- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928896
Friktion eller friktionslös: Vad är den mest effektiva metoden för att dra tillbaka främre tänder? (Lam Le Nguyên)
Mål: Att utvärdera effektiviteten hos friktion (glidmekanism med elastomera kedjor) och friktionslösa (T-loop) metoder för att dra tillbaka främre tänder i vinkelklass I-malocclusion.
Metoder: Denna kliniska interventionsstudie undersökte varaktigheten av maxillär incisoråtertagning från augusti 2022 till augusti 2024 hos 42 vuxna patienter som hade slutfört återtagande av hundar. Processen involverade att lösa horisontella och vertikala avvikelser, etablera ett klass I -förhållande mellan hundarna och förändra överbiten (det interproximala utrymmet mellan sido -snittarna och hundarna) tills ett idealiskt överbitindex på 2 mm uppnåddes. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Steg 1. Följande data samlades in: Allmän information, klinisk undersökning, klassificering av ansiktssymmetri medan man vänder framåt, profil, tillstånd för den temporomandibulära leden, förhållanden mellan de första molära tänderna och hundförhållandet. Patienter med bilateral malocclusion av typ I -vinkel valdes. PAR (W) -indexet beräknades med användning av modellgjutningen som en mätning. Därefter användes patientens modell, standardiserade intraorala och extraorala fotografier, panoramafilmer och cefalometriska filmer för att göra det andra urvalet. En patients övre första premolär avlägsnades om ortodontisk behandling indikerades. Alla cephalometriska filmer som uppfyllde studiens krav analyserades med hjälp av den anpassade programvaran WebCeph. Innan ortodontisk terapi började testades blödningstiden, koagulationstiden och antalet blodplättar hos patienterna som uppfyllde inkluderingskriterierna. Innan de deltog i studien undertecknade patienter ett tillståndsformulär och fick information om studiens mål och metoder.
Steg 2. Transbondtm XT Light Cure -lim och Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 Slot, 3M Unitek®, USA) användes. Denna studie använde en tvåstegs av rymdstängningsmetod för tandekstraktion, där hunden flyttas bakåt för att få ett klass I-hundförhållande, och förhållandet mellan molarna ändras vid behov. Därefter utfördes CTCB före förfarandet för att dra tillbaka de fyra snittarna. I detta skede bestämdes patientens gruppallokering slumpmässigt. IZC mini-skruvar (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.) Används i båda grupperna.
I grupp 1 (skjutmekanism: med användning av elastomera kedjor i kombination med mini-skruvar) användes 3m elastomera kedjor för att dra tillbaka de fyra maxillära snittarna mot mini-skruvarna med 160 g kraft.
I grupp 2 (slingmekanism) mättes och böjdes T-slingan med användning av TMA-tråd (0,016 × 0,022 tum, 3M, USA) för att anpassa sig till patientens båge. Loopen placerades distalt till den laterala snitten för att initiera kraften och modifiera slingan. Weingart -pincett användes för att dra tillbaka archwire posterior till den första premolära, utvidgade slingan med cirka 4 mm (150 g) och säkra svansen för att initiera aktivering. Loopkraften justerades för att helt stänga utrymme vid varje efterföljande besök. För att förbättra förankringen placerades mini-skruven identiskt på båda sidor av bågen (skruvpositioneringen liknade den i grupp 1). Därefter säkrades den övre första molaren till minisrubrorna med användning av en ligaturtråd med 0,012 tum.
Efter tillbakadragandet av fyra snitt erhölls CBCT-skanningar efter retraktion, och tillbakadragningen av de fyra övre snittarna analyserades (överbett uppnådde 2 mm, Canine-förhållandet mellan klass I). CBCT -bilder genererades i DICOM -format och importerades till OnDemand3DDental -programvara (CyberMed, Korea, version 1.0.11.1007) för datamätning. Tänderna identifierades med användning av axiell navigationsstyrning från multi-planrekonstruktionen (axiell, sagittal och koronal) för CBCT, enligt mätmetoden i LE: s studie (2023), samtidigt som man säkerställde att strålningsexponering hölls så låg som rimligt möjlig (alara-riktlinjer)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vinkelklass I malocclusion på en eller båda sidor
- Utan tidigare ortodontisk behandling
- Indikationer för fasta apparater, premolär extraktion för att skapa utrymme under behandlingen
- Samtyckte till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Historia om kraniofaciala traumor, avvikelser, medfödda defekter eller systemiska sjukdomar relaterade till osteogena metabolismer, t.ex. Diabetes mellitus, njursjukdomar, osseösa sjukdomar
- Patienterna tog antikoagulantläkemedel som påverkade benmetabolismen (t.ex., till exempel heparin, warfarin, NSAID, cyklosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat, etc.)
- Mini skruv och krokfel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1. Använda friktionen
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.
|
|
Experimentell: Grupp 2. Använda friktionslösa
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera effektiviteten hos friktionen (glidmekanism med elastomera kedjor) och friktionslösa metoder (T-loop) för att dra tillbaka anterior tänder i vinkelklass I malocclusion.
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
|
Denna interventionella studie registrerade totalt 42 patienter och delade dem i två åldersgrupper: grupp 1. Med hjälp av friktionen (glidmekanism-elastomera kedjor) och grupp 2. Använd den friktionslösa (T-loop). För varje patient togs konstråle datortomografi (CBCT) före och efter tillbakadragning för att utvärdera alveolära förändringar. Studievariabler uppmätta på CBCT. Palatalplanet (PP) representerar den magnetiska anslutningen mellan PN: erna (bakre nasal ryggraden) och ANS (anterior nasal ryggrad), V: en vertikal referenslinje vinkelrätt mot ANS-PNS-linjen, H: en vertikal referenslinje parallellt med ANS-PNS-linjen. Fyra linjer vinkelrätt mot V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm från varandra). Linje L0 passerar genom Cementoenamel Junction (CEJ) på buccal -sidan. Mät den alveolära bentjockleken vid 3 positioner (S1, S2, S3, Lingual och Buccal) vid T1 och T2. |
6 månader efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Le nguyên lâm ctump
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .