienter tog antikoagulerende medikamenter, der påvirkede knoglemetabolismen (f.eks. Heparin, warfarin, NSAID'er, cyclosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat osv.)
  • Mini skrue og krogfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1. Brug af friktionen
Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.
Eksperimentel: Gruppe 2. Brug af den friktionsfri
Cone Beam Computertomografi (CBCT) blev udført før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer og hastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten af ​​friktionen (glidemekanisme med elastomere kæder) og friktionsfri (T-loop) metoder til tilbagetrækning af anterior tænder i vinkelklasse I malocclusion.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding

Denne interventionsforsøg tilmeldte i alt 42 patienter og delte dem i to aldersgrupper: gruppe 1. Ved hjælp af friktionen (glidemekanisme-elastomere kæder) og gruppe 2. ved hjælp af den friktionsfri (T-loop). For hver patient blev keglebjælkecomputertomografi (CBCT) taget før og efter tilbagetrækning for at evaluere alveolære ændringer.

Undersøgelsesvariabler målt på CBCT. Palatalplanet (PP) repræsenterer den magnetiske forbindelse mellem PNS (posterior nasal rygsøjle) og ANS (anterior nasal rygsøjle), V: en lodret referencelinie vinkelret på ANS-PNS-linjen, H: En lodret referencelinie parallelt med ANS-PNS-linjen. Fire linjer vinkelret på V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm fra hinanden). Linie L0 passerer gennem Cementoenamel Junction (CEJ) på den bukkale side. Mål den alveolære knogletykkelse ved 3 positioner (S1, S2, S3, Lingual og Buccal) ved T1 og T2.

6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Abonner