- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928896
Frottement ou friction: quelle est la méthode la plus efficace pour rétracter les dents antérieures? (Lam Le Nguyên)
Objectif: Évaluer l'efficacité des méthodes de frottement (mécanisme de glissement avec des chaînes élastomères) et de frottements (boucle T) pour rétracter les dents antérieures dans la malocclusion d'angle de classe I.
Méthodes: Cette étude d'intervention clinique a examiné la durée de la rétraction des incisives maxillaires d'août 2022 à août 2024 chez 42 patients adultes qui avaient terminé la rétraction canine. Le processus impliquait de résoudre les écarts horizontaux et verticaux, d'établir une relation de classe I entre les canines et de modifier la surconsie (l'espace interproximal entre les incisives latéraux et les canines) jusqu'à ce qu'un indice de sur-mobilisation idéal de 2 mm soit atteint. La tomodensitométrie (CBCT) du faisceau de cône a été réalisée avant et après la rétraction pour évaluer les changements alvéolaires et la vitesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étape 1. Les données suivantes ont été collectées: informations générales, examen clinique, classification de la symétrie faciale tout en faisant face à de l'avant, au profil, à l'état de l'articulation temporo-mandibulaire, aux relations entre les premières dents molaires et la relation canine. Les patients atteints de malocclusion bilatérale de type I de type I ont été sélectionnés. L'indice PAR (W) a été calculé à l'aide du modèle CAST comme mesure. Par la suite, le modèle des patients coule, des photographies intra-orales et extra-orales standardisées, des films panoramiques et des films céphalométriques ont été utilisés pour faire la deuxième sélection. Le premier prémolaire supérieur d'un patient a été retiré si un traitement orthodontique a été indiqué. Tous les films céphalométriques qui répondaient aux exigences de l'étude ont été analysés à l'aide du logiciel personnalisé WebCeph. Avant de commencer la thérapie orthodontique, le temps de saignement, le temps de coagulation et le nombre de plaquettes ont été testés chez les patients qui répondaient aux critères d'inclusion. Avant de participer à l'étude, les patients ont signé un formulaire d'autorisation et ont reçu des informations sur les objectifs et les méthodes de l'étude.
Étape 2. L'adhésif TransBondTM XT Light Cure et le système de support métallique de la série Victory (fente MBT 0,022, 3M Unitek®, USA) ont été utilisés. Cette étude a utilisé une méthode de fermeture d'espace en deux étapes pour l'extraction des dents, dans laquelle la canine est déplacée vers l'arrière pour obtenir une relation canine de classe I, et la relation entre les molaires est modifiée si nécessaire. Par la suite, CTCB a été réalisé avant la procédure de rétractation des quatre incisives. À ce stade, l'allocation du groupe du patient a été déterminée au hasard. Les mini-vis IZC (8 x 1,6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minnesota) ont été utilisés dans les deux groupes.
Dans le groupe 1 (mécanisme de glissement: en utilisant des chaînes élastomères combinées à des mini-vis), des chaînes élastomères 3M ont été utilisées pour retirer les quatre incisives maxillaires vers les mini-tir avec 160 g de force.
Dans le groupe 2 (mécanisme de boucle), la boucle T a été mesurée et pliée en utilisant du fil TMA (0,016 × 0,022 pouces, 3M, USA) pour se conformer à l'arc du patient. La boucle a été positionnée distale à l'incisive latérale pour initier la force et modifier la boucle. Des pinces de Weingart ont été utilisées pour retirer l'arc en arrière du premier prémolaire, élargissant la boucle d'environ 4 mm (150 g) et sécurisant la queue pour initier l'activation. La force de boucle a été ajustée pour fermer complètement l'espace à chaque visite suivante. Pour améliorer l'ancrage, le mini-vis a été placé de manière identique des deux côtés de l'arc (le positionnement de la vis ressemblait à celui du groupe 1). Par la suite, la première molaire supérieure a été fixée aux mini-vis à l'aide d'un fil de ligature de 0,012 pouce de diamètre.
Après la rétraction de quatre incisives, des scanners CBCT post-rétraction ont été obtenus et la rétraction des quatre incisives supérieures a été analysée (Overbite a atteint 2 mm, relation canine de classe I). Des images CBCT ont été générées au format DICOM et importées dans le logiciel OnDemand3Ddental (CyberMed, Corée, version 1.0.11.1007) pour la mesure des données. Les dents ont été identifiées en utilisant des conseils de navigation axiale à partir de la reconstruction multi-planaires (axial, sagittal et coronal) du CBCT, suivant la méthode de mesure dans l'étude de LE (2023), tout en garantissant que l'exposition à la radiation était maintenue aussi faible que raisonnablement réalisable (directives d'ALARA)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Can Tho, Viêt Nam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Angle Classe I malocclusion d'un ou des deux côtés
- Sans aucun traitement orthodontique antérieur
- Indications pour les appareils fixes, extraction prémolaire pour créer de l'espace pendant le traitement
- Consenti à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Antécédents de traumatismes craniofaciaux, d'anomalies, de malformations congénitales ou de maladies systémiques liées aux métabolismes ostéogéniques, par ex. Diabète sucré, maladies rénales, maladies osseuses
- Les patients ont pris des médicaments anticoagulants qui ont affecté le métabolisme osseux (par exemple, par exemple, l'héparine, la warfarine, les AINS, la cyclosporine, les glucocorticoïdes, l'acétate de médroxyprogestérone, etc.)
- Mini vis et panne de crochet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1. Utilisation de la friction
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La tomodensitométrie (CBCT) du faisceau de cône a été réalisée avant et après la rétraction pour évaluer les changements alvéolaires et la vitesse.
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Expérimental: Groupe 2. Utilisation du frottement sans
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La tomodensitométrie (CBCT) du faisceau de cône a été réalisée avant et après la rétraction pour évaluer les changements alvéolaires et la vitesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité des méthodes de frottement (mécanisme de glissement avec les chaînes élastomères) et sans frottement (boucle T) pour rétracter les dents antérieures dans l'angle de malocclusion de classe I.
Délai: 6 mois après l'inscription
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Cet essai interventionnel a inscrit un total de 42 patients, les divisant en deux groupes d'âge: le groupe 1. En utilisant le frottement (mécanismes de glissement-chaînes élastomères) et le groupe 2. Utilisation du frottement sans frottement (boucle T). Pour chaque patient, la tomodensitométrie par faisceau de cône (CBCT) a été prise avant et après la rétraction pour évaluer les changements alvéolaires. Variables d'étude mesurées sur CBCT. Le plan palatin (PP) représente la connexion magnétique entre le PNS (colonne nasale postérieure) et l'ANS (colonne nasale antérieure), V: une ligne de référence verticale perpendiculaire à la ligne ANS-PNS, H: une ligne de référence verticale parallèle à la ligne ANS-PNS. Quatre lignes perpendiculaires à la ligne V (L0, L1, L2, L3, 2 mm d'intervalle). La ligne L0 passe par la jonction en cimentoenamel (CEJ) du côté buccal. Mesurer l'épaisseur de l'os alvéolaire à 3 positions (S1, S2, S3, lingual et buccal) à T1 et T2. |
6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- Le nguyên lâm ctump
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