- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928896
Fricción o sin fricción: ¿Cuál es el método más efectivo para retraer los dientes anteriores? (Lam Le Nguyên)
Objetivo: evaluar la efectividad de la fricción (mecanismo deslizante con cadenas elastoméricas) y métodos sin fricción (bucle T) para retraer los dientes anteriores en la maloclusión de la clase I de ángulo.
Métodos: Este estudio de intervención clínica examinó la duración de la retracción del incisivo maxilar desde agosto de 2022 hasta agosto de 2024 en 42 pacientes adultos que habían completado la retracción canina. El proceso implicó la resolución de discrepancias horizontales y verticales, estableciendo una relación de clase I entre los caninos y alterando el exceso (el espacio interproximal entre los incisivos laterales y los caninos) hasta que se logró un índice de sobrecarga ideal de 2 mm. La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Paso 1. Se recopilaron los siguientes datos: información general, examen clínico, clasificación de la simetría facial mientras se enfrentan hacia adelante, perfil, estado de la articulación temporomandibular, relaciones entre los primeros dientes molares y la relación canina. Se seleccionaron pacientes con maloclusión de ángulo bilateral tipo I. El índice PAR (W) se calculó utilizando el modelo fundido como una medición. Posteriormente, los fundidos modelo de los pacientes, fotografías intraorales y extraorales estandarizadas, películas panorámicas y películas cefalométricas se usaron para hacer la segunda selección. Se eliminó el primer premolar superior de un paciente si se indicó el tratamiento de ortodoncia. Todas las películas cefalométricas que cumplían con los requisitos del estudio se analizaron utilizando el software personalizado WebCeph. Antes de comenzar la terapia de ortodoncia, el tiempo de sangrado, el tiempo de coagulación y el recuento de plaquetas se probaron en los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Antes de participar en el estudio, los pacientes firmaron un formulario de permiso y recibieron información sobre los objetivos y métodos del estudio.
Paso 2. Se emplearon el adhesivo de curación de luz TransBondtM XT y el sistema de soporte de metal de la serie Victory (Slot MBT 0.022, 3M Unitek®, EE. UU.). Este estudio utilizó un método de cierre de espacio de dos pasos para la extracción de dientes, en el que el canino se mueve hacia atrás para obtener una relación canina de clase I, y la relación entre los molares cambia si es necesario. Posteriormente, CTCB se realizó antes del procedimiento de retractar los cuatro incisivos. En esta etapa, la asignación grupal del paciente se determinó al azar. Los mini tornillos IZC (8 x 1.6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minnesota) se usaron en ambos grupos.
En el grupo 1 (mecanismo deslizante: usando cadenas elastoméricas combinadas con mini tornillos), se usaron cadenas elastoméricas de 3M para retraer los cuatro incisivos maxilares hacia los mini tornillos con 160 g de fuerza.
En el grupo 2 (mecanismo de bucle), el bucle T se midió y se doblaron usando alambre TMA (0.016 × 0.022 pulgadas, 3M, EE. UU.) Para ajustarse al arco del paciente. El bucle se colocó distal al incisivo lateral para iniciar la fuerza y modificar el bucle. Las pinzas de Weingart se utilizaron para retraer el Archwire posterior al primer premolar, expandiendo el bucle en aproximadamente 4 mm (150 g) y asegurar la cola para iniciar la activación. La fuerza de bucle se ajustó al espacio completamente cerrado en cada visita posterior. Para mejorar el anclaje, el mini tornillo se colocó idénticamente en ambos lados del arco (el posicionamiento de tornillo se parecía al del Grupo 1). Posteriormente, el primer molar superior se aseguró a los mini tornillos usando un cable de ligadura de 0.012 pulgadas de diámetro.
Después de la retracción de cuatro incisivos, se obtuvieron escaneos CBCT posteriores a la retracción, y se analizó la retracción de los cuatro incisivos superiores (se logró una relación de Clase I de 2 mm). Las imágenes de CBCT se generaron en formato DICOM y se importaron al software OnDemand3ddental (Cybedmed, Corea, versión 1.0.11.1007) para la medición de datos. Los dientes se identificaron utilizando la guía de navegación axial a partir de la reconstrucción multiplana (axial, sagital y coronal) del CBCT, siguiendo el método de medición en el estudio de LE (2023), al tiempo que garantizó que la exposición a la radiación se mantuviera tan baja como lo lograble razonablemente (Directrices de Alara)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angle Clase I Maloclusión en uno o ambos lados
- Sin ningún tratamiento de ortodoncia previo
- Indicaciones para electrodomésticos fijos, extracción premolar para crear espacio durante el tratamiento
- Consentido en participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Historia de traumas craneofaciales, anomalías, defectos congénitos o enfermedades sistémicas relacionadas con metabolismos osteogénicos, p. Diabetes mellitus, enfermedades renales, enfermedades óseas
- Los pacientes tomaron medicamentos anticoagulantes que afectaron el metabolismo óseo (por ejemplo, por ejemplo, heparina, warfarina, AINE, ciclosporina, glucocorticoides, acetato de medroxiprogesterona, etc.)
- Mini tornillo y falla del gancho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1. Usando la fricción
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La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.
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Experimental: Grupo 2. Usando la fricción sin fricción
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La tomografía computarizada por haz de cono (CBCT) se realizó antes y después de la retracción para evaluar los cambios y la velocidad alveolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la efectividad de la fricción (mecanismo deslizante con cadenas elastoméricas) y métodos sin fricción (bucle T) para retraer los dientes anteriores en la maloclusión de la clase I de ángulo.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Este ensayo intervencionista inscribió a un total de 42 pacientes, dividiéndolos en dos grupos de edad: Grupo 1. Usando la fricción (mecanismo deslizante-cadenas elastoméricas) y el grupo 2. Usando la fricción (T-loop). Para cada paciente, la tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) se tomó antes y después de la retracción para evaluar los cambios alveolares. Variables de estudio medidas en CBCT. El plano palatal (PP) representa la conexión magnética entre el PNS (columna nasal posterior) y el ANS (columna nasal anterior), V: una línea de referencia vertical perpendicular a la línea ANS-PNS, H: una línea de referencia vertical paralela a la línea ANS-PNS. Cuatro líneas perpendiculares a la línea V (L0, L1, L2, L3, 2 mm de separación). La línea L0 pasa a través de la unión cementoenamel (CEJ) en el lado bucal. Mida el grosor del hueso alveolar en 3 posiciones (S1, S2, S3, Lingual y Buccal) en T1 y T2. |
6 meses después de la inscripción
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