Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fricción o sin fricción: ¿Cuál es el método más efectivo para retraer los dientes anteriores? (Lam Le Nguyên)

8 de abril de 2025 actualizado por: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Objetivo: evaluar la efectividad de la fricción (mecanismo deslizante con cadenas elastoméricas) y métodos sin fricción (bucle T) para retraer los dientes anteriores en la maloclusión de la clase I de ángulo.

Métodos: Este estudio de intervención clínica examinó la duración de la retracción del incisivo maxilar desde agosto de 2022 hasta agosto de 2024 en 42 pacientes adultos que habían completado la retracción canina. El proceso implicó la resolución de discrepancias horizontales y verticales, estableciendo una relación de clase I entre los caninos y alterando el exceso (el espacio interproximal entre los incisivos laterales y los caninos) hasta que se logró un índice de sobrecarga ideal de 2 mm. La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Paso 1. Se recopilaron los siguientes datos: información general, examen clínico, clasificación de la simetría facial mientras se enfrentan hacia adelante, perfil, estado de la articulación temporomandibular, relaciones entre los primeros dientes molares y la relación canina. Se seleccionaron pacientes con maloclusión de ángulo bilateral tipo I. El índice PAR (W) se calculó utilizando el modelo fundido como una medición. Posteriormente, los fundidos modelo de los pacientes, fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, películas panorámicas y películas cefalométricas se usaron para hacer la segunda selección. Se eliminó el primer premolar superior de un paciente si se indicó el tratamiento de ortodoncia. Todas las películas cefalométricas que cumplían con los requisitos del estudio se analizaron utilizando el software personalizado WebCeph. Antes de comenzar la terapia de ortodoncia, el tiempo de sangrado, el tiempo de coagulación y el recuento de plaquetas se probaron en los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Antes de participar en el estudio, los pacientes firmaron un formulario de permiso y recibieron información sobre los objetivos y métodos del estudio.

Paso 2. Se emplearon el adhesivo de curación de luz TransBondtM XT y el sistema de soporte de metal de la serie Victory (Slot MBT 0.022, 3M Unitek®, EE. UU.). Este estudio utilizó un método de cierre de espacio de dos pasos para la extracción de dientes, en el que el canino se mueve hacia atrás para obtener una relación canina de clase I, y la relación entre los molares cambia si es necesario. Posteriormente, CTCB se realizó antes del procedimiento de retractar los cuatro incisivos. En esta etapa, la asignación grupal del paciente se determinó al azar. Los mini tornillos IZC (8 x 1.6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minnesota) se usaron en ambos grupos.

En el grupo 1 (mecanismo deslizante: usando cadenas elastoméricas combinadas con mini tornillos), se usaron cadenas elastoméricas de 3M para retraer los cuatro incisivos maxilares hacia los mini tornillos con 160 g de fuerza.

En el grupo 2 (mecanismo de bucle), el bucle T se midió y se doblaron usando alambre TMA (0.016 × 0.022 pulgadas, 3M, EE. UU.) Para ajustarse al arco del paciente. El bucle se colocó distal al incisivo lateral para iniciar la fuerza y ​​modificar el bucle. Las pinzas de Weingart se utilizaron para retraer el Archwire posterior al primer premolar, expandiendo el bucle en aproximadamente 4 mm (150 g) y asegurar la cola para iniciar la activación. La fuerza de bucle se ajustó al espacio completamente cerrado en cada visita posterior. Para mejorar el anclaje, el mini tornillo se colocó idénticamente en ambos lados del arco (el posicionamiento de tornillo se parecía al del Grupo 1). Posteriormente, el primer molar superior se aseguró a los mini tornillos usando un cable de ligadura de 0.012 pulgadas de diámetro.

Después de la retracción de cuatro incisivos, se obtuvieron escaneos CBCT posteriores a la retracción, y se analizó la retracción de los cuatro incisivos superiores (se logró una relación de Clase I de 2 mm). Las imágenes de CBCT se generaron en formato DICOM y se importaron al software OnDemand3ddental (Cybedmed, Corea, versión 1.0.11.1007) para la medición de datos. Los dientes se identificaron utilizando la guía de navegación axial a partir de la reconstrucción multiplana (axial, sagital y coronal) del CBCT, siguiendo el método de medición en el estudio de LE (2023), al tiempo que garantizó que la exposición a la radiación se mantuviera tan baja como lo lograble razonablemente (Directrices de Alara)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angle Clase I Maloclusión en uno o ambos lados
  • Sin ningún tratamiento de ortodoncia previo
  • Indicaciones para electrodomésticos fijos, extracción premolar para crear espacio durante el tratamiento
  • Consentido en participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Historia de traumas craneofaciales, anomalías, defectos congénitos o enfermedades sistémicas relacionadas con metabolismos osteogénicos, p. Diabetes mellitus, enfermedades renales, enfermedades óseas
  • Los pacientes tomaron medicamentos anticoagulantes que afectaron el metabolismo óseo (por ejemplo, por ejemplo, heparina, warfarina, AINE, ciclosporina, glucocorticoides, acetato de medroxiprogesterona, etc.)
  • Mini tornillo y falla del gancho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1. Usando la fricción
La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.
Experimental: Grupo 2. Usando la fricción sin fricción
La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la efectividad de la fricción (mecanismo deslizante con cadenas elastoméricas) y métodos sin fricción (bucle T) para retraer los dientes anteriores en la maloclusión de la clase I de ángulo.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción

Este ensayo intervencionista inscribió a un total de 42 pacientes, dividiéndolos en dos grupos de edad: Grupo 1. Usando la fricción (mecanismo deslizante-cadenas elastoméricas) y el grupo 2. Usando la fricción (T-loop). Para cada paciente, la tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) se tomó antes y después de la retracción para evaluar los cambios alveolares.

Variables de estudio medidas en CBCT. El plano palatal (PP) representa la conexión magnética entre el PNS (columna nasal posterior) y el ANS (columna nasal anterior), V: una línea de referencia vertical perpendicular a la línea ANS-PNS, H: una línea de referencia vertical paralela a la línea ANS-PNS. Cuatro líneas perpendiculares a la línea V (L0, L1, L2, L3, 2 mm de separación). La línea L0 pasa a través de la unión cementoenamel (CEJ) en el lado bucal. Mida el grosor del hueso alveolar en 3 posiciones (S1, S2, S3, Lingual y Buccal) en T1 y T2.

6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir