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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928896
마찰 또는 마찰이없는 : 앞니를 수축시키는 가장 효과적인 방법은 무엇입니까? (Lam Le Nguyên)
목적 : 각도 클래스 I 말로 클레싱에서 전방 치아를 수축시키기위한 마찰 (엘라스토머 체인을 사용한 슬라이딩 메커니즘) 및 마찰이없는 (T- 루프) 방법을 평가합니다.
방법 :이 임상 중재 연구는 2022 년 8 월부터 2024 년 8 월까지 송곳니 수축을 완료 한 42 명의 성인 환자에서 상악 절개 후퇴 기간을 조사했습니다. 이 과정은 수평 및 수직 불일치를 해결하고, 송곳니 사이의 클래스 I 관계를 확립하고, 2 mm의 이상적인 오버 베이트 지수가 달성 될 때까지 과바이트 (측면 절치와 송곳니 사이의 산소 공간)를 변경하는 것이 포함되었습니다. CONE BEAM COMPUTED TIMOROGRY (CBCT)는 폐포 변화 및 속도를 평가하기 위해 후퇴 전후에 수행되었다.
연구 개요
상태
상세 설명
1 단계. 다음과 같은 데이터가 수집되었습니다 : 일반 정보, 임상 검사, 안면 대칭의 분류, 전진하는 동안, 프로파일, 측두엽 관절의 상태, 첫 번째 어금니 사이의 관계 및 개 관계. 양측 유형 I 각도 부유물 환자가 선택되었다. PAR (W) 색인은 모델 캐스트를 측정으로 사용하여 계산되었습니다. 이어서, 환자의 모델 캐스트, 표준화 된 구강 내 및 외형 사진, 파노라마 필름 및 두피형 필름을 사용하여 두 번째 선택을 만들었습니다. 치열 교정 치료가 표시되면 환자의 상부 첫 번째 소구치가 제거되었습니다. 연구의 요구 사항을 충족 한 모든 두족 측정 필름은 맞춤형 소프트웨어 WebCeph를 사용하여 분석되었습니다. 교정 요법을 시작하기 전에 포함 기준을 충족 한 환자에서 출혈 시간, 응고 시간 및 혈소판 수를 테스트했습니다. 연구에 참여하기 전에 환자는 허가 양식에 서명하고 연구의 목표와 방법에 대한 정보를 받았습니다.
2 단계. TransbondTM XT Light Cure Adhesive 및 Victory Series Metal Bracket System (MBT 0.022 슬롯, 3M Unitek®, USA)이 사용되었습니다. 이 연구는 치아 추출을위한 2 단계 공간 클로저 방법을 사용했는데, 여기서 송곳니는 뒤로 이동하여 클래스 I 송곳니 관계를 얻었으며, 필요한 경우 어금니 간의 관계가 변경됩니다. 이어서, CTCB는 4 개의 앞니를 수축시키는 절차 전에 수행되었다. 이 단계에서, 환자의 그룹 할당은 무작위로 결정되었다. IZC Mini-Screws (8 x 1.6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minn.)가 두 그룹에서 사용되었습니다.
그룹 1 (슬라이딩 메커니즘 : 미니 스크류와 결합 된 엘라스토머 사슬을 사용하여)에서, 3M 엘라스토머 사슬을 사용하여 4 개의 상악 관기를 160g의 힘으로 미니 스크류를 향해 개폐시켰다.
그룹 2 (루프 메커니즘)에서, TMA 와이어 (0.016 × 0.022 인치, 3m)를 사용하여 T- 루프를 측정하고 구부하여 환자의 아치를 준수 하였다. 루프는 밑면의 원위에 위치하여 힘을 시작하고 루프를 수정 하였다. Weingart 포셉은 아치 와이어를 제 1 소구치의 뒤쪽을 철회하고, 루프를 약 4mm (150 g) 늘리고 꼬리를 고정하여 활성화를 시작했습니다. 루프 힘은 각 후속 방문시 공간을 완전히 닫도록 조정되었습니다. 고정을 향상시키기 위해, 미니 스크류는 아치의 양쪽에 동일하게 배치되었다 (나사 위치는 그룹 1의 나사 위치와 비슷 함). 이어서, 상단 첫 번째 어금니는 0.012 인치 직경의 합자 와이어를 사용하여 미니 스크류에 고정되었다.
4 개의 앞니를 철회 한 후, 침수 후 CBCT 스캔이 얻어졌고, 4 개의 상부 틈새의 후퇴를 분석 하였다 (오버 브 라이트는 2 mm, 클래스 I canine 관계). CBCT 이미지는 DICOM 형식으로 생성되어 데이터 측정을 위해 OnDemand3dental 소프트웨어 (Cybermed, 한국, 버전 1.0.11.1007)로 가져 왔습니다. 치아는 LE의 연구 (2023)의 측정 방법에 따라 CBCT의 다형성 재구성 (축, 시상 및 관상 동맥)의 축 방향 내비게이션 안내를 사용하여 확인되었으며, 방사선 노출은 합리적으로 달성 할 수있는만큼 낮게 유지되도록 보장했습니다 (Alara Guidelines).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Can Tho, 베트남, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 앵글 클래스 I 한쪽 또는 양쪽의 alocclusion
- 이전의 치열 교정 치료없이
- 고정 어플라이언스에 대한 표시, 치료 중 공간을 만들기위한 소구치 추출
- 연구에 참여하기로 동의했습니다
제외 기준 :
- 두개 안면 외상, 이상, 선천성 결함 또는 골 형성 대사와 관련된 전신 질환의 병력, 예를 들어 당뇨병, 신장 질환, 골 질환
- 환자는 뼈 대사에 영향을 미치는 항 응고제 약물을 섭취했습니다 (예 : 헤파린, 와파린, NSAID, 사이클로스포린, 글루코 코르티코이드, 메드 록시 프로 게 에스테론 아세테이트 등).
- 미니 나사 및 고리 고장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1. 마찰 사용
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CONE BEAM COMPUTED TIMOROGRY (CBCT)는 폐포 변화 및 속도를 평가하기 위해 후퇴 전후에 수행되었다.
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실험적: 그룹 2. 마찰이없는 사용
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CONE BEAM COMPUTED TIMOROGRY (CBCT)는 폐포 변화 및 속도를 평가하기 위해 후퇴 전후에 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 클래스 I 말로 클로닝에서 전방 치아를 수축시키기위한 마찰의 효과 (엘라스토머 체인을 사용한 슬라이딩 메커니즘) 및 마찰이없는 (T- 루프) 방법을 평가합니다.
기간: 등록 6 개월 후
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이 중재 시험은 총 42 명의 환자를 등록하여 두 연령 그룹으로 나누었습니다 : 그룹 1. 마찰 (슬라이딩 메커니즘-엘라스토머 체인) 및 그룹 2를 사용하여 마찰이없는 (t- 루프)를 사용합니다. 각 환자에 대해, CBCT (Cone Beam Computed Tomography)를 철회 전후에 복도하여 폐포 변화를 평가 하였다. CBCT에서 측정 된 연구 변수. 구개 평면 (PP)은 PNS (후방 비강)와 ANS (전방 비강), V : ANS-PNS 라인에 수직 인 수직 기준선 사이의 자기 연결을 나타냅니다. H : ANS-PNS 라인에 평행 한 수직 기준선. V 라인에 수직 인 4 개의 라인 (L0, L1, L2, L3, 2 mm 간격). 라인 L0은 협측 측의 시멘토 에나멜 접합 (CEJ)을 통과합니다. T1 및 T2에서 3 위치 (S1, S2, S3, Lingual 및 Buccal)에서 폐포 뼈 두께를 측정하십시오. |
등록 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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