Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friktion eller friktionslös: Vad är den mest effektiva metoden för att dra tillbaka främre tänder? (Lam Le Nguyên)

8 april 2025 uppdaterad av: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Mål: Att utvärdera effektiviteten hos friktion (glidmekanism med elastomera kedjor) och friktionslösa (T-loop) metoder för att dra tillbaka främre tänder i vinkelklass I-malocclusion.

Metoder: Denna kliniska interventionsstudie undersökte varaktigheten av maxillär incisoråtertagning från augusti 2022 till augusti 2024 hos 42 vuxna patienter som hade slutfört återtagande av hundar. Processen involverade att lösa horisontella och vertikala avvikelser, etablera ett klass I -förhållande mellan hundarna och förändra överbiten (det interproximala utrymmet mellan sido -snittarna och hundarna) tills ett idealiskt överbitindex på 2 mm uppnåddes. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Steg 1. Följande data samlades in: Allmän information, klinisk undersökning, klassificering av ansiktssymmetri medan man vänder framåt, profil, tillstånd för den temporomandibulära leden, förhållanden mellan de första molära tänderna och hundförhållandet. Patienter med bilateral malocclusion av typ I -vinkel valdes. PAR (W) -indexet beräknades med användning av modellgjutningen som en mätning. Därefter användes patientens modell, standardiserade intraorala och extraorala fotografier, panoramafilmer och cefalometriska filmer för att göra det andra urvalet. En patients övre första premolär avlägsnades om ortodontisk behandling indikerades. Alla cephalometriska filmer som uppfyllde studiens krav analyserades med hjälp av den anpassade programvaran WebCeph. Innan ortodontisk terapi började testades blödningstiden, koagulationstiden och antalet blodplättar hos patienterna som uppfyllde inkluderingskriterierna. Innan de deltog i studien undertecknade patienter ett tillståndsformulär och fick information om studiens mål och metoder.

Steg 2. Transbondtm XT Light Cure -lim och Victory Series Metal Bracket System (MBT 0,022 Slot, 3M Unitek®, USA) användes. Denna studie använde en tvåstegs av rymdstängningsmetod för tandekstraktion, där hunden flyttas bakåt för att få ett klass I-hundförhållande, och förhållandet mellan molarna ändras vid behov. Därefter utfördes CTCB före förfarandet för att dra tillbaka de fyra snittarna. I detta skede bestämdes patientens gruppallokering slumpmässigt. IZC mini-skruvar (8 x 1,6 mm, 3m Unitektad, St. Paul, Minn.) Används i båda grupperna.

I grupp 1 (skjutmekanism: med användning av elastomera kedjor i kombination med mini-skruvar) användes 3m elastomera kedjor för att dra tillbaka de fyra maxillära snittarna mot mini-skruvarna med 160 g kraft.

I grupp 2 (slingmekanism) mättes och böjdes T-slingan med användning av TMA-tråd (0,016 × 0,022 tum, 3M, USA) för att anpassa sig till patientens båge. Loopen placerades distalt till den laterala snitten för att initiera kraften och modifiera slingan. Weingart -pincett användes för att dra tillbaka archwire posterior till den första premolära, utvidgade slingan med cirka 4 mm (150 g) och säkra svansen för att initiera aktivering. Loopkraften justerades för att helt stänga utrymme vid varje efterföljande besök. För att förbättra förankringen placerades mini-skruven identiskt på båda sidor av bågen (skruvpositioneringen liknade den i grupp 1). Därefter säkrades den övre första molaren till minisrubrorna med användning av en ligaturtråd med 0,012 tum.

Efter tillbakadragandet av fyra snitt erhölls CBCT-skanningar efter retraktion, och tillbakadragningen av de fyra övre snittarna analyserades (överbett uppnådde 2 mm, Canine-förhållandet mellan klass I). CBCT -bilder genererades i DICOM -format och importerades till OnDemand3DDental -programvara (CyberMed, Korea, version 1.0.11.1007) för datamätning. Tänderna identifierades med användning av axiell navigationsstyrning från multi-planrekonstruktionen (axiell, sagittal och koronal) för CBCT, enligt mätmetoden i LE: s studie (2023), samtidigt som man säkerställde att strålningsexponering hölls så låg som rimligt möjlig (alara-riktlinjer)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vinkelklass I malocclusion på en eller båda sidor
  • Utan tidigare ortodontisk behandling
  • Indikationer för fasta apparater, premolär extraktion för att skapa utrymme under behandlingen
  • Samtyckte till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Historia om kraniofaciala traumor, avvikelser, medfödda defekter eller systemiska sjukdomar relaterade till osteogena metabolismer, t.ex. Diabetes mellitus, njursjukdomar, osseösa sjukdomar
  • Patienterna tog antikoagulantläkemedel som påverkade benmetabolismen (t.ex., till exempel heparin, warfarin, NSAID, cyklosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat, etc.)
  • Mini skruv och krokfel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1. Använda friktionen
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.
Experimentell: Grupp 2. Använda friktionslösa
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) genomfördes före och efter tillbakadragande för att utvärdera alveolära förändringar och hastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera effektiviteten hos friktionen (glidmekanism med elastomera kedjor) och friktionslösa metoder (T-loop) för att dra tillbaka anterior tänder i vinkelklass I malocclusion.
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen

Denna interventionella studie registrerade totalt 42 patienter och delade dem i två åldersgrupper: grupp 1. Med hjälp av friktionen (glidmekanism-elastomera kedjor) och grupp 2. Använd den friktionslösa (T-loop). För varje patient togs konstråle datortomografi (CBCT) före och efter tillbakadragning för att utvärdera alveolära förändringar.

Studievariabler uppmätta på CBCT. Palatalplanet (PP) representerar den magnetiska anslutningen mellan PN: erna (bakre nasal ryggraden) och ANS (anterior nasal ryggrad), V: en vertikal referenslinje vinkelrätt mot ANS-PNS-linjen, H: en vertikal referenslinje parallellt med ANS-PNS-linjen. Fyra linjer vinkelrätt mot V -linjen (L0, L1, L2, L3, 2 mm från varandra). Linje L0 passerar genom Cementoenamel Junction (CEJ) på buccal -sidan. Mät den alveolära bentjockleken vid 3 positioner (S1, S2, S3, Lingual och Buccal) vid T1 och T2.

6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera